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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141408
Intervention PrEP chez les hommes noirs des minorités sexuelles
Une intervention communautaire pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les hommes noirs des minorités sexuelles du comté de Prince George, Maryland : réduire la stigmatisation intériorisée et augmenter le soutien social
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes noirs gays, bisexuels et autres hommes noirs issus de minorités sexuelles (BSMM) constituent une population prioritaire et connaissent le taux de nouvelles infections au VIH le plus élevé aux États-Unis. Le Maryland (MD) est un épicentre du VIH et se classe au 4ème rang national pour les cas de SIDA ; l'État compte plusieurs foyers de cas de VIH et de SIDA dans des zones géographiques distinctes, notamment en milieu urbain, suburbain et rural. Le comté de Prince George (PG) est un comté de banlieue à majorité noire (63 % de noirs) bordant Washington, DC, avec le revenu par habitant le plus élevé pour les Noirs du pays, mais la deuxième incidence et prévalence du VIH les plus élevées dans la grande région métropolitaine de DC. . Il s'agit d'une région peu étudiée dans le cadre de l'initiative « Mettre fin à l'épidémie » visant à mettre fin au VIH aux États-Unis. Malgré la disponibilité de la PrEP pour la prévention et les ressources économiques globales dans ce domaine, l'adoption par les BSMM reste faible. Une meilleure compréhension des facteurs ayant un impact sur l'utilisation de la PrEP parmi les BSMM dans cette population et dans cette région des États-Unis est nécessaire pour une prévention réussie du VIH chez les BSMM. De plus, la littérature existante spécifique à l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG est extrêmement limitée.
Le racisme intériorisé est un facteur important et peu étudié qui peut dissuader l'utilisation de la PrEP parmi les BSMM, à l'instar des associations bien documentées entre l'homophobie intériorisée et plusieurs comportements à risque de VIH chez les SMM. La recherche a constamment montré l'impact du racisme et de l'homophobie sur plusieurs résultats liés au VIH parmi les SMM, y compris la stigmatisation liée au VIH qui dissuade le recours à la prévention du VIH. En revanche, le soutien social peut faciliter les comportements de prévention du VIH parmi les BSMM. Le racisme/homophobie intériorisé, la stigmatisation liée au VIH et le soutien social des pairs sont des facteurs potentiellement modifiables qui peuvent avoir un impact direct sur l'acceptabilité de la PrEP et la stigmatisation de la PrEP parmi les BSMM ; les associations entre la stigmatisation intériorisée et l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM sont encore particulièrement sous-étudiées. Malgré cela, les interventions promouvant l’utilisation de la PrEP parmi les BSMM n’ont en grande partie pas abordé la stigmatisation intériorisée en tant qu’obstacle potentiel à l’adoption. Notamment, le racisme/homophobie intériorisé est plus modifiable que le racisme/homophobie vécu ou anticipé.
Le but de la recherche proposée est de concevoir une intervention communautaire par les pairs axée sur la lutte contre l'homophobie intériorisée, le racisme intériorisé, la stigmatisation liée au VIH et le soutien des pairs BSMM pour augmenter l'initiation à la PrEP parmi les BSMM dans le comté de Prince George, MD. Les enquêteurs adapteront le modèle MPowerment basé sur les pairs : il s'agit d'une intervention fondée sur des preuves développée par le CDC, conçue à l'origine pour réduire le risque sexuel et améliorer le soutien par les pairs parmi les SMM grâce à l'utilisation d'activités et de discussions dirigées par les pairs, souvent sans rendez-vous. centre qui est un espace sûr pour les jeunes BSMM.31,32 Il y a eu plusieurs adaptations réussies du modèle MPowerment dans différents contextes de SMM. Les enquêteurs adaptent le modèle pour se concentrer sur l'amélioration de l'initiation à la PrEP parmi les BSMM, en se concentrant sur le soutien des pairs BSMM et en réduisant le racisme intériorisé, l'homophobie et la stigmatisation liée au VIH grâce à des événements et des activités dirigés par des pairs. Voici nos objectifs :
Objectif 1. À l'aide de méthodes ethnographiques (participant et observation directe), étudiez les interactions/échanges entre pairs et les communications sur la prévention du VIH entre BSMM dans deux programmes MPowerment en cours, l'un à Falls Church, VA (banlieue) et l'autre à Washington, DC (urbain). Comme le PI est un BSMM bien connecté à ces organisations, il dispose d’avantages uniques pour mener ces ethnographies.
Objectif 2. Mener 32 entretiens approfondis pour éclairer l'adaptation d'une intervention MPowerment pour réduire le racisme/homophobie intériorisé et augmenter l'adoption de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG. Cela éclairerait la sélection du site d'intervention, le matériel de promotion et la conception des événements et des activités.
Objectif 3. Tester une intervention prétest-post-test communautaire (n = 130) pour augmenter l'adoption de la PrEP parmi les BSMM du comté de PG, sur la base du modèle MPowerment, en mettant l'accent sur la réduction du racisme/homophobie/stigmatisation intériorisée du VIH et l'augmentation de la stigmatisation sociale. soutien et résilience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodman Turpin, PhD
- Numéro de téléphone: 2024651249
- E-mail: rturpin@gmu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- Recrutement
- George Mason University
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Contact:
- Rodman Turpin
- Numéro de téléphone: 2024651249
- E-mail: rturpin@gmu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- Noir
- séronégatif
- 18 ans ou plus
- Soit vous résidez dans le comté de Prince George, dans le Maryland, soit vous avez un partenaire sexuel dans le comté de Prince George, dans le Maryland, au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion
- VIH positif
- Refus du dépistage du VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de promotion de préparation de la Mow
Il s'agit du bras engageant dans les activités de réduction de stigmatisation et de soutien au soutien visant à augmenter l'utilisation de la préparation.
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Les événements en personne se concentreront sur cinq objectifs spécifiques: favoriser un sentiment d'acceptation de la communauté et des connexions sociales, la promotion de l'acceptation de soi de l'identité sexuelle, des compétences pédagogiques pour la navigation sur les soins de santé, la réduction de la stigmatisation de préparation et la fourniture d'éducation sur le risque de VIH.
Conformément au modèle de Mowerment, en collaboration avec le PI, le groupe central et les bénévoles dirigeraient le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de tous les événements d'intervention.
Les pairs leaders et le chercheur principal collaborent pour développer des événements spécifiques ("groupes M"), guidés par les résultats des études quantitatives et qualitatives.
Les groupes M auront lieu une fois par mois.
Les événements seront des activités de 2 heures axées sur les objectifs susmentionnés.
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Aucune intervention: Standard de soins
Il s'agit du bras qui ne s'engage pas dans les activités de réduction de stigmatisation et de soutien.
Ce bras recevra des références standard pour préparer les ressources et les fournisseurs de connaissances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une prescription PreP dans le mois suivant la fin de l'intervention.
Délai: Dans le mois suivant la fin de l'intervention.
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Il s'agit du nombre de participants qui reçoivent une prescription initiale de prophylaxie pré-exposition.
Les enquêteurs orienteront les personnes participant à l'intervention vers l'utilisation de la PrEP.
Ceux qui fournissent soit une ordonnance de PrEP, soit un flacon de PrEP avec les informations de leur ordonnance, seront considérés comme ayant commencé à utiliser la PrEP.
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Dans le mois suivant la fin de l'intervention.
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Nombre de participants avec un test sanguin positif pour la PrEP 6 mois après l'intervention.
Délai: 6 mois après l'intervention.
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6 mois après la fin de l'intervention, les enquêteurs enverront un kit de prélèvement de taches de sang aux participants, avec frais de retour.
Une fois renvoyés par la poste, les enquêteurs testeront les gouttes de sang séché pour détecter la présence de PrEP à l'aide d'un analyseur chimique.
Ceux dont le test est positif seront considérés comme « adhérents à la PrEP ».
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6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodman Turpin, PhD, George Mason University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sullivan PS, Mena L, Elopre L, Siegler AJ. Implementation Strategies to Increase PrEP Uptake in the South. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Aug;16(4):259-269. doi: 10.1007/s11904-019-00447-4.
- Sun Z, Gu Q, Dai Y, Zou H, Agins B, Chen Q, Li P, Shen J, Yang Y, Jiang H. Increasing awareness of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and willingness to use HIV PrEP among men who have sex with men: a systematic review and meta-analysis of global data. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25883. doi: 10.1002/jia2.25883.
- Hillis A, Germain J, Hope V, McVeigh J, Van Hout MC. Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Men Who Have Sex with Men (MSM): A Scoping Review on PrEP Service Delivery and Programming. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3056-3070. doi: 10.1007/s10461-020-02855-9.
- Golub SA. PrEP Stigma: Implicit and Explicit Drivers of Disparity. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Apr;15(2):190-197. doi: 10.1007/s11904-018-0385-0.
- Calabrese SK. Understanding, Contextualizing, and Addressing PrEP Stigma to Enhance PrEP Implementation. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Dec;17(6):579-588. doi: 10.1007/s11904-020-00533-y. Epub 2020 Sep 23.
- Johnson J, Radix A, Copeland R, Chacon G. Building Racial and Gender Equity into a National PrEP Access Program. J Law Med Ethics. 2022;50(S1):55-59. doi: 10.1017/jme.2022.37.
- Touger R, Wood BR. A Review of Telehealth Innovations for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Feb;16(1):113-119. doi: 10.1007/s11904-019-00430-z.
- Dangerfield DT 2nd, Lipson A, Anderson JN. HIV PrEP Clinician Communication Preferences Among Black Sexual Minority Men. AIDS Educ Prev. 2022 Apr;34(2):168-181. doi: 10.1521/aeap.2022.34.2.168.
- Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. Lancet Public Health. 2021 Jul;6(7):e528-e533. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00112-2. Epub 2021 Jun 2.
- Sullivan PS, Siegler AJ. Getting pre-exposure prophylaxis (PrEP) to the people: opportunities, challenges and emerging models of PrEP implementation. Sex Health. 2018 Nov;15(6):522-527. doi: 10.1071/SH18103.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
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- Infections à VIH
- Comportement
- Comportement social
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Stigmatisation sociale
Autres numéros d'identification d'étude
- GeorgeMU
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