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Intervention PrEP chez les hommes noirs des minorités sexuelles

26 septembre 2025 mis à jour par: George Mason University

Une intervention communautaire pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les hommes noirs des minorités sexuelles du comté de Prince George, Maryland : réduire la stigmatisation intériorisée et augmenter le soutien social

Le but de la recherche proposée est de concevoir une intervention communautaire par les pairs axée sur la lutte contre l'homophobie intériorisée, le racisme intériorisé, la stigmatisation liée au VIH et le soutien des pairs BSMM pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les BSMM dans le comté de Prince George, MD. Les participants assisteront à des événements d’intervention axés sur la réduction de la stigmatisation et le renforcement de la communauté parmi les hommes queer noirs. Les chercheurs compareront les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin pour voir s'il existe une différence dans l'initiation et l'observance de la PrEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hommes noirs gays, bisexuels et autres hommes noirs issus de minorités sexuelles (BSMM) constituent une population prioritaire et connaissent le taux de nouvelles infections au VIH le plus élevé aux États-Unis. Le Maryland (MD) est un épicentre du VIH et se classe au 4ème rang national pour les cas de SIDA ; l'État compte plusieurs foyers de cas de VIH et de SIDA dans des zones géographiques distinctes, notamment en milieu urbain, suburbain et rural. Le comté de Prince George (PG) est un comté de banlieue à majorité noire (63 % de noirs) bordant Washington, DC, avec le revenu par habitant le plus élevé pour les Noirs du pays, mais la deuxième incidence et prévalence du VIH les plus élevées dans la grande région métropolitaine de DC. . Il s'agit d'une région peu étudiée dans le cadre de l'initiative « Mettre fin à l'épidémie » visant à mettre fin au VIH aux États-Unis. Malgré la disponibilité de la PrEP pour la prévention et les ressources économiques globales dans ce domaine, l'adoption par les BSMM reste faible. Une meilleure compréhension des facteurs ayant un impact sur l'utilisation de la PrEP parmi les BSMM dans cette population et dans cette région des États-Unis est nécessaire pour une prévention réussie du VIH chez les BSMM. De plus, la littérature existante spécifique à l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG est extrêmement limitée.

Le racisme intériorisé est un facteur important et peu étudié qui peut dissuader l'utilisation de la PrEP parmi les BSMM, à l'instar des associations bien documentées entre l'homophobie intériorisée et plusieurs comportements à risque de VIH chez les SMM. La recherche a constamment montré l'impact du racisme et de l'homophobie sur plusieurs résultats liés au VIH parmi les SMM, y compris la stigmatisation liée au VIH qui dissuade le recours à la prévention du VIH. En revanche, le soutien social peut faciliter les comportements de prévention du VIH parmi les BSMM. Le racisme/homophobie intériorisé, la stigmatisation liée au VIH et le soutien social des pairs sont des facteurs potentiellement modifiables qui peuvent avoir un impact direct sur l'acceptabilité de la PrEP et la stigmatisation de la PrEP parmi les BSMM ; les associations entre la stigmatisation intériorisée et l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM sont encore particulièrement sous-étudiées. Malgré cela, les interventions promouvant l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM n’ont en grande partie pas abordé la stigmatisation intériorisée en tant qu’obstacle potentiel à l’adoption. Notamment, le racisme/homophobie intériorisé est plus modifiable que le racisme/homophobie vécu ou anticipé.

Le but de la recherche proposée est de concevoir une intervention communautaire par les pairs axée sur la lutte contre l'homophobie intériorisée, le racisme intériorisé, la stigmatisation liée au VIH et le soutien des pairs BSMM pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les BSMM dans le comté de Prince George, MD. Les enquêteurs adapteront le modèle MPowerment basé sur les pairs : il s'agit d'une intervention fondée sur des preuves développée par le CDC, conçue à l'origine pour réduire le risque sexuel et améliorer le soutien par les pairs parmi les SMM grâce à l'utilisation d'activités et de discussions dirigées par les pairs, souvent sans rendez-vous. centre qui est un espace sûr pour les jeunes BSMM.31,32 Il y a eu plusieurs adaptations réussies du modèle MPowerment dans différents contextes de SMM. Les enquêteurs adaptent le modèle pour se concentrer sur l'amélioration de l'initiation à la PrEP parmi les BSMM, en se concentrant sur le soutien des pairs BSMM et en réduisant le racisme intériorisé, l'homophobie et la stigmatisation liée au VIH grâce à des événements et des activités dirigés par des pairs. Voici nos objectifs :

Objectif 1. À l'aide de méthodes ethnographiques (participant et observation directe), étudiez les interactions/échanges entre pairs et les communications sur la prévention du VIH entre BSMM dans deux programmes MPowerment en cours, l'un à Falls Church, VA (banlieue) et l'autre à Washington, DC (urbain). Comme le PI est un BSMM bien connecté à ces organisations, il dispose d’avantages uniques pour mener ces ethnographies.

Objectif 2. Mener 32 entretiens approfondis pour éclairer l'adaptation d'une intervention MPowerment pour réduire le racisme/homophobie intériorisé et augmenter l'adoption de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG. Cela éclairerait la sélection du site d'intervention, le matériel de promotion et la conception des événements et des activités.

Objectif 3. Tester une intervention prétest-post-test communautaire (n = 130) pour augmenter l'adoption de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG, sur la base du modèle MPowerment, en mettant l'accent sur la réduction du racisme/homophobie/stigmatisation intériorisée du VIH et l'augmentation de la stigmatisation sociale. soutien et résilience.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rodman Turpin, PhD
  • Numéro de téléphone: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • Recrutement
        • George Mason University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle
  • Noir
  • séronégatif
  • 18 ans ou plus
  • Soit vous résidez dans le comté de Prince George, dans le Maryland, soit vous avez un partenaire sexuel dans le comté de Prince George, dans le Maryland, au cours de l'année écoulée.

Critère d'exclusion

  • VIH positif
  • Refus du dépistage du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de promotion de préparation de la Mow
Il s'agit du bras engageant dans les activités de réduction de stigmatisation et de soutien au soutien visant à augmenter l'utilisation de la préparation.
Les événements en personne se concentreront sur cinq objectifs spécifiques: favoriser un sentiment d'acceptation de la communauté et des connexions sociales, la promotion de l'acceptation de soi de l'identité sexuelle, des compétences pédagogiques pour la navigation sur les soins de santé, la réduction de la stigmatisation de préparation et la fourniture d'éducation sur le risque de VIH. Conformément au modèle de Mowerment, en collaboration avec le PI, le groupe central et les bénévoles dirigeraient le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de tous les événements d'intervention. Les pairs leaders et le chercheur principal collaborent pour développer des événements spécifiques ("groupes M"), guidés par les résultats des études quantitatives et qualitatives. Les groupes M auront lieu une fois par mois. Les événements seront des activités de 2 heures axées sur les objectifs susmentionnés.
Aucune intervention: Standard de soins
Il s'agit du bras qui ne s'engage pas dans les activités de réduction de stigmatisation et de soutien. Ce bras recevra des références standard pour préparer les ressources et les fournisseurs de connaissances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une prescription PreP dans le mois suivant la fin de l'intervention.
Délai: Dans le mois suivant la fin de l'intervention.
Il s'agit du nombre de participants qui reçoivent une prescription initiale de prophylaxie pré-exposition. Les enquêteurs orienteront les personnes participant à l'intervention vers l'utilisation de la PrEP. Ceux qui fournissent soit une ordonnance de PrEP, soit un flacon de PrEP avec les informations de leur ordonnance, seront considérés comme ayant commencé à utiliser la PrEP.
Dans le mois suivant la fin de l'intervention.
Nombre de participants avec un test sanguin positif pour la PrEP 6 mois après l'intervention.
Délai: 6 mois après l'intervention.
6 mois après la fin de l'intervention, les enquêteurs enverront un kit de prélèvement de taches de sang aux participants, avec frais de retour. Une fois renvoyés par la poste, les enquêteurs testeront les gouttes de sang séché pour détecter la présence de PrEP à l'aide d'un analyseur chimique. Ceux dont le test est positif seront considérés comme « adhérents à la PrEP ».
6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs travaillent toujours à l'élaboration d'un plan de diffusion des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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