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Intervención de PrEP entre hombres negros de minorías sexuales

26 de septiembre de 2025 actualizado por: George Mason University

Una intervención comunitaria para aumentar el inicio de la PrEP entre hombres negros de minorías sexuales en el condado de Prince George, Maryland: reducir el estigma internalizado y aumentar el apoyo social

El objetivo de la investigación propuesta es diseñar una intervención comunitaria basada en pares centrada en abordar la homofobia internalizada, el racismo internalizado, el estigma del VIH y el apoyo de pares de BSMM para aumentar el inicio de PrEP entre BSMM en el condado de Prince George, MD. Los participantes asistirán a eventos de intervención centrados en la reducción del estigma y la construcción de una comunidad entre los hombres negros queer. Los investigadores compararán los participantes del grupo de intervención y de control para ver si hay una diferencia en el inicio y la adherencia a la PrEP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hombres negros homosexuales, bisexuales y otras minorías sexuales negras (BSMM) son una población prioritaria y experimentan la tasa más alta de nuevas infecciones por VIH en los Estados Unidos. Maryland (MD) es un epicentro del VIH y ocupa el cuarto lugar en casos de SIDA a nivel nacional; El estado tiene varios focos de casos de VIH y SIDA en áreas geográficamente distintas, incluidos entornos urbanos, suburbanos y rurales. El condado de Prince George (PG) es un condado suburbano de mayoría negra (63% negros) que limita con Washington, DC, con el ingreso per cápita más alto para los negros en la nación, pero la segunda mayor incidencia y prevalencia de VIH en el área metropolitana de DC. . Es una región poco estudiada en la iniciativa "Poner fin a la epidemia" para acabar con el VIH en los Estados Unidos. A pesar de la disponibilidad de PrEP para la prevención y de recursos económicos generales en esta área, la aceptación entre los BSMM sigue siendo baja. Es necesaria una mayor comprensión de los factores que afectan la utilización de PrEP entre los BSMM en esta población y región de los EE. UU. para una prevención exitosa del VIH en los BSMM. Además, la literatura existente específica sobre el uso de PrEP entre BSMM en el condado de PG es extremadamente limitada.

El racismo internalizado es un factor importante y poco estudiado que puede disuadir el uso de PrEP entre los BSMM, similar a las asociaciones bien documentadas entre la homofobia internalizada y varios comportamientos de riesgo de VIH entre los SMM. Las investigaciones han demostrado consistentemente el impacto del racismo y la homofobia en varios resultados relacionados con el VIH entre SMM, incluido el estigma del VIH que disuade la adopción de la prevención del VIH. Por el contrario, el apoyo social puede facilitar conductas de prevención del VIH entre BSMM. El racismo/homofobia internalizados, el estigma del VIH y el apoyo social de los pares son factores potencialmente modificables que pueden afectar directamente la aceptabilidad y el estigma de la PrEP entre los BSMM; Las asociaciones entre el estigma internalizado y el uso de PrEP entre BSMM aún están poco estudiadas. A pesar de esto, las intervenciones que promueven el uso de PrEP entre BSMM en gran medida no han abordado el estigma internalizado como una barrera potencial para su adopción. En particular, el racismo/homofobia internalizado es más modificable que el racismo/homofobia experimentado o anticipado.

El objetivo de la investigación propuesta es diseñar una intervención comunitaria basada en pares centrada en abordar la homofobia internalizada, el racismo internalizado, el estigma del VIH y el apoyo de pares de BSMM para aumentar el inicio de PrEP entre BSMM en el condado de Prince George, MD. Los investigadores adaptarán el modelo basado en pares MPowerment: esta es una intervención basada en evidencia desarrollada por los CDC diseñada originalmente para reducir el riesgo sexual y mejorar el apoyo de pares entre SMM mediante el uso de actividades y debates dirigidos por pares, a menudo en un lugar sin cita previa. centro que es un espacio seguro para los jóvenes BSMM.31,32 Ha habido varias adaptaciones exitosas del modelo MPowerment en diferentes entornos de SMM. Los investigadores están adaptando el modelo para centrarse en mejorar el inicio de la PrEP entre los BSMM, centrándose en el apoyo de los BSMM de pares y reduciendo el racismo internalizado, la homofobia y el estigma del VIH a través de eventos y actividades dirigidos por pares. Los siguientes son nuestros objetivos:

Objetivo 1. Utilizando métodos etnográficos (observación participante y directa), estudie las interacciones/intercambios entre pares y las comunicaciones de prevención del VIH entre BSMM en dos programas MPowerment en curso, uno en Falls Church, VA (suburbano) y el otro en Washington, DC (urbano). Como el IP es un BSMM bien conectado con estas organizaciones, tiene ventajas únicas al realizar estas etnografías.

Objetivo 2. Realizar 32 entrevistas en profundidad para informar la adaptación de una intervención MPowerment para reducir el racismo/homofobia internalizado y aumentar la adopción de PrEP entre BSMM en el condado de PG. Esto informaría la selección del sitio de intervención, los materiales de promoción y el diseño de eventos y actividades.

Objetivo 3. Realizar una prueba piloto de una intervención comunitaria previa y posterior a la prueba (n = 130) para aumentar la adopción de PrEP entre los BSMM en el condado de PG, basada en el modelo MPowerment, con un enfoque en reducir el racismo/homofobia/estigma del VIH internalizados y aumentar el estigma social. apoyo y resiliencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rodman Turpin, PhD
  • Número de teléfono: 2024651249
  • Correo electrónico: rturpin@gmu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Reclutamiento
        • George Mason University
        • Contacto:
          • Rodman Turpin
          • Número de teléfono: 2024651249
          • Correo electrónico: rturpin@gmu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Negro
  • VIH negativo
  • 18 años de edad o más
  • Ya sea residiendo en el condado de Prince George, Maryland, o teniendo una pareja sexual en el condado de Prince George, Maryland, durante el último año.

Criterio de exclusión

  • VIH Positivo
  • Rechazo de la prueba del VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de promoción de preparación de mpowerment
Este es el brazo que se dedica a las actividades de reducción de estigma y aumenta el apoyo destinados a aumentar el uso de preparación.
Los eventos en persona se centrarán en cinco objetivos específicos: fomentar un sentido de aceptación de la comunidad y conexión social, promover la autoaceptación de la identidad sexual, las habilidades de enseñanza para navegar en la salud, reducir el estigma de preparación y proporcionar educación sobre el riesgo de VIH. De acuerdo con el modelo de mpowerment, en colaboración con el PI, el grupo central y los voluntarios liderarían el desarrollo, la implementación y la evaluación de todos los eventos de intervención. Tanto los líderes pares como el investigador principal colaborarán para desarrollar eventos específicos ("grupos M"), guiados por los hallazgos en los estudios cuantitativos y cualitativos. Los grupos M se llevarán a cabo una vez al mes. Los eventos serán actividades de 2 horas centradas en los objetivos antes mencionados.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este es el brazo que no se dedica a las actividades de reducción de estigma y aumenta el apoyo. Este brazo recibirá referencias estándar para preparar recursos de conocimiento y proveedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una receta de PreP dentro del mes posterior a la finalización de la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes desde la finalización de la intervención.
Este es el número de participantes que reciben una prescripción inicial de profilaxis previa a la exposición. Los investigadores derivarán a las personas que participen en la intervención para el uso de PrEP. Se considerará que aquellos que proporcionen una receta de PrEP o un frasco de PrEP con la información de su receta han iniciado el uso de PrEP.
Dentro de 1 mes desde la finalización de la intervención.
Número de participantes con una prueba de sangre positiva para PrEP 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención.
6 meses después de la finalización de la intervención, los investigadores enviarán por correo un kit de recolección de muestras de sangre a los participantes, con franqueo de devolución. Cuando se devuelvan por correo, los investigadores analizarán las gotas de sangre seca para detectar la presencia de PrEP utilizando un analizador químico. Aquellos que den positivo serán considerados "adherentes a la PrEP".
6 meses postintervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores todavía están trabajando en el desarrollo de un plan para la difusión de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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