Sengelejeundersøgelse SBI 2023
15. november 2023 opdateret af: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
Neuromuskulær tilbagegang efter fysisk inaktivitet: en sammenligning af yngre og ældre voksne
Undersøgelsen vil bestå af tre faggrupper.
Ti unge mandlige forsøgspersoner (18-30 år) vil ligge på ryggen i 21 dage, 10 ældre mandlige forsøgspersoner (65+ år) vil ligge på ryggen i 10 dage, og en tredje gruppe på 10 ældre mandlige forsøgspersoner (65+ år) vil også ligge. liggende i 10 dage, men vil modtage indgreb (se nedenfor) for at modvirke de fysiske forandringer forårsaget af liggende liggende.
Alle tre grupper vil være sengeliggende i Izola General Hospitals lokaler.
Forsøgspersoner vil blive indkvarteret i 5-sengsværelser på hospitalet og vil modtage 24-timers lægehjælp, ordentlig hygiejne, ernæring, passiv motion, internet, et afslappende miljø og besøg.
Efter deres ophold vender forsøgspersonerne hjem, men modtager 21 dages pleje i lokale fitnesscentre.
Rehabilitering består af intervaltræning, hvor forsøgspersonerne udfører højintensiv træning i 4 gange 5 minutter.
En række vigtige sundhedsparametre måles før, under og efter sengeleje.
Nogle af disse målinger vil være invasive (blod- og muskelprøver), for hvilke passende medicinsk personale, sterile instrumenter og miljø vil være tilgængelige.
Målinger vil omfatte normal frivillig indsats (indendørs cykling, forskellige hop, korte stræk) og elektrisk fremkaldte muskelsammentrækninger (elektrisk stimulation med enkelte impulser).
Alle tests er normale tests og kommer fra normal livsstil og rutinemæssige lægeundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- SRC Koper
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: for ung arm (18-35), for gammel arm (65-75)
- BMI: 22 i 32 kg/m2
- appendikulær muskelmasse > 7,23 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige akutte eller kroniske sygdomme: skelet, cancer, kardiovaskulære, metaboliske, neuromuskulære og psykiatriske;
- kardiovaskulær sygdom opdaget ved EKG-undersøgelse;
- allergi over for de aktive stoffer anvendt i undersøgelsen;
- problemer med fordøjelsen af de aktive stoffer;
- hyppig diarré og opkastning;
- arteriel hypertension (>140/90 mmHg);
- psykiske problemer;
- modtagelighed for dyb venetrombose (D-dimer < 500 μg/L)
- dårlig ortostatisk tolerance (hyppig svimmelhed ved stillingsændring, især når man rejser sig fra liggende stilling);
- venøse abnormiteter, der ville forårsage problemer med at trække blod;
- et stort blodvolumen (mere end 300 ml) inden for de sidste 3 måneder før projektets start;
- problemer med overdreven forbrug af alkoholholdige drikkevarer;
- aktiv rygning;
- Tidligere deltagelse i enhver biomedicinsk forskning inden for de sidste 3 måneder forud for starten af denne undersøgelse;
- en overførbar sygdom før projektets start;
- ethvert ferromagnetisk implantat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gammel 1
1. Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed (Oral Glucosetolerancetest og muskelinsulinsignalering: immunfluorescens og western blot af GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP osv.) efter sengeleje hos gamle og unge forsøgspersoner.
|
Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed (oral glukosetolerancetest og muskelinsulinsignalering: immunfluorescens og western blot af GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP osv.) efter sengeleje hos gamle og unge forsøgspersoner.
|
|
Eksperimentel: Gammel 2
|
Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed (oral glukosetolerancetest og muskelinsulinsignalering: immunfluorescens og western blot af GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP osv.) efter sengeleje hos gamle og unge forsøgspersoner.
Test evnen af højproteindiæt (1,4 g protein/kg/dag) med forgrenet aminosyre og cysteintilskud for at reducere sengelejeinduceret muskelatrofi, glutathiondepletering og insulinresistens hos gamle forsøgspersoner.
|
|
Andet: Ung
1. Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed (Oral Glucosetolerancetest og muskelinsulinsignalering: immunfluorescens og western blot af GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP osv.) efter sengeleje hos gamle og unge forsøgspersoner.
|
Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed (oral glukosetolerancetest og muskelinsulinsignalering: immunfluorescens og western blot af GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP osv.) efter sengeleje hos gamle og unge forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 10 dage
|
Vurdering af ændringer i insulinfølsomhed vil blive foretaget ved brug af Oral Glucose Tolerance Test (OGTT).
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 10 dage
|
Muskelmasse vil blive målt med bioimpedans og med DXA.
|
10 dage
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: 10 dage
|
Quadriceps femoris maksimale frivillige kontraktioner (MVC) under isometriske forhold ved knævinkel indstillet til 30 grader fleksion og hofte fikseret til 90 grader fleksion ved hjælp af et specialfremstillet knædynamometer udstyret med en vejecelle (RS 206-0290).
|
10 dage
|
|
Neuromuskulær overgangsstabilitet
Tidsramme: 10 dage
|
Vi vil evaluere tilstedeværelsen af NMJ-stabilitet ved at analysere: AChR-underenhedsekspression
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BEDREST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .