Étude sur l'alitement SBI 2023
15 novembre 2023 mis à jour par: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
Déclin neuromusculaire après une inactivité physique : une comparaison entre les adultes plus jeunes et plus âgés
L'étude comprendra trois groupes de sujets.
Dix jeunes sujets masculins (18-30 ans) resteront allongés sur le dos pendant 21 jours, 10 sujets masculins plus âgés (65 ans et plus) resteront couchés sur le dos pendant 10 jours, et un troisième groupe de 10 sujets masculins plus âgés (65 ans et plus) s'allongera également. en décubitus dorsal pendant 10 jours mais recevra des interventions (voir ci-dessous) pour contrecarrer les changements physiques provoqués par la position couchée sur le dos.
Les trois groupes seront alités dans les locaux de l'hôpital général d'Izola.
Les sujets seront hébergés dans des chambres de 5 lits à l'hôpital et recevront des soins médicaux 24 heures sur 24, une bonne hygiène, une bonne nutrition, des exercices passifs, Internet, un environnement relaxant et des visites.
Après leur séjour, les sujets rentrent chez eux mais reçoivent 21 jours de soins dans les centres de fitness locaux.
La rééducation consiste en un entraînement par intervalles au cours duquel les sujets effectuent des exercices de haute intensité pendant 4 fois 5 minutes.
Un certain nombre de paramètres de santé importants sont mesurés avant, pendant et après l’alitement.
Certaines de ces mesures seront invasives (prélèvement de sang et de muscles), pour lesquelles du personnel médical, des instruments stériles et un environnement appropriés seront disponibles.
Les mesures incluront les efforts volontaires normaux (cyclisme en salle, sauts divers, étirements courts) et contractions musculaires évoquées électriquement (stimulation électrique avec des impulsions uniques).
Tous les tests sont des tests normaux et proviennent d’un mode de vie normal et d’examens médicaux de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Koper, Slovénie, 6000
- SRC Koper
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge : pour les jeunes bras (18-35), pour les vieux bras (65-75)
- IMC : 22 à 32 kg/m2
- masse musculaire appendiculaire > 7,23 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës ou chroniques graves : squelettiques, cancéreuses, cardiovasculaires, métaboliques, neuromusculaires et psychiatriques ;
- maladie cardiovasculaire détectée à l'examen ECG ;
- allergies aux substances actives utilisées dans l'étude ;
- problèmes de digestion des substances actives;
- diarrhée et vomissements fréquents;
- hypertension artérielle (> 140/90 mmHg) ;
- problèmes psychologiques;
- sensibilité à la thrombose veineuse profonde (D-dimères < 500 μg/L)
- mauvaise tolérance orthostatique (vertiges fréquents lors du changement de position, notamment en se levant d'une position couchée) ;
- des anomalies veineuses qui entraîneraient des difficultés à prélever du sang ;
- un volume sanguin important (plus de 300 ml) au cours des 3 derniers mois précédant le début du projet ;
- problèmes de consommation excessive de boissons alcoolisées;
- tabagisme actif;
- Participation antérieure à toute recherche biomédicale au cours des 3 derniers mois précédant le début de cette étude ;
- une maladie transmissible avant le début du projet ;
- tout implant ferromagnétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Ancien 1
1. Évaluation des modifications de la sensibilité à l'insuline (test de tolérance au glucose oral et signalisation musculaire de l'insuline : immunofluorescence et western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) suite à l'alitement chez des sujets âgés et jeunes.
|
Évaluation de l'évolution de la sensibilité à l'insuline (test de tolérance au glucose oral et signalisation musculaire de l'insuline : immunofluorescence et western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) après alitement chez des sujets âgés et jeunes.
|
|
Expérimental: Vieux 2
|
Évaluation de l'évolution de la sensibilité à l'insuline (test de tolérance au glucose oral et signalisation musculaire de l'insuline : immunofluorescence et western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) après alitement chez des sujets âgés et jeunes.
Testez la capacité d'un régime riche en protéines (1,4 g de protéines/kg/jour) avec une supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée et en cystéine pour diminuer l'atrophie musculaire induite par l'alitement, l'épuisement du glutathion et la résistance à l'insuline chez les sujets âgés.
|
|
Autre: Jeune
1. Évaluation des modifications de la sensibilité à l'insuline (test de tolérance au glucose oral et signalisation musculaire de l'insuline : immunofluorescence et western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) suite à l'alitement chez des sujets âgés et jeunes.
|
Évaluation de l'évolution de la sensibilité à l'insuline (test de tolérance au glucose oral et signalisation musculaire de l'insuline : immunofluorescence et western blot de GLUT-4, IRS-1, MPP/TIMP, etc.) après alitement chez des sujets âgés et jeunes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: 10 jours
|
L'évaluation des changements dans la sensibilité à l'insuline sera effectuée à l'aide du test oral de tolérance au glucose (OGTT).
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse musculaire
Délai: 10 jours
|
La masse musculaire sera mesurée par bioimpédance et avec DXA.
|
10 jours
|
|
Force musculaire
Délai: 10 jours
|
Contractions volontaires maximales du quadriceps fémoral (MVC) dans des conditions isométriques à un angle du genou réglé à 30 degrés de flexion et de la hanche fixée à 90 degrés de flexion à l'aide d'un dynamomètre de genou sur mesure équipé d'une cellule de charge (RS 206-0290).
|
10 jours
|
|
Stabilité de la jonction neuromusculaire
Délai: 10 jours
|
Nous évaluerons la présence de la stabilité du NMJ en analysant : l'expression des sous-unités AChR
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BEDREST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .