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PrEP-Intervention bei schwarzen Männern sexueller Minderheiten

26. September 2025 aktualisiert von: George Mason University

Eine gemeinschaftsbasierte Intervention zur Steigerung der PrEP-Initiation bei schwarzen Männern sexueller Minderheiten in Prince George's County, Maryland: Reduzierung der internalisierten Stigmatisierung und Erhöhung der sozialen Unterstützung

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, eine Peer-basierte Community-Intervention zu entwerfen, die sich auf die Bekämpfung von internalisierter Homophobie, internalisiertem Rassismus, HIV-Stigma und Peer-BSMM-Unterstützung konzentriert, um die PrEP-Initiierung unter BSMM in Prince George's County, MD, zu erhöhen. Die Teilnehmer werden an Interventionsveranstaltungen teilnehmen, die sich auf die Reduzierung von Stigmatisierung und den Aufbau einer Gemeinschaft unter schwarzen queeren Männern konzentrieren. Die Forscher vergleichen Interventions- und Kontrollgruppenteilnehmer, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der PrEP-Initiierung und -Einhaltung gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwarze schwule, bisexuelle und andere schwarze Männer aus sexuellen Minderheiten (BSMM) sind eine vorrangige Bevölkerungsgruppe und weisen die höchste Rate neuer HIV-Infektionen in den Vereinigten Staaten auf. Maryland (MD) ist ein HIV-Epizentrum und liegt landesweit an vierter Stelle bei AIDS-Fällen; Der Staat verfügt über mehrere Hotspots für HIV- und AIDS-Fälle in geografisch unterschiedlichen Gebieten, darunter städtische, vorstädtische und ländliche Gebiete. Prince George's (PG) County ist ein mehrheitlich schwarzer Vorstadtbezirk (63 % Schwarze) an der Grenze zu Washington, D.C., mit dem höchsten Pro-Kopf-Einkommen der Schwarzen im Land, jedoch der zweithöchsten HIV-Inzidenz und -Prävalenz im Großraum DC . Es ist eine wenig erforschte Region im Rahmen der Initiative „Ending the Epidemic“ zur Ausrottung von HIV in den Vereinigten Staaten. Trotz der Verfügbarkeit von PrEP zur Prävention und der allgemeinen wirtschaftlichen Ressourcen in diesem Bereich bleibt die Akzeptanz bei BSMM gering. Für eine erfolgreiche HIV-Prävention bei BSMM ist ein besseres Verständnis der Faktoren erforderlich, die die PrEP-Nutzung bei BSMM in dieser Bevölkerungsgruppe und Region der USA beeinflussen. Darüber hinaus ist die vorhandene Literatur, die sich speziell auf den PrEP-Einsatz bei BSMM im PG County bezieht, äußerst begrenzt.

Internalisierter Rassismus ist ein wichtiger und wenig erforschter Faktor, der den PrEP-Einsatz bei BSMM abschrecken kann, ähnlich wie die gut dokumentierten Zusammenhänge zwischen internalisierter Homophobie und verschiedenen HIV-Risikoverhalten bei SMM. Untersuchungen haben immer wieder gezeigt, dass sich Rassismus und Homophobie auf verschiedene HIV-bezogene Folgen bei SMM auswirken, darunter auch auf die HIV-Stigmatisierung, die die Umsetzung von HIV-Prävention verhindert. Im Gegensatz dazu kann soziale Unterstützung das HIV-Präventionsverhalten bei BSMM erleichtern. Verinnerlichter Rassismus/Homophobie, HIV-Stigma und soziale Unterstützung durch Gleichaltrige sind potenziell modifizierbare Faktoren, die sich direkt auf die PrEP-Akzeptanz und die PrEP-Stigmatisierung bei BSMM auswirken können; Die Zusammenhänge zwischen internalisierter Stigmatisierung und PrEP-Nutzung bei BSMM sind noch weitgehend unzureichend erforscht. Dennoch haben Interventionen zur Förderung des PrEP-Einsatzes bei BSMM das verinnerlichte Stigma als potenzielles Hindernis für die Einführung größtenteils nicht angegangen. Insbesondere ist verinnerlichter Rassismus/Homophobie besser veränderbar als erlebter oder erwarteter Rassismus/Homophobie.

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, eine Peer-basierte Community-Intervention zu entwerfen, die sich auf die Bekämpfung von internalisierter Homophobie, internalisiertem Rassismus, HIV-Stigma und Peer-BSMM-Unterstützung konzentriert, um die PrEP-Initiierung unter BSMM in Prince George's County, MD, zu erhöhen. Die Ermittler werden das Peer-basierte Modell von MPowerment anpassen: Hierbei handelt es sich um eine von der CDC entwickelte evidenzbasierte Intervention, die ursprünglich darauf abzielte, das sexuelle Risiko zu reduzieren und die Peer-Unterstützung unter SMM durch den Einsatz von Peer-geführten Aktivitäten und Diskussionen, oft in einem Drop-in, zu verbessern Zentrum, das ein sicherer Ort für junge BSMM.31,32 ist Es gab mehrere erfolgreiche Anpassungen des MPowerment-Modells in verschiedenen SMM-Umgebungen. Die Ermittler passen das Modell an, um sich auf die Verbesserung der PrEP-Initiierung bei BSMM zu konzentrieren, indem sie sich auf die BSMM-Unterstützung durch Gleichaltrige konzentrieren und verinnerlichten Rassismus, Homophobie und HIV-Stigma durch von Gleichaltrigen geleitete Veranstaltungen und Aktivitäten reduzieren. Folgendes sind unsere Ziele:

Ziel 1. Untersuchen Sie mithilfe ethnografischer Methoden (Teilnehmende und direkte Beobachtung) Peer-Peer-Interaktionen/Austausch und HIV-Präventionskommunikation zwischen BSMM in zwei laufenden MPowerment-Programmen, eines in Falls Church, VA (Vorort) und das andere in Washington, DC (städtisch). Da der PI ein BSMM ist, der gut mit diesen Organisationen verbunden ist, verfügt er über einzigartige Vorteile bei der Durchführung dieser Ethnografien.

Ziel 2. Führen Sie 32 ausführliche Interviews durch, um über die Anpassung einer MPowerment-Intervention zu informieren, um internalisierten Rassismus/Homophobie zu reduzieren und die PrEP-Nutzung bei BSMM im PG County zu erhöhen. Dies würde die Auswahl des Interventionsortes, Werbematerialien und die Gestaltung von Veranstaltungen und Aktivitäten beeinflussen.

Ziel 3. Pilottest einer gemeinschaftsbasierten Pretest-Posttest-Intervention (n=130), um die PrEP-Einnahme bei BSMM im PG County zu erhöhen, basierend auf dem MPowerment-Modell, mit einem Schwerpunkt auf der Reduzierung von internalisiertem Rassismus/Homophobie/HIV-Stigma und der Stärkung der sozialen Unterstützung und Belastbarkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rodman Turpin, PhD
  • Telefonnummer: 2024651249
  • E-Mail: rturpin@gmu.edu

Studienorte

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
        • Rekrutierung
        • George Mason University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Schwarz
  • HIV-negativ
  • 18 Jahre oder älter
  • Wohnsitz entweder im Prince George's County Maryland oder hatte im letzten Jahr einen Sexualpartner im Prince George's County Maryland.

Ausschlusskriterien

  • HIV-positiv
  • Ablehnung eines HIV-Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorbereitungseingriffe für Abgeordnete Vorbereitung
Dies ist der Arm, der sich in den Aktivitäten zur Stigmatisierung und zur Unterstützung der Unterstützung der Vorbereitung einsetzt, um die Vorbereitungsnutzung zu erhöhen.
Persönliche Ereignisse werden sich auf fünf spezifische Ziele konzentrieren: Förderung eines Gefühls der Akzeptanz und sozialer Verbindung in der Gemeinschaft, Förderung der Selbstakzeptanz sexueller Identität, der Lehr von Fähigkeiten für die Navigation der Gesundheitsversorgung, zur Verringerung der Vorbereitungsstigma und zur Bereitstellung von Bildung zum HIV-Risiko. In Übereinstimmung mit dem Mpowerment -Modell würden die Kerngruppe und die Freiwilligen in Zusammenarbeit mit dem PI die Entwicklung, Implementierung und Bewertung aller Interventionsereignisse leiten. Sowohl Peer-Leiter als auch der Hauptforscher werden zusammenarbeiten, um bestimmte Ereignisse ("M-Gruppen") zu entwickeln, die von den Ergebnissen sowohl in den quantitativen als auch in den qualitativen Studien geleitet werden. M-Gruppen finden einmal im Monat statt. Ereignisse werden 2 -stündige Aktivitäten sein, die sich auf die oben genannten Ziele konzentrieren.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Dies ist der Arm, der sich nicht mit den Aktivitäten zur Stigma-Reduktion und der Unterstützung der Unterstützung beteiligt. Dieser Arm erhält Standard -Empfehlungen an die Vorbereitung von Wissensressourcen und Anbietern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem PreP-Rezept innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention.
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention.
Dies ist die Anzahl der Teilnehmer, die ein Erstrezept zur Präexpositionsprophylaxe erhalten. Die Ermittler werden Personen, die an der Intervention teilnehmen, zur PrEP-Nutzung überweisen. Wer entweder ein PrEP-Rezept oder eine PrEP-Flasche mit seinen Rezeptinformationen vorlegt, gilt als Erster der PrEP-Anwendung.
Innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention.
Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Blutfleckentest für PrEP 6 Monate nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention.
6 Monate nach Abschluss der Intervention schicken die Prüfärzte den Teilnehmern ein Blutentnahmeset mit Rückporto zu. Bei der Rücksendung testen die Ermittler die getrockneten Blutflecken mit einem Chemieanalysegerät auf das Vorhandensein von PrEP. Wer positiv getestet wird, gilt als „PrEP-Anhänger“.
6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler arbeiten noch an der Entwicklung eines Plans zur Datenverbreitung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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