Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PrEP-intervensjon blant svarte seksuelle minoritetsmenn

26. september 2025 oppdatert av: George Mason University

En fellesskapsbasert intervensjon for å øke PrEP-initiering blant svarte seksuelle minoritetsmenn i Prince George's County, Maryland: Redusere internalisert stigma og øke sosial støtte

Målet med den foreslåtte forskningen er å designe en peer-basert samfunnsintervensjon fokusert på å adressere internalisert homofobi, internalisert rasisme, HIV-stigma og peer BSMM-støtte for å øke PrEP-initiering blant BSMM i Prince George's County, MD. Deltakerne vil delta på intervensjonsarrangementer med fokus på stigmatisering og å bygge fellesskap blant svarte skeive menn. Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgruppedeltakere for å se om det er en forskjell i PrEP-initiering og etterlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svarte homofile, bifile og andre svarte seksuelle minoritetsmenn (BSMM) er en prioritert befolkning og opplever den høyeste frekvensen av nye HIV-infeksjoner i USA. Maryland (MD) er et HIV-episenter og rangerer 4. i AIDS-tilfeller nasjonalt; staten har flere hotspots av HIV- og AIDS-tilfeller i geografisk distinkte områder, inkludert urbane, forstads- og landlige omgivelser. Prince George's (PG) County er et majoritetsvart forstadsfylke (63% svarte) som grenser til Washington, DC, med den høyeste inntekten per innbygger for svarte mennesker i nasjonen, men likevel den nest høyeste forekomsten og forekomsten av HIV i DC-storbyområdet . Det er en understudert region i "Ending the Epidemic"-initiativet for å få slutt på HIV i USA. Til tross for tilgjengeligheten av PrEP for forebygging og generelle økonomiske ressurser på dette området, er opptaket blant BSMM fortsatt lavt. Større forståelse av faktorer som påvirker PrEP-bruken blant BSMM i denne befolkningen og regionen i USA er nødvendig for vellykket HIV-forebygging for BSMM. I tillegg er eksisterende litteratur spesifikk for PrEP-bruk blant BSMM i PG fylke ekstremt begrenset.

Internalisert rasisme er en viktig og understudert faktor som kan avskrekke PrEP-bruk blant BSMM, i likhet med de veldokumenterte assosiasjonene mellom internalisert homofobi og flere HIV-risikoatferd blant SMM. Forskning har konsekvent vist innvirkningen av rasisme og homofobi på flere HIV-relaterte utfall blant SMM, inkludert HIV-stigma som hindrer bruk av HIV-forebygging. I kontrast kan sosial støtte lette HIV-forebyggende atferd blant BSMM. Internalisert rasisme/homofobi, HIV-stigma og sosial støtte fra jevnaldrende er potensielt modifiserbare faktorer som direkte kan påvirke PrEP-akseptabilitet og PrEP-stigma blant BSMM; assosiasjonene mellom internalisert stigma og PrEP-bruk blant BSMM er fortsatt spesielt understudert. Til tross for dette har intervensjoner som fremmer PrEP-bruk blant BSMM stort sett ikke adressert internalisert stigma som en potensiell barriere for opptak. Spesielt er internalisert rasisme/homofobi mer modifiserbar enn opplevd eller forventet rasisme/homofobi.

Målet med den foreslåtte forskningen er å designe en peer-basert samfunnsintervensjon fokusert på å adressere internalisert homofobi, internalisert rasisme, HIV-stigma og peer BSMM-støtte for å øke PrEP-initiering blant BSMM i Prince George's County, MD. Etterforskerne vil tilpasse MPowerment peer-baserte modellen: Dette er en CDC-utviklet evidensbasert intervensjon opprinnelig designet for å redusere seksuell risiko og forbedre peer-støtte blant SMM gjennom bruk av peer-ledede aktiviteter og diskusjoner, ofte i en drop-in senter som er et trygt sted for unge BSMM.31,32 Det har vært flere vellykkede tilpasninger av MPowerment-modellen i forskjellige innstillinger av SMM. Etterforskerne tilpasser modellen for å fokusere på å forbedre PrEP-initiering blant BSMM, gjennom å fokusere på peer BSMM-støtte, og redusere internalisert rasisme, homofobi og HIV-stigma gjennom peer-ledede arrangementer og aktiviteter. Følgende er våre mål:

Mål 1. Ved å bruke etnografiske metoder (deltakende og direkte observasjon), studer jevnaldrende interaksjoner/utvekslinger og HIV-forebyggende kommunikasjon blant BSMM i to pågående MPowerment-programmer, ett i Falls Church, VA (forstad) og det andre i Washington, DC (urban). Siden PI er en BSMM som er godt knyttet til disse organisasjonene, har han unike fordeler ved å utføre disse etnografiene.

Mål 2. Gjennomfør 32 dybdeintervjuer for å informere om å tilpasse en MPowerment-intervensjon for å redusere internalisert rasisme/homofobi og øke PrEP-opptaket blant BSMM i PG County. Dette vil informere om valg av intervensjonssted, reklamemateriell og utforming av arrangementer og aktiviteter.

Mål 3. Pilottest en fellesskapsbasert pretest-posttest intervensjon (n=130) for å øke PrEP-opptaket blant BSMM i PG County, basert på MPowerment-modellen, med fokus på å redusere internalisert rasisme/homofobi/HIV-stigma, og øke sosialt støtte og motstandskraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rodman Turpin, PhD
  • Telefonnummer: 2024651249
  • E-post: rturpin@gmu.edu

Studiesteder

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • Rekruttering
        • George Mason University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Svart
  • HIV-negativ
  • 18 år eller eldre
  • Enten bosatt i Prince George's County Maryland, eller hatt en seksuell partner i Prince George's County Maryland i løpet av det siste året.

Eksklusjonskriterier

  • HIV positiv
  • Avslag på HIV-testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPowerment Prep Promotion Intervention
Dette er armen som engasjerer seg i stigma-reduksjon og støtte-økende aktiviteter som tar sikte på å øke prep-bruken.
Personlige hendelser vil fokusere på fem spesifikke mål: å fremme en følelse av samfunnsaksept og sosial forbindelse, fremme selvaksept av seksuell identitet, undervisningsevner for å navigere i helsetjenester, redusere prep-stigma og gi utdanning om HIV-risiko. I samsvar med MPowerment -modellen, i samarbeid med PI, ville kjernegruppen og frivillige lede utvikling, implementering og evaluering av alle intervensjonshendelser. Både jevnaldrende ledere og den primære etterforskeren vil samarbeide for å utvikle spesifikke hendelser ("M-grupper"), ledet av funnene i både de kvantitative og kvalitative studiene. M-grupper blir holdt en gang hver måned. Hendelser vil være 2 timers aktiviteter fokusert på de nevnte målene.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Dette er armen som ikke driver med stigma-reduksjon og støtteøkende aktiviteter. Denne armen vil motta standard henvisninger til å forberede kunnskapsressurser og leverandører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en PreP-resept innen en måned etter at intervensjonen er fullført.
Tidsramme: Innen 1 måned etter at intervensjonen er fullført.
Dette er antall deltakere som får en første resept på Pre-eksponeringsprofylakse. Etterforskere vil henvise personer som deltar i intervensjonen til PrEP-bruk. De som gir enten en PrEP-resept, eller en PrEP-flaske med reseptinformasjonen, vil bli ansett for å starte PrEP-bruk.
Innen 1 måned etter at intervensjonen er fullført.
Antall deltakere med positiv blodprøve for PrEP 6 måneder etter intervensjonen.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon.
6 måneder etter at intervensjonen er fullført, vil etterforskerne sende et innsamlingssett for blodflekker til deltakerne, med returporto. Når de sendes tilbake, vil etterforskerne teste de tørkede blodflekkene for tilstedeværelse av PrEP ved hjelp av en kjemianalysator. De som tester positivt vil bli vurdert som "PrEP-tilhengere".
6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne jobber fortsatt med å utvikle en plan for dataspredning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere