침상 안정 연구 SBI 2023
2023년 11월 15일 업데이트: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
신체 활동 부족 후 신경근 쇠퇴: 청년층과 노년층의 비교
연구는 세 그룹의 주제로 구성됩니다.
10명의 젊은 남성 피험자(18~30세)는 21일 동안 누워 있고, 10명의 나이 많은 남성 피험자(65세 이상)는 10일 동안 누워 있으며, 10명의 나이 많은 남성 피험자(65세 이상)로 구성된 세 번째 그룹도 역시 누워 있습니다. 10일 동안 앙와위로 누워 있지만 앙와위로 인한 신체적 변화에 대응하기 위해 중재(아래 참조)를 받게 됩니다.
세 그룹 모두 이졸라 종합병원 구내에 누워 있게 됩니다.
대상자는 병원의 5개 침실에 수용되며 24시간 의료 서비스, 적절한 위생, 영양, 수동적 운동, 인터넷, 편안한 환경 및 방문을 받게 됩니다.
체류 후 피험자는 집으로 돌아가 지역 피트니스 센터에서 21일간 치료를 받습니다.
재활은 피험자가 4회 5분 동안 고강도 운동을 수행하는 인터벌 트레이닝으로 구성됩니다.
침상 안정 전, 도중, 후에 여러 가지 중요한 건강 매개변수가 측정됩니다.
이러한 측정 중 일부는 침습적(혈액 및 근육 샘플링)이며, 이를 위해 적절한 의료 인력, 멸균 도구 및 환경을 사용할 수 있습니다.
측정에는 정상적인 자발적 노력(실내 사이클링, 다양한 점프, 짧은 스트레칭)과 전기적으로 유발되는 근육 수축(단일 자극을 통한 전기 자극)이 포함됩니다.
모든 검사는 정상적인 검사이며 정상적인 생활 방식과 정기 건강 검진을 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koper, 슬로베니아, 6000
- SRC Koper
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 젊은 팔용(18-35), 오래된 팔용(65-75)
- BMI: 22인치 32kg/m2
- 맹장 근육량 > 7,23kg/m2
제외 기준:
- 심각한 급성 또는 만성 질환: 골격, 암, 심혈관, 대사, 신경근 및 정신 질환;
- ECG 검사에서 심혈관 질환이 발견되었습니다.
- 연구에 사용된 활성 물질에 대한 알레르기;
- 활성 물질의 소화 문제;
- 빈번한 설사와 구토;
- 동맥 고혈압(>140/90mmHg);
- 심리적 문제;
- 심부 정맥 혈전증에 대한 민감성(D-이합체 < 500μg/L)
- 낮은 기립 내성(자세를 바꿀 때, 특히 누운 자세에서 일어날 때 빈번한 현기증)
- 채혈에 어려움을 초래하는 정맥 이상;
- 프로젝트 시작 전 지난 3개월 동안 혈액량이 많음(300ml 이상)
- 과도한 알코올 음료 섭취 문제;
- 적극적 흡연;
- 본 연구 시작 전 지난 3개월 동안 생물의학 연구에 이전에 참여했습니다.
- 프로젝트 시작 전 전염병;
- 모든 강자성 임플란트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 올드 1
1. 노인 및 젊은 피험자의 침상 안정 후 인슐린 감수성 변화(구강 내당능 테스트 및 근육 인슐린 신호 전달: 면역형광 및 GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP 등의 웨스턴 블롯) 평가.
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노인 및 젊은 피험자의 침상 안정 후 인슐린 민감도 변화(구강 내당능 검사 및 근육 인슐린 신호 전달: 면역형광 및 GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP 등의 웨스턴 블롯) 평가.
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실험적: 올드 2
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노인 및 젊은 피험자의 침상 안정 후 인슐린 민감도 변화(구강 내당능 검사 및 근육 인슐린 신호 전달: 면역형광 및 GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP 등의 웨스턴 블롯) 평가.
노년층에서 침상 안정으로 인한 근육 위축, 글루타티온 고갈 및 인슐린 저항성을 감소시키기 위해 분지쇄 아미노산 및 시스테인 보충이 포함된 고단백 식이(1.4g 단백질/kg/일)의 능력을 테스트합니다.
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다른: 어린
1. 노인 및 젊은 피험자의 침상 안정 후 인슐린 감수성 변화(구강 내당능 테스트 및 근육 인슐린 신호 전달: 면역형광 및 GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP 등의 웨스턴 블롯) 평가.
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노인 및 젊은 피험자의 침상 안정 후 인슐린 민감도 변화(구강 내당능 검사 및 근육 인슐린 신호 전달: 면역형광 및 GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP 등의 웨스턴 블롯) 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 민감성
기간: 10 일
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인슐린 민감성의 변화에 대한 평가는 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)를 사용하여 이루어질 것입니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 10일
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근육량은 생체 임피던스와 DXA로 측정됩니다.
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10일
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근력
기간: 10 일
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로드셀(RS 206-0290)이 장착된 맞춤형 무릎 동력계를 사용하여 30도 굴곡으로 설정된 무릎 각도와 90도 굴곡으로 고정된 엉덩이의 등척성 조건에서 대퇴사두근 최대 자발적 수축(MVC).
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10 일
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신경근 접합부 안정성
기간: 10 일
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우리는 다음을 분석하여 NMJ 안정성의 존재를 평가할 것입니다. AChR 하위 단위 발현
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BEDREST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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