Estudo de repouso na cama SBI 2023
15 de novembro de 2023 atualizado por: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
Declínio neuromuscular após inatividade física: uma comparação entre adultos mais jovens e mais velhos
O estudo consistirá em três grupos de sujeitos.
Dez indivíduos jovens do sexo masculino (18-30 anos) ficarão deitados em decúbito dorsal por 21 dias, 10 indivíduos do sexo masculino mais velhos (65 anos ou mais) ficarão deitados em decúbito dorsal por 10 dias e um terceiro grupo de 10 indivíduos do sexo masculino mais velhos (65 anos ou mais) também mentirão. supino por 10 dias, mas receberá intervenções (veja abaixo) para neutralizar as mudanças físicas causadas pela posição supina.
Todos os três grupos ficarão acamados nas dependências do Hospital Geral de Izola.
Os sujeitos serão alojados em quartos de 5 leitos no hospital e receberão atendimento médico 24 horas por dia, higiene adequada, nutrição, exercícios passivos, Internet, ambiente relaxante e visitas.
Após a estadia, os participantes voltam para casa, mas recebem 21 dias de atendimento nas academias locais.
A reabilitação consiste em treinamento intervalado, no qual os sujeitos realizam exercícios de alta intensidade por 4 vezes de 5 minutos.
Vários parâmetros importantes de saúde são medidos antes, durante e após o repouso na cama.
Algumas dessas medições serão invasivas (amostras de sangue e músculos), para as quais estarão disponíveis pessoal médico, instrumentos estéreis e ambiente apropriados.
As medições incluirão esforços voluntários normais (ciclismo indoor, vários saltos, alongamentos curtos) e contrações musculares evocadas eletricamente (estimulação elétrica com impulsos únicos).
Todos os testes são normais e provêm de estilos de vida normais e exames médicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Koper, Eslovênia, 6000
- SRC Koper
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: para braço jovem (18-35), para braço velho (65-75)
- IMC: 22 em 32 kg/m2
- massa muscular apendicular > 7,23 kg/m2
Critério de exclusão:
- doenças agudas ou crónicas graves: esqueléticas, oncológicas, cardiovasculares, metabólicas, neuromusculares e psiquiátricas;
- doença cardiovascular detectada no exame de ECG;
- alergias às substâncias ativas utilizadas no estudo;
- problemas de digestão das substâncias ativas;
- diarréia e vômito freqüentes;
- hipertensão arterial (>140/90 mmHg);
- problemas psicológicos;
- suscetibilidade à trombose venosa profunda (dímero D < 500 μg/L)
- baixa tolerância ortostática (tonturas frequentes ao mudar de posição, especialmente ao levantar-se da posição supina);
- anormalidades venosas que causariam dificuldade na coleta de sangue;
- um grande volume sanguíneo (mais de 300 ml) nos últimos 3 meses anteriores ao início do projeto;
- problemas com consumo excessivo de bebidas alcoólicas;
- tabagismo ativo;
- Participação anterior em qualquer investigação biomédica nos últimos 3 meses anteriores ao início deste estudo;
- uma doença transmissível antes do início do projecto;
- qualquer implante ferromagnético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Antigo 1
1. Avaliação de alterações na sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose e sinalização muscular de insulina: imunofluorescência e western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) após repouso no leito em indivíduos idosos e jovens.
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Avaliação de alterações na sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose e sinalização muscular de insulina: imunofluorescência e western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) após repouso no leito em idosos e jovens.
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Experimental: Antigo 2
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Avaliação de alterações na sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose e sinalização muscular de insulina: imunofluorescência e western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) após repouso no leito em idosos e jovens.
Teste a capacidade da dieta rica em proteínas (1,4 g de proteína/kg/dia) com suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada e cisteína para diminuir a atrofia muscular induzida pelo repouso no leito, a depleção de glutationa e a resistência à insulina em idosos.
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Outro: Jovem
1. Avaliação de alterações na sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose e sinalização muscular de insulina: imunofluorescência e western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) após repouso no leito em indivíduos idosos e jovens.
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Avaliação de alterações na sensibilidade à insulina (teste oral de tolerância à glicose e sinalização muscular de insulina: imunofluorescência e western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) após repouso no leito em idosos e jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 10 dias
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A avaliação das alterações na sensibilidade à insulina será feita com o uso do teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: 10 dias
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A massa muscular será medida com bioimpedância e com DXA.
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10 dias
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Força muscular
Prazo: 10 dias
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Contrações voluntárias máximas (CVM) do quadríceps femoral em condições isométricas no ângulo do joelho definido em 30 graus de flexão e quadril fixado em 90 graus de flexão usando um dinamômetro de joelho personalizado equipado com uma célula de carga (RS 206-0290).
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10 dias
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Estabilidade da junção neuromuscular
Prazo: 10 dias
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Avaliaremos a presença de estabilidade da JNM analisando: expressão das subunidades AChR
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BEDREST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .