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黒人性的マイノリティー男性におけるPrEP介入

2025年9月26日 更新者:George Mason University

メリーランド州プリンスジョージ郡の黒人性的マイノリティ男性のPrEP開始を増やすための地域ベースの介入:内面化されたスティグマを軽減し、社会的サポートを増やす

提案された研究の目標は、メリーランド州プリンスジョージ郡のBSMMにおけるPrEPの開始を増やすために、内面化された同性愛嫌悪、内面化された人種差別、HIV偏見、およびピアBSMMのサポートに対処することに重点を置いたピアベースのコミュニティ介入を設計することである。参加者は、黒人同性愛者間の偏見の軽減とコミュニティの構築に焦点を当てた介入イベントに参加します。 研究者は、介入グループと対照グループの参加者を比較して、PrEPの開始と遵守に違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

黒人同性愛者、バイセクシュアル、その他の黒人性的マイノリティ男性 (BSMM) は優先人口であり、米国で新規 HIV 感染率が最も高くなります。 メリーランド州(メリーランド州)は HIV 感染の中心地であり、エイズ症例数では全国で 4 位にランクされています。同州には、都市部、郊外、田舎など、地理的に異なる地域に HIV とエイズの感染ホットスポットがいくつかあります。 プリンス ジョージ (PG) 郡は、ワシントン D.C. に隣接する郊外の黒人が多数を占める郡 (黒人 63%) であり、黒人の 1 人当たりの所得は全米で最も高く、DC 大都市圏では HIV の罹患率と有病率が 2 番目に高いです。 。 この地域は、米国における HIV 撲滅に向けた「流行終結」構想において、あまり研究が進んでいない地域です。 この分野では予防と全体的な経済資源として PrEP が利用可能であるにもかかわらず、BSMM における普及率は依然として低いままです。 BSMM の HIV 予防を成功させるには、米国のこの人口および地域における BSMM の PrEP 利用に影響を与える要因をより深く理解することが必要です。 さらに、PG 郡の BSMM における PrEP の使用に特有の現存文献は非常に限られています。

内面化された人種差別は、SMM における内面化された同性愛嫌悪といくつかの HIV リスク行動との関連性が十分に文書化されているのと同様に、BSMM における PrEP の使用を抑止できる重要かつ十分に研究されていない要因である。 研究は、人種差別と同性愛嫌悪が、HIV 予防の摂取を妨げる HIV 偏見など、SMM におけるいくつかの HIV 関連の結果に影響を与えることを一貫して示しています。 対照的に、社会的支援は BSMM 間の HIV 予防行動を促進する可能性があります。 内面化された人種差別/同性愛嫌悪、HIV スティグマ、仲間の社会的サポートは、BSMM における PrEP の受容性と PrEP スティグマに直接影響を与える可能性がある修正可能な要因です。 BSMM における内部化されたスティグマと PrEP 使用との関連性は、まだ十分に研究されていません。 それにもかかわらず、BSMM の間で PrEP の使用を促進する介入は、摂取に対する潜在的な障壁として内在化した偏見にほとんど対処していない。 特に、内面化された人種差別/同性愛嫌悪は、経験した、または予想された人種差別/同性愛嫌悪よりも修正可能です。

提案された研究の目標は、メリーランド州プリンスジョージ郡のBSMMにおけるPrEPの開始を増やすために、内面化された同性愛嫌悪、内面化された人種差別、HIV偏見、およびピアBSMMのサポートに対処することに重点を置いたピアベースのコミュニティ介入を設計することである。 研究者らは、MPowermentのピアベースモデルを適応させます。これは、CDCが開発した証拠に基づいた介入であり、元々は、ピア主導の活動やディスカッションの使用を通じて、性的リスクを軽減し、SMM間のピアサポートを向上させることを目的として設計されており、多くの場合ドロップインで行われます。 BSMM の若者にとって安全な場所であるセンター。31,32 SMM のさまざまな設定で MPowerment モデルの適応に成功した例がいくつかあります。 研究者らは、ピアBSMMサポートに焦点を当て、ピア主導のイベントや活動を通じて内面化した人種差別、同性愛嫌悪、HIV偏見を軽減することで、BSMM間のPrEP開始の改善に焦点を当てるモデルを適応させている。 私たちの目標は次のとおりです。

目標1. 民族誌的手法 (参加者および直接観察) を使用して、バージニア州フォールズチャーチ (郊外) とワシントン DC (都市部) の 2 つの進行中の MPowerment プログラムで、BSMM 間のピアツーピアの相互作用/交換と HIV 予防コミュニケーションを研究します。 PI はこれらの組織とよくつながっている BSMM であるため、これらの民族誌を実施する上で独自の利点を持っています。

目的 2. PG 郡の BSMM における内面化された人種差別/同性愛嫌悪を軽減し、PrEP の摂取を増やすために MPowerment 介入を適応させるための情報を得るために、32 回の詳細なインタビューを実施する。 これは、介入場所の選択、宣伝資料、イベントや活動の設計に役立ちます。

目的 3. MPowerment モデルに基づいて、内面化された人種差別/同性愛嫌悪/HIV 偏見の軽減と社会的偏見の増加に焦点を当て、PG 郡の BSMM における PrEP の摂取を増やすためのコミュニティベースの事前テスト-事後テスト介入 (n=130) のパイロット テストを実施する。サポートと回復力。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rodman Turpin, PhD
  • 電話番号:2024651249
  • メール:rturpin@gmu.edu

研究場所

    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
        • 募集
        • George Mason University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男
  • 黒
  • HIV陰性
  • 18歳以上
  • メリーランド州ジョージ王子の郡に居住しているか、過去 1 年以内にジョージ王子のメリーランド州に性的パートナーがいた。

除外基準

  • HIV陽性者
  • HIV検査の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MPOWERMENT PREPプロモーション介入
これは、準備の使用を増やすことを目的としたスティグマ削減とサポートの増加活動に従事する腕です。
対面イベントは、コミュニティの受け入れと社会的つながりの感覚を促進し、性的アイデンティティの自己受容を促進し、ヘルスケアのナビゲートのためのスキルを教える、準備のスティグマを減らし、HIVリスクに関する教育を提供するという5つの特定の目標に焦点を当てます。 MPOWERMENTモデルに従って、PIと協力して、コアグループとボランティアは、すべての介入イベントの開発、実装、および評価を主導します。 ピアリーダーとプライマリー調査員の両方が、定量的研究と定性的研究の両方の調査結果に導かれ、特定のイベント(「Mグループ」)を開発するために協力します。 Mグループは月に1回開催されます。 イベントは、前述の目標に焦点を当てた2時間のアクティビティです。
介入なし:ケアの標準
これは、スティグマの減少とサポートの活動に従事していない腕です。 このアームは、PREP知識リソースとプロバイダーへの標準的な紹介を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入完了後 1 か月以内に PreP 処方を受けた参加者の数。
時間枠:介入完了後1ヶ月以内。
これは、曝露前予防のための初回処方を受ける参加者の数です。 研究者は介入に参加している個人に PrEP の使用を紹介します。 PrEP 処方箋、または処方箋情報が記載された PrEP ボトルを提供した人は、PrEP の使用を開始したものとみなされます。
介入完了後1ヶ月以内。
介入後 6 か月で PrEP の血痕検査が陽性となった参加者の数。
時間枠:介入から6か月後。
介入完了から 6 か月後、研究者は参加者に血液スポット採取キットを往復送料付きで郵送します。 返送された場合、研究者は化学分析装置を使用して、乾燥した血液スポットに PrEP が存在するかどうかを検査します。 検査結果が陽性となった人は「PrEP遵守者」とみなされます。
介入から6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rodman Turpin, PhD、George Mason University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月31日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員たちは現在もデータ配布計画の策定に取り組んでいます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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