Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja PrEP wśród czarnych mężczyzn należących do mniejszości seksualnej

26 września 2025 zaktualizowane przez: George Mason University

Interwencja społecznościowa mająca na celu zwiększenie inicjacji PrEP wśród czarnych mężczyzn należących do mniejszości seksualnych w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland: ograniczanie zinternalizowanego piętna i zwiększanie wsparcia społecznego

Celem proponowanych badań jest zaprojektowanie interwencji społeczności opartej na rówieśnikach, skupionej na rozwiązaniu problemu zinternalizowanej homofobii, zinternalizowanego rasizmu, piętna związanego z HIV i rówieśniczego wsparcia BSMM w celu zwiększenia inicjacji PrEP wśród BSMM w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland. Uczestnicy wezmą udział w wydarzeniach interwencyjnych skupiających się na redukcji piętna i budowaniu społeczności wśród czarnych mężczyzn queer. Naukowcy porównają uczestników grup interwencyjnych i kontrolnych, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w inicjowaniu i przestrzeganiu PrEP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czarni geje, osoby biseksualne i mężczyźni należący do innych czarnych mniejszości seksualnych (BSMM) stanowią populację priorytetową i doświadczają najwyższego wskaźnika nowych zakażeń wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych. Maryland (MD) jest epicentrum wirusa HIV i zajmuje 4. miejsce w kraju pod względem przypadków AIDS; w tym stanie znajduje się kilka ognisk przypadków HIV i AIDS położonych na odrębnych obszarach geograficznych, w tym w obszarach miejskich, podmiejskich i wiejskich. Hrabstwo Prince George's (PG) to hrabstwo podmiejskie, w którym większość stanowią osoby rasy czarnej (63% rasy czarnej), graniczy z Waszyngtonem, z najwyższym dochodem na mieszkańca dla osób czarnoskórych w kraju, a jednocześnie drugą co do wielkości zapadalnością i częstością występowania wirusa HIV w większym obszarze metropolitalnym DC . Jest to region niedostatecznie zbadany w ramach inicjatywy „Zakończenie epidemii”, mającej na celu położenie kresu HIV w Stanach Zjednoczonych. Pomimo dostępności PrEP na potrzeby profilaktyki i ogólnych zasobów ekonomicznych w tym obszarze, wykorzystanie tego rozwiązania wśród BSMM pozostaje niskie. Lepsze zrozumienie czynników wpływających na wykorzystanie PrEP wśród BSMM w tej populacji i regionie USA jest niezbędne do skutecznej profilaktyki HIV w przypadku BSMM. Ponadto istniejąca literatura dotycząca stosowania PrEP wśród BSMM w hrabstwie PG jest niezwykle ograniczona.

Zinternalizowany rasizm jest ważnym i niedostatecznie zbadanym czynnikiem, który może zniechęcić do stosowania PrEP wśród BSMM, podobnie jak dobrze udokumentowane powiązania między zinternalizowaną homofobią a kilkoma zachowaniami stwarzającymi ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród SMM. Badania konsekwentnie wykazały wpływ rasizmu i homofobii na kilka skutków związanych z zakażeniem HIV wśród małych i średnich przedsiębiorstw, w tym na piętno związane z HIV, które zniechęca do podejmowania działań zapobiegawczych przeciwko HIV. Natomiast wsparcie społeczne może ułatwiać zachowania zapobiegające zakażeniom wirusem HIV wśród BSMM. Zinternalizowany rasizm/homofobia, piętno HIV i wsparcie społeczne rówieśników to czynniki potencjalnie modyfikowalne, które mogą bezpośrednio wpływać na akceptację PrEP i piętno PrEP wśród BSMM; powiązania między zinternalizowanym piętnem a stosowaniem PrEP wśród BSMM są nadal szczególnie słabo zbadane. Mimo to interwencje promujące stosowanie PrEP wśród BSMM w dużej mierze nie dotyczyły zinternalizowanego piętna jako potencjalnej bariery w upowszechnianiu. Warto zauważyć, że zinternalizowany rasizm/homofobia jest bardziej modyfikowalny niż doświadczony lub przewidywany rasizm/homofobia.

Celem proponowanych badań jest zaprojektowanie interwencji społeczności opartej na rówieśnikach, skupionej na rozwiązaniu problemu zinternalizowanej homofobii, zinternalizowanego rasizmu, piętna związanego z HIV i rówieśniczego wsparcia BSMM w celu zwiększenia inicjacji PrEP wśród BSMM w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland. Badacze dostosują model oparty na rówieśnikach MPowerment: Jest to interwencja oparta na dowodach opracowana przez CDC, pierwotnie zaprojektowana w celu zmniejszenia ryzyka seksualnego i poprawy wzajemnego wsparcia wśród SMM poprzez wykorzystanie działań i dyskusji prowadzonych przez rówieśników, często w formie spotkań towarzyskich ośrodek będący bezpieczną przestrzenią dla młodego BSMM.31,32 Dokonano kilku udanych adaptacji modelu MPowerment w różnych ustawieniach SMM. Badacze dostosowują model, aby skupić się na poprawie inicjacji PrEP wśród BSMM, koncentrując się na rówieśniczym wsparciu BSMM i ograniczaniu zinternalizowanego rasizmu, homofobii i piętna związanego z HIV poprzez wydarzenia i działania prowadzone przez rówieśników. Oto nasze cele:

Cel 1. Korzystając z metod etnograficznych (obserwacja uczestnicząca i bezpośrednia), zbadaj interakcje/wymiany rówieśnicze i komunikację w zakresie zapobiegania HIV wśród BSMM w ramach dwóch trwających programów MPowerment, jednego w Falls Church w stanie Wirginia (podmiejskie), a drugiego w Waszyngtonie (miejskie). Ponieważ PI jest BSMM dobrze powiązanym z tymi organizacjami, ma wyjątkowe zalety w prowadzeniu tych etnografii.

Cel 2. Przeprowadzić 32 pogłębione wywiady, aby uzyskać informacje na temat dostosowania interwencji MPowerment w celu ograniczenia zinternalizowanego rasizmu/homofobii i zwiększenia wykorzystania PrEP wśród BSMM w hrabstwie PG. Pomoże to w wyborze miejsca interwencji, materiałach promocyjnych oraz projektowaniu wydarzeń i działań.

Cel 3. Pilotażowy test ogólnospołecznej interwencji przed i po teście (n=130) w celu zwiększenia absorpcji PrEP wśród BSMM w hrabstwie PG, w oparciu o model MPowerment, ze szczególnym naciskiem na ograniczenie uwewnętrznionego rasizmu/homofobii/stygmatyzacji HIV oraz zwiększenie poziomu społecznego wsparcie i odporność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rodman Turpin, PhD
  • Numer telefonu: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • Rekrutacyjny
        • George Mason University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Czarny
  • HIV-ujemny
  • 18 lat lub więcej
  • Osoba mieszkająca w hrabstwie Prince George's Maryland lub mająca partnera seksualnego w hrabstwie Prince George's Maryland w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia

  • HIV-pozytywny
  • Odmowa wykonania testu na obecność wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja promocyjna przygotowawcza
Jest to ramię angażujące się w czynności związane z redukcją piętna i wsparcie, które mają na celu zwiększenie użycia przygotowawczego.
Wydarzenia osobiste koncentrują się na pięciu konkretnych celach: wspieranie poczucia akceptacji społeczności i połączenia społecznego, promowanie samoakceptacji tożsamości seksualnej, umiejętności nauczania w celu nawigacji w opiece zdrowotnej, zmniejszaniu piętna przygotowawczego i zapewnianie edukacji na temat ryzyka HIV. Zgodnie z modelem MPowerment, we współpracy z PI, podstawowa grupa i wolontariusze poprowadziliby opracowanie, wdrażanie i ocenę wszystkich zdarzeń interwencyjnych. Zarówno liderzy rówieśnicze, jak i główny badacz będą współpracować w celu opracowania określonych zdarzeń („grup M”), kierowanymi przez ustalenia zarówno w badaniach ilościowych, jak i jakościowych. Grupy M będą odbywać się raz na miesiąc. Wydarzenia będą 2 -godzinne zajęcia koncentrowane na wyżej wymienionych celach.
Brak interwencji: Standard opieki
Jest to ramię nie angażujące się w czynności związane z redukcją piętna i wspierania. Ramię to otrzyma standardowe skierowanie do przygotowania zasobów wiedzy i dostawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z receptą PreP w ciągu jednego miesiąca od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji.
Jest to liczba uczestników, którzy otrzymali wstępną receptę na profilaktykę przedekspozycyjną. Badacze skierują osoby uczestniczące w interwencję w celu stosowania PrEP. Osoby, które dostarczą receptę na PrEP lub butelkę PrEP wraz z informacjami dotyczącymi recepty, zostaną uznane za osoby inicjujące stosowanie PrEP.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia interwencji.
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem testu krwi na obecność PrEP 6 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji.
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia interwencji badacze wyślą uczestnikom zestaw do pobierania plam krwi pocztą zwrotną. Po odesłaniu badacze przetestują wysuszone plamy krwi na obecność PrEP za pomocą analizatora chemicznego. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu, zostaną uznane za „przestrzegające PrEP”.
6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nadal pracują nad opracowaniem planu rozpowszechniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj