- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06141408
Intervención de PrEP entre hombres negros de minorías sexuales
Una intervención comunitaria para aumentar el inicio de la PrEP entre hombres negros de minorías sexuales en el condado de Prince George, Maryland: reducir el estigma internalizado y aumentar el apoyo social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres negros homosexuales, bisexuales y otras minorías sexuales negras (BSMM) son una población prioritaria y experimentan la tasa más alta de nuevas infecciones por VIH en los Estados Unidos. Maryland (MD) es un epicentro del VIH y ocupa el cuarto lugar en casos de SIDA a nivel nacional; El estado tiene varios focos de casos de VIH y SIDA en áreas geográficamente distintas, incluidos entornos urbanos, suburbanos y rurales. El condado de Prince George (PG) es un condado suburbano de mayoría negra (63% negros) que limita con Washington, DC, con el ingreso per cápita más alto para los negros en la nación, pero la segunda mayor incidencia y prevalencia de VIH en el área metropolitana de DC. . Es una región poco estudiada en la iniciativa "Poner fin a la epidemia" para acabar con el VIH en los Estados Unidos. A pesar de la disponibilidad de PrEP para la prevención y de recursos económicos generales en esta área, la aceptación entre los BSMM sigue siendo baja. Es necesaria una mayor comprensión de los factores que afectan la utilización de PrEP entre los BSMM en esta población y región de los EE. UU. para una prevención exitosa del VIH en los BSMM. Además, la literatura existente específica sobre el uso de PrEP entre BSMM en el condado de PG es extremadamente limitada.
El racismo internalizado es un factor importante y poco estudiado que puede disuadir el uso de PrEP entre los BSMM, similar a las asociaciones bien documentadas entre la homofobia internalizada y varios comportamientos de riesgo de VIH entre los SMM. Las investigaciones han demostrado consistentemente el impacto del racismo y la homofobia en varios resultados relacionados con el VIH entre SMM, incluido el estigma del VIH que disuade la adopción de la prevención del VIH. Por el contrario, el apoyo social puede facilitar conductas de prevención del VIH entre BSMM. El racismo/homofobia internalizados, el estigma del VIH y el apoyo social de los pares son factores potencialmente modificables que pueden afectar directamente la aceptabilidad y el estigma de la PrEP entre los BSMM; Las asociaciones entre el estigma internalizado y el uso de PrEP entre BSMM aún están poco estudiadas. A pesar de esto, las intervenciones que promueven el uso de PrEP entre BSMM en gran medida no han abordado el estigma internalizado como una barrera potencial para su adopción. En particular, el racismo/homofobia internalizado es más modificable que el racismo/homofobia experimentado o anticipado.
El objetivo de la investigación propuesta es diseñar una intervención comunitaria basada en pares centrada en abordar la homofobia internalizada, el racismo internalizado, el estigma del VIH y el apoyo de pares de BSMM para aumentar el inicio de PrEP entre BSMM en el condado de Prince George, MD. Los investigadores adaptarán el modelo basado en pares MPowerment: esta es una intervención basada en evidencia desarrollada por los CDC diseñada originalmente para reducir el riesgo sexual y mejorar el apoyo de pares entre SMM mediante el uso de actividades y debates dirigidos por pares, a menudo en un lugar sin cita previa. centro que es un espacio seguro para los jóvenes BSMM.31,32 Ha habido varias adaptaciones exitosas del modelo MPowerment en diferentes entornos de SMM. Los investigadores están adaptando el modelo para centrarse en mejorar el inicio de la PrEP entre los BSMM, centrándose en el apoyo de los BSMM de pares y reduciendo el racismo internalizado, la homofobia y el estigma del VIH a través de eventos y actividades dirigidos por pares. Los siguientes son nuestros objetivos:
Objetivo 1. Utilizando métodos etnográficos (observación participante y directa), estudie las interacciones/intercambios entre pares y las comunicaciones de prevención del VIH entre BSMM en dos programas MPowerment en curso, uno en Falls Church, VA (suburbano) y el otro en Washington, DC (urbano). Como el IP es un BSMM bien conectado con estas organizaciones, tiene ventajas únicas al realizar estas etnografías.
Objetivo 2. Realizar 32 entrevistas en profundidad para informar la adaptación de una intervención MPowerment para reducir el racismo/homofobia internalizado y aumentar la adopción de PrEP entre BSMM en el condado de PG. Esto informaría la selección del sitio de intervención, los materiales de promoción y el diseño de eventos y actividades.
Objetivo 3. Realizar una prueba piloto de una intervención comunitaria previa y posterior a la prueba (n = 130) para aumentar la adopción de PrEP entre los BSMM en el condado de PG, basada en el modelo MPowerment, con un enfoque en reducir el racismo/homofobia/estigma del VIH internalizados y aumentar el estigma social. apoyo y resiliencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodman Turpin, PhD
- Número de teléfono: 2024651249
- Correo electrónico: rturpin@gmu.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Reclutamiento
- George Mason University
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Contacto:
- Rodman Turpin
- Número de teléfono: 2024651249
- Correo electrónico: rturpin@gmu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Negro
- VIH negativo
- 18 años de edad o más
- Ya sea residiendo en el condado de Prince George, Maryland, o teniendo una pareja sexual en el condado de Prince George, Maryland, durante el último año.
Criterio de exclusión
- VIH Positivo
- Rechazo de la prueba del VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de promoción de preparación de mpowerment
Este es el brazo que se dedica a las actividades de reducción de estigma y aumenta el apoyo destinados a aumentar el uso de preparación.
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Los eventos en persona se centrarán en cinco objetivos específicos: fomentar un sentido de aceptación de la comunidad y conexión social, promover la autoaceptación de la identidad sexual, las habilidades de enseñanza para navegar en la salud, reducir el estigma de preparación y proporcionar educación sobre el riesgo de VIH.
De acuerdo con el modelo de mpowerment, en colaboración con el PI, el grupo central y los voluntarios liderarían el desarrollo, la implementación y la evaluación de todos los eventos de intervención.
Tanto los líderes pares como el investigador principal colaborarán para desarrollar eventos específicos ("grupos M"), guiados por los hallazgos en los estudios cuantitativos y cualitativos.
Los grupos M se llevarán a cabo una vez al mes.
Los eventos serán actividades de 2 horas centradas en los objetivos antes mencionados.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Este es el brazo que no se dedica a las actividades de reducción de estigma y aumenta el apoyo.
Este brazo recibirá referencias estándar para preparar recursos de conocimiento y proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una receta de PreP dentro del mes posterior a la finalización de la intervención.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes desde la finalización de la intervención.
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Este es el número de participantes que reciben una prescripción inicial de profilaxis previa a la exposición.
Los investigadores derivarán a las personas que participen en la intervención para el uso de PrEP.
Se considerará que aquellos que proporcionen una receta de PrEP o un frasco de PrEP con la información de su receta han iniciado el uso de PrEP.
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Dentro de 1 mes desde la finalización de la intervención.
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Número de participantes con una prueba de sangre positiva para PrEP 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención.
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6 meses después de la finalización de la intervención, los investigadores enviarán por correo un kit de recolección de muestras de sangre a los participantes, con franqueo de devolución.
Cuando se devuelvan por correo, los investigadores analizarán las gotas de sangre seca para detectar la presencia de PrEP utilizando un analizador químico.
Aquellos que den positivo serán considerados "adherentes a la PrEP".
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6 meses postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodman Turpin, PhD, George Mason University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sullivan PS, Mena L, Elopre L, Siegler AJ. Implementation Strategies to Increase PrEP Uptake in the South. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Aug;16(4):259-269. doi: 10.1007/s11904-019-00447-4.
- Sun Z, Gu Q, Dai Y, Zou H, Agins B, Chen Q, Li P, Shen J, Yang Y, Jiang H. Increasing awareness of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and willingness to use HIV PrEP among men who have sex with men: a systematic review and meta-analysis of global data. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25883. doi: 10.1002/jia2.25883.
- Hillis A, Germain J, Hope V, McVeigh J, Van Hout MC. Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Men Who Have Sex with Men (MSM): A Scoping Review on PrEP Service Delivery and Programming. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3056-3070. doi: 10.1007/s10461-020-02855-9.
- Golub SA. PrEP Stigma: Implicit and Explicit Drivers of Disparity. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Apr;15(2):190-197. doi: 10.1007/s11904-018-0385-0.
- Calabrese SK. Understanding, Contextualizing, and Addressing PrEP Stigma to Enhance PrEP Implementation. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Dec;17(6):579-588. doi: 10.1007/s11904-020-00533-y. Epub 2020 Sep 23.
- Johnson J, Radix A, Copeland R, Chacon G. Building Racial and Gender Equity into a National PrEP Access Program. J Law Med Ethics. 2022;50(S1):55-59. doi: 10.1017/jme.2022.37.
- Touger R, Wood BR. A Review of Telehealth Innovations for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Feb;16(1):113-119. doi: 10.1007/s11904-019-00430-z.
- Dangerfield DT 2nd, Lipson A, Anderson JN. HIV PrEP Clinician Communication Preferences Among Black Sexual Minority Men. AIDS Educ Prev. 2022 Apr;34(2):168-181. doi: 10.1521/aeap.2022.34.2.168.
- Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. Lancet Public Health. 2021 Jul;6(7):e528-e533. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00112-2. Epub 2021 Jun 2.
- Sullivan PS, Siegler AJ. Getting pre-exposure prophylaxis (PrEP) to the people: opportunities, challenges and emerging models of PrEP implementation. Sex Health. 2018 Nov;15(6):522-527. doi: 10.1071/SH18103.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- GeorgeMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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