Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bed Rest Study SBI 2023

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper

Neuromuskulaarinen heikkeneminen fyysisen passiivisuuden jälkeen: nuorempien ja vanhempien aikuisten vertailu

Tutkimus koostuu kolmesta aineryhmästä. Kymmenen nuorta mieskoehenkilöä (18-30 vuotta) makaa selällään 21 päivää, 10 vanhempaa mieshenkilöä (65+ vuotta) makaa selällään 10 päivää ja kolmas ryhmä 10 vanhempaa mieshenkilöä (65+ vuotta) makaa myös makuuasennossa 10 päivän ajan, mutta he saavat toimenpiteitä (katso alla) selällään makaamisen aiheuttamien fyysisten muutosten torjumiseksi. Kaikki kolme ryhmää ovat vuodehoidossa Izolan yleissairaalan tiloissa. Koehenkilöt majoitetaan sairaalan 5 hengen huoneisiin, ja he saavat ympärivuorokautista sairaanhoitoa, asianmukaista hygieniaa, ravintoa, passiivista liikuntaa, Internetiä, rentouttavan ympäristön ja käyntejä. Oleskelunsa jälkeen koehenkilöt palaavat kotiin, mutta saavat 21 päivää hoitoa paikallisissa kuntokeskuksissa. Kuntoutus koostuu intervalliharjoittelusta, jossa koehenkilöt tekevät korkean intensiteetin harjoitusta 4 kertaa 5 minuuttia. Useita tärkeitä terveysparametreja mitataan ennen nukkumaanmenoa, sen aikana ja sen jälkeen. Jotkut näistä mittauksista ovat invasiivisia (veri- ja lihasnäytteenotto), joita varten on käytettävissä asianmukainen lääkintähenkilöstö, steriilit instrumentit ja ympäristö. Mittauksiin kuuluvat normaalit vapaaehtoiset ponnistukset (sisäpyöräily, erilaiset hyppyt, lyhyet venytykset) ja sähköisesti aikaansaadut lihassupistukset (sähköstimulaatio yksittäisillä impulsseilla). Kaikki testit ovat normaaleja testejä ja tulevat normaaleista elämäntavoista ja rutiininomaisista lääketieteellisistä tarkastuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Koper, Slovenia, 6000
        • SRC Koper

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: nuorelle käsivarrelle (18-35), vanhalle (65-75)
  • BMI: 22 in 32 kg/m2
  • appendikulaarinen lihasmassa > 7,23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat akuutit tai krooniset sairaudet: luuston, syövän, sydän- ja verisuonitaudit, metaboliset, hermo-lihas- ja psykiatriset sairaudet;
  • EKG-tutkimuksessa havaittu sydän- ja verisuonitauti;
  • allergiat tutkimuksessa käytetyille vaikuttaville aineille;
  • ongelmat vaikuttavien aineiden ruuansulatuksessa;
  • toistuva ripuli ja oksentelu;
  • hypertensio (>140/90 mmHg);
  • psyykkiset ongelmat;
  • alttius syvälaskimotromboosille (D-dimeeri < 500 μg/l)
  • huono ortostaattinen toleranssi (toistuva huimaus asentoa vaihdettaessa, erityisesti noustessa makuuasennosta);
  • laskimohäiriöt, jotka vaikeuttaisivat verenottoa;
  • suuri veritilavuus (yli 300 ml) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen projektin alkamista;
  • alkoholijuomien liialliseen kulutukseen liittyvät ongelmat;
  • aktiivinen tupakointi;
  • Aiempi osallistuminen biolääketieteelliseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista;
  • tartuntatauti ennen hankkeen alkamista;
  • mikä tahansa ferromagneettinen implantti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vanha 1
1. Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n, IRS-1:n, MPP/TIMP:n jne. immunofluoresenssi ja Western blot) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.
Diagnostinen testi: OGTT
Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n immunofluoresenssi ja Western blot, IRS-1, MPP/TIMP jne.) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.
Kokeellinen: Vanha 2
  1. Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n immunofluoresenssi ja Western blot, IRS-1, MPP/TIMP jne.) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.
  2. Testaa proteiinipitoisen ruokavalion (1,4 g proteiinia/kg/vrk) haaroittuneen ketjun aminohappo- ja kysteiinilisäravinteen kykyä vähentää vuodelevon aiheuttamaa lihasatrofiaa, glutationivajetta ja insuliiniresistenssiä vanhoilla koehenkilöillä.
Diagnostinen testi: OGTT
Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n immunofluoresenssi ja Western blot, IRS-1, MPP/TIMP jne.) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.
Ravintolisä: Proteiinipitoinen ruokavalio
Testaa proteiinipitoisen ruokavalion (1,4 g proteiinia/kg/vrk) haaroittuneen ketjun aminohappo- ja kysteiinilisäravinteen kykyä vähentää vuodelevon aiheuttamaa lihasatrofiaa, glutationivajetta ja insuliiniresistenssiä vanhoilla koehenkilöillä.
Muut: Nuori
1. Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n, IRS-1:n, MPP/TIMP:n jne. immunofluoresenssi ja Western blot) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.
Diagnostinen testi: OGTT
Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi (oraalinen glukoositoleranssitesti ja lihasten insuliinisignalointi: GLUT-4:n immunofluoresenssi ja Western blot, IRS-1, MPP/TIMP jne.) vuodelevon jälkeen vanhoilla ja nuorilla koehenkilöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10 päivää
Insuliiniherkkyyden muutosten arviointi tehdään käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT).
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: 10 päivää
Lihasmassa mitataan bioimpedanssilla ja DXA:lla.
10 päivää
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 päivää
Nelipään femoriksen maksimaaliset vapaaehtoiset supistukset (MVC) isometrisissa olosuhteissa polvikulmassa, joka on asetettu 30 asteen taivutukseen ja lonkka kiinnitettynä 90 asteen taivutukseen, käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua polvidynamometriä, jossa on punnitusanturi (RS 206-0290).
10 päivää
Neuromuskulaarisen liitoksen vakaus
Aikaikkuna: 10 päivää
Arvioimme NMJ-stabiilisuuden läsnäolon analysoimalla: AChR-alayksiköiden ilmentymistä
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Science and Research Centre Koper

Yhteistyökumppanit

University of Trieste
University of Udine
University of Padova
Izola General Hospital
University of Pavia
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rado Pišot, PhD, Science and Research Centre Koper

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEDREST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa