Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP-intervention blandt sorte seksuelle minoritetsmænd

26. september 2025 opdateret af: George Mason University

En fællesskabsbaseret intervention for at øge PrEP-initiering blandt sorte seksuelle minoritetsmænd i Prince George's County, Maryland: Reduktion af internaliseret stigma og øget social støtte

Målet med den foreslåede forskning er at designe en peer-baseret fællesskabsintervention med fokus på at adressere internaliseret homofobi, internaliseret racisme, HIV-stigma og peer BSMM-støtte for at øge PrEP-initieringen blandt BSMM i Prince George's County, MD. Deltagerne vil deltage i interventionsarrangementer med fokus på stigmatisering og opbygning af fællesskab blandt sorte queer-mænd. Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgruppedeltagere for at se, om der er forskel i PrEP-initiering og overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sorte homoseksuelle, biseksuelle og andre sorte seksuelle minoritetsmænd (BSMM) er en prioriteret befolkning og oplever den højeste forekomst af nye HIV-infektioner i USA. Maryland (MD) er et HIV epicenter og rangerer 4. i AIDS tilfælde nationalt; staten har adskillige hotspots af hiv- og aids-tilfælde i geografisk adskilte områder, herunder by-, forstads- og landdistrikter. Prince George's (PG) County er et flertal af sorte forstæder (63 % sorte), der grænser op til Washington, DC, med den højeste indkomst pr. indbygger for sorte mennesker i nationen, men alligevel den næsthøjeste forekomst og forekomst af hiv i det større hovedstadsområde i DC . Det er en understuderet region i "Ending the Epidemic"-initiativet for at stoppe HIV i USA. På trods af tilgængeligheden af ​​PrEP til forebyggelse og overordnede økonomiske ressourcer på dette område, er optagelsen blandt BSMM fortsat lav. Større forståelse af faktorer, der påvirker PrEP-udnyttelsen blandt BSMM i denne befolkning og region i USA, er nødvendig for vellykket HIV-forebyggelse af BSMM. Derudover er eksisterende litteratur, der er specifik for PrEP-brug blandt BSMM i PG-amt, ekstremt begrænset.

Internaliseret racisme er en vigtig og understuderet faktor, der kan afskrække PrEP-brug blandt BSMM, svarende til de veldokumenterede sammenhænge mellem internaliseret homofobi og adskillige HIV-risikoadfærd blandt SMM. Forskning har konsekvent vist virkningen af ​​racisme og homofobi på adskillige hiv-relaterede udfald blandt SMM, herunder hiv-stigma, der forhindrer optagelsen af ​​hiv-forebyggelse. I modsætning hertil kan social støtte lette HIV-forebyggende adfærd blandt BSMM. Internaliseret racisme/homofobi, HIV-stigma og social støtte fra jævnaldrende er potentielt modificerbare faktorer, som direkte kan påvirke PrEP-acceptabilitet og PrEP-stigma blandt BSMM; Forbindelserne mellem internaliseret stigma og PrEP-brug blandt BSMM er stadig bemærkelsesværdigt understuderet. På trods af dette har interventioner, der fremmer PrEP-brug blandt BSMM, stort set ikke adresseret internaliseret stigma som en potentiel barriere for optagelse. Navnlig internaliseret racisme/homofobi er mere modificerbar end oplevet eller forventet racisme/homofobi.

Målet med den foreslåede forskning er at designe en peer-baseret fællesskabsintervention med fokus på at adressere internaliseret homofobi, internaliseret racisme, HIV-stigma og peer BSMM-støtte for at øge PrEP-initieringen blandt BSMM i Prince George's County, MD. Efterforskerne vil tilpasse MPowerment peer-baserede model: Dette er en CDC-udviklet evidensbaseret intervention, der oprindeligt var designet til at reducere seksuel risiko og forbedre peer support blandt SMM gennem brug af peer-ledede aktiviteter og diskussioner, ofte i en drop-in center, der er et sikkert rum for unge BSMM.31,32 Der har været flere vellykkede tilpasninger af MPowerment-modellen i forskellige indstillinger af SMM. Efterforskerne tilpasser modellen for at fokusere på at forbedre PrEP-initiering blandt BSMM, gennem fokus på peer BSMM-støtte og reducere internaliseret racisme, homofobi og HIV-stigma gennem peer-ledede begivenheder og aktiviteter. Følgende er vores mål:

Mål 1. Ved at bruge etnografiske metoder (deltagende og direkte observation), studere peer-peer interaktioner/udvekslinger og HIV-forebyggende kommunikation mellem BSMM i to igangværende MPowerment-programmer, det ene i Falls Church, VA (forstad) og det andet i Washington, DC (urban). Da PI er en BSMM, der er godt forbundet med disse organisationer, har han unikke fordele ved at udføre disse etnografier.

Mål 2. Gennemfør 32 dybdeinterviews for at informere om tilpasning af en MPpowerment-intervention for at reducere internaliseret racisme/homofobi og øge PrEP-optagelsen blandt BSMM i PG County. Dette ville informere interventionsstedsvalg, reklamemateriale og design af begivenheder og aktiviteter.

Mål 3. Pilottest en samfundsbaseret prætest-posttest-intervention (n=130) for at øge PrEP-optagelsen blandt BSMM i PG County, baseret på MPowerment-modellen, med fokus på at reducere internaliseret racisme/homofobi/HIV-stigma og øge social støtte og robusthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rodman Turpin, PhD
  • Telefonnummer: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Studiesteder

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Rekruttering
        • George Mason University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Sort
  • HIV-negativ
  • 18 år eller ældre
  • Enten bosat i Prince George's County Maryland eller haft en seksuel partner i Prince George's County Maryland inden for det seneste år.

Eksklusionskriterier

  • HIV positiv
  • Afvisning af HIV-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mpowerment Prep Promotion Intervention
Dette er armen, der deltager i stigma-reduktions- og understøttelsesforøgende aktiviteter, der sigter mod at øge brugen af ​​præparatet.
Personlige begivenheder vil fokusere på fem specifikke mål: at fremme en følelse af samfundsaccept og social forbindelse, fremme selvaccept for seksuel identitet, undervisningsevner til at navigere i sundhedsvæsenet, reducere prep stigma og give uddannelse om HIV-risiko. I overensstemmelse med MPowerment -modellen, i samarbejde med PI, ville kernegruppen og frivillige føre udvikling, implementering og evaluering af alle interventionsbegivenheder. Både peer-ledere og den primære efterforsker vil samarbejde om at udvikle specifikke begivenheder ("M-grupper"), styret af resultaterne i både de kvantitative og kvalitative undersøgelser. M-grupper afholdes en gang hver måned. Begivenheder vil være 2 timers aktiviteter, der fokuserer på de førnævnte mål.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Dette er armen, der ikke deltager i stigma-reduktions- og støtteforøgende aktiviteter. Denne arm vil modtage standardhenvisninger for at forberede videnressourcer og udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en PreP-recept inden for en måned efter interventionens afslutning.
Tidsramme: Inden for 1 måned efter indsatsens afslutning.
Dette er antallet af deltagere, der modtager en første recept til Pre-exposure profylakse. Efterforskere vil henvise personer, der deltager i interventionen, til PrEP-brug. De, der giver enten en PrEP-recept eller en PrEP-flaske med deres receptoplysninger, vil blive anset for at påbegynde PrEP-brug.
Inden for 1 måned efter indsatsens afslutning.
Antal deltagere med positiv blodplettest for PrEP 6 måneder efter interventionen.
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet.
6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen vil efterforskerne sende et blodpletindsamlingssæt til deltagerne med returporto. Når de sendes tilbage, vil efterforskerne teste de tørrede blodpletter for tilstedeværelsen af ​​PrEP ved hjælp af en kemianalysator. De, der tester positive, vil blive betragtet som "PrEP-tilhængere".
6 måneder efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne arbejder stadig på at udvikle en plan for dataformidling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner