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Intervenção PrEP entre homens negros de minorias sexuais

26 de setembro de 2025 atualizado por: George Mason University

Uma intervenção comunitária para aumentar a iniciação da PrEP entre homens negros de minorias sexuais no condado de Prince George, Maryland: reduzindo o estigma internalizado e aumentando o apoio social

O objetivo da pesquisa proposta é projetar uma intervenção comunitária baseada em pares com foco no tratamento da homofobia internalizada, racismo internalizado, estigma do HIV e apoio de pares BSMM para aumentar o início da PrEP entre BSMM no condado de Prince George, MD. Os participantes participarão de eventos de intervenção focados na redução do estigma e na construção de comunidade entre homens negros queer. Os pesquisadores compararão os participantes dos grupos de intervenção e controle para ver se há diferença no início e adesão da PrEP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Homens negros gays, bissexuais e outras minorias sexuais negras (BSMM) são uma população prioritária e apresentam a maior taxa de novas infecções por HIV nos Estados Unidos. Maryland (MD) é um epicentro do HIV e ocupa o 4º lugar em casos de AIDS em nível nacional; o estado tem vários focos de casos de VIH e SIDA em áreas geograficamente distintas, incluindo ambientes urbanos, suburbanos e rurais. O condado de Prince George (PG) é um condado suburbano de maioria negra (63% negros), na fronteira com Washington, DC, com a maior renda per capita para negros do país, mas com a segunda maior incidência e prevalência de HIV na grande área metropolitana de DC . É uma região pouco estudada na iniciativa “Acabar com a Epidemia” para acabar com o VIH nos Estados Unidos. Apesar da disponibilidade da PrEP para prevenção e dos recursos económicos globais nesta área, a adesão entre os BSMM permanece baixa. É necessária uma maior compreensão dos fatores que afetam a utilização da PrEP entre os GSMM nesta população e região dos EUA para uma prevenção bem-sucedida do HIV nos GSMM. Além disso, a literatura existente específica sobre o uso da PrEP entre os BSMM no condado de PG é extremamente limitada.

O racismo internalizado é um factor importante e pouco estudado que pode dissuadir o uso da PrEP entre os BSMM, semelhante às associações bem documentadas entre a homofobia internalizada e vários comportamentos de risco de VIH entre os SMM. A investigação tem demonstrado consistentemente o impacto do racismo e da homofobia em vários resultados relacionados com o VIH entre as SMM, incluindo o estigma do VIH que impede a adesão à prevenção do VIH. Em contraste, o apoio social pode facilitar comportamentos de prevenção do VIH entre os BSMM. O racismo/homofobia internalizado, o estigma do HIV e o apoio social dos pares são fatores potencialmente modificáveis ​​que podem impactar diretamente a aceitabilidade da PrEP e o estigma da PrEP entre os BSMM; as associações entre o estigma internalizado e o uso de PrEP entre os BSMM ainda são pouco estudadas. Apesar disso, as intervenções que promovem o uso da PrEP entre os BSMM não abordaram, em grande parte, o estigma internalizado como uma barreira potencial à adesão. Notavelmente, o racismo/homofobia internalizado é mais modificável do que o racismo/homofobia experimentado ou antecipado.

O objetivo da pesquisa proposta é projetar uma intervenção comunitária baseada em pares com foco no tratamento da homofobia internalizada, racismo internalizado, estigma do HIV e apoio de pares BSMM para aumentar o início da PrEP entre BSMM no condado de Prince George, MD. Os investigadores irão adaptar o modelo baseado em pares MPowerment: Esta é uma intervenção baseada em evidências desenvolvida pelo CDC, originalmente projetada para reduzir o risco sexual e melhorar o apoio de pares entre SMM por meio do uso de atividades e discussões lideradas por pares, muitas vezes em um encontro presencial. centro que é um espaço seguro para o jovem BSMM.31,32 Houve várias adaptações bem-sucedidas do modelo MPowerment em diferentes ambientes de SMM. Os investigadores estão adaptando o modelo para se concentrar na melhoria do início da PrEP entre BSMM, concentrando-se no apoio de pares BSMM e reduzindo o racismo internalizado, a homofobia e o estigma do HIV por meio de eventos e atividades lideradas por pares. Os seguintes são nossos objetivos:

Objetivo 1. Usando métodos etnográficos (observação participante e direta), estudar interações/trocas entre pares e comunicações de prevenção do HIV entre BSMM em dois programas MPowerment em andamento, um em Falls Church, VA (suburbano) e outro em Washington, DC (urbano). Como o PI é um BSMM bem conectado a essas organizações, ele tem vantagens únicas na condução dessas etnografias.

Objetivo 2. Conduzir 32 entrevistas em profundidade para informar a adaptação de uma intervenção MPowerment para reduzir o racismo/homofobia internalizado e aumentar a adesão à PrEP entre BSMM no condado de PG. Isto informaria a selecção do local de intervenção, os materiais de promoção e a concepção de eventos e actividades.

Objetivo 3. Teste piloto de uma intervenção pré-teste-pós-teste baseada na comunidade (n = 130) para aumentar a adesão à PrEP entre BSMM no condado de PG, com base no modelo MPowerment, com foco na redução do racismo internalizado/homofobia/estigma do HIV e aumento social apoio e resiliência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rodman Turpin, PhD
  • Número de telefone: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Locais de estudo

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Recrutamento
        • George Mason University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Preto
  • HIV negativo
  • 18 anos de idade ou mais
  • Residindo no condado de Prince George, em Maryland, ou tendo um parceiro sexual no condado de Prince George, em Maryland, no ano passado.

Critério de exclusão

  • HIV positivo
  • Recusa de teste de HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de promoção da preparação para MOWERMENT
Este é o braço que se envolve nas atividades de redução de estigma e aumento de suporte destinadas a aumentar o uso da preparação.
Os eventos pessoais se concentrarão em cinco objetivos específicos: promover um senso de aceitação da comunidade e conexão social, promovendo a auto-aceitação da identidade sexual, ensinando habilidades para navegar na saúde, reduzir o estigma de preparação e fornecer educação sobre risco de HIV. De acordo com o Modelo de Mowerment, em colaboração com o PI, o grupo principal e os voluntários liderariam o desenvolvimento, implementação e avaliação de todos os eventos de intervenção. Tanto os líderes de pares quanto o investigador principal colaborarão para desenvolver eventos específicos ("grupos M"), guiados pelos achados nos estudos quantitativos e qualitativos. Os grupos M serão realizados uma vez por mês. Os eventos serão de 2 horas de atividades focadas nos objetivos acima mencionados.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este é o braço que não está envolvido nas atividades de redução de estigma e aumento de suporte. Este braço receberá referências padrão para preparar recursos e fornecedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com prescrição de PreP no prazo de um mês após o término da intervenção.
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção.
Este é o número de participantes que recebem uma prescrição inicial de profilaxia pré-exposição. Os investigadores encaminharão os indivíduos participantes da intervenção para uso de PrEP. Aqueles que fornecerem uma prescrição de PrEP ou um frasco de PrEP com as informações da prescrição serão considerados como iniciadores do uso da PrEP.
Dentro de 1 mês após a conclusão da intervenção.
Número de participantes com teste de sangue positivo para PrEP 6 meses após a intervenção.
Prazo: 6 meses pós-intervenção.
6 meses após a conclusão da intervenção, os investigadores enviarão um kit de coleta de gotas de sangue aos participantes, com postagem de retorno. Quando enviados de volta, os investigadores testarão as manchas de sangue seco quanto à presença de PrEP usando um analisador químico. Aqueles que testarem positivo serão considerados “aderentes à PrEP”.
6 meses pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores ainda estão trabalhando no desenvolvimento de um plano de divulgação de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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