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Intervento PrEP tra gli uomini appartenenti a minoranze sessuali nere

15 novembre 2023 aggiornato da: George Mason University

Un intervento su base comunitaria per aumentare l’avvio alla PrEP tra gli uomini appartenenti a minoranze sessuali nere nella contea di Prince George, nel Maryland: ridurre lo stigma interiorizzato e aumentare il supporto sociale

L'obiettivo della ricerca proposta è progettare un intervento comunitario basato sui pari incentrato sull'affrontare l'omofobia interiorizzata, il razzismo interiorizzato, lo stigma dell'HIV e il supporto tra pari al BSMM per aumentare l'avvio della PrEP tra i BSMM nella contea di Prince George, MD. I partecipanti parteciperanno a eventi di intervento incentrati sulla riduzione dello stigma e sulla costruzione di comunità tra gli uomini queer neri. I ricercatori confronteranno i partecipanti al gruppo di intervento e di controllo per vedere se esiste una differenza nell’avvio e nell’adesione alla PrEP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I gay neri, i bisessuali e gli altri uomini appartenenti a minoranze sessuali nere (BSMM) rappresentano una popolazione prioritaria e registrano il più alto tasso di nuove infezioni da HIV negli Stati Uniti. Il Maryland (MD) è un epicentro dell'HIV e si colloca al 4° posto nei casi di AIDS a livello nazionale; lo stato ha diversi focolai di casi di HIV e AIDS in aree geograficamente distinte, inclusi ambienti urbani, suburbani e rurali. La contea di Prince George (PG) è una contea suburbana a maggioranza nera (63% neri) al confine con Washington, DC, con il reddito pro capite più alto per i neri nella nazione, ma la seconda più alta incidenza e prevalenza dell'HIV nell'area metropolitana di DC . Si tratta di una regione poco studiata nell’iniziativa “Ending the Epidemic” per porre fine all’HIV negli Stati Uniti. Nonostante la disponibilità della PrEP per la prevenzione e le risorse economiche complessive in quest’area, l’adozione da parte dei BSMM rimane bassa. Una maggiore comprensione dei fattori che influiscono sull’utilizzo della PrEP tra i BSMM in questa popolazione e regione degli Stati Uniti è necessaria per una prevenzione efficace dell’HIV per i BSMM. Inoltre, la letteratura esistente specifica sull’uso della PrEP tra i BSMM nella contea di PG è estremamente limitata.

Il razzismo interiorizzato è un fattore importante e poco studiato che può scoraggiare l’uso della PrEP tra i BSMM, in modo simile alle associazioni ben documentate tra l’omofobia interiorizzata e diversi comportamenti a rischio di HIV tra i SMM. La ricerca ha costantemente dimostrato l’impatto del razzismo e dell’omofobia su diversi esiti legati all’HIV tra le PMI, compreso lo stigma dell’HIV che scoraggia l’adozione della prevenzione dell’HIV. Al contrario, il supporto sociale può facilitare i comportamenti di prevenzione dell’HIV tra i BSMM. Il razzismo/omofobia interiorizzati, lo stigma dell’HIV e il supporto sociale tra pari sono fattori potenzialmente modificabili che possono avere un impatto diretto sull’accettabilità della PrEP e sullo stigma della PrEP tra i BSMM; le associazioni tra lo stigma interiorizzato e l’uso della PrEP tra i BSMM sono ancora notevolmente poco studiate. Nonostante ciò, gli interventi che promuovono l’uso della PrEP tra i BSMM non hanno in gran parte affrontato lo stigma interiorizzato come potenziale ostacolo all’adozione. In particolare, il razzismo/omofobia interiorizzato è più modificabile del razzismo/omofobia sperimentato o previsto.

L'obiettivo della ricerca proposta è progettare un intervento comunitario basato sui pari incentrato sull'affrontare l'omofobia interiorizzata, il razzismo interiorizzato, lo stigma dell'HIV e il supporto tra pari al BSMM per aumentare l'avvio della PrEP tra i BSMM nella contea di Prince George, MD. I ricercatori adatteranno il modello basato sui pari di MPowerment: si tratta di un intervento basato sull'evidenza sviluppato dal CDC, originariamente progettato per ridurre il rischio sessuale e migliorare il supporto tra pari tra SMM attraverso l'uso di attività e discussioni guidate da pari, spesso in un drop-in centro che è uno spazio sicuro per i giovani BSMM.31,32 Ci sono stati diversi adattamenti di successo del modello MPowerment in diversi contesti di SMM. I ricercatori stanno adattando il modello per concentrarsi sul miglioramento dell’avvio della PrEP tra i BSMM, concentrandosi sul supporto dei BSMM tra pari e riducendo il razzismo interiorizzato, l’omofobia e lo stigma dell’HIV attraverso eventi e attività guidati da pari. I nostri obiettivi sono i seguenti:

Obiettivo 1. Utilizzando metodi etnografici (partecipante e osservazione diretta), studiare le interazioni/scambi tra pari e le comunicazioni di prevenzione dell'HIV tra BSMM in due programmi MPowerment in corso, uno a Falls Church, Virginia (suburbano) e l'altro a Washington, DC (urbano). Poiché il PI è un BSMM ben collegato a queste organizzazioni, ha vantaggi unici nel condurre queste etnografie.

Obiettivo 2. Condurre 32 interviste approfondite per informare e adattare un intervento di MPowerment per ridurre il razzismo/omofobia interiorizzati e aumentare l'adozione della PrEP tra i BSMM nella contea di PG. Ciò contribuirebbe alla scelta del sito di intervento, ai materiali promozionali e alla progettazione di eventi e attività.

Obiettivo 3. Testare un intervento pre-post-test basato sulla comunità (n=130) per aumentare l'adozione della PrEP tra i BSMM nella contea di PG, sulla base del modello MPowerment, con particolare attenzione alla riduzione del razzismo interiorizzato/omofobia/stigma dell'HIV e all'aumento dello stigma sociale sostegno e resilienza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rodman Turpin, PhD
  • Numero di telefono: 2024651249
  • Email: rturpin@gmu.edu

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • Reclutamento
        • George Mason University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Nero
  • HIV negativo
  • 18 anni o più
  • Risiedere nella contea di Prince George nel Maryland o avere un partner sessuale nella contea di Prince George nel Maryland nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione

  • HIV positivo
  • Rifiuto del test HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo è il braccio impegnato nelle attività di riduzione dello stigma e di aumento del sostegno.
Gli eventi dal vivo si concentreranno su cinque obiettivi specifici: promuovere un senso di accettazione comunitaria e di connessione sociale tra gli uomini appartenenti a minoranze sessuali nere (BSMM), promuovere l'autoaccettazione dell'identità sessuale, insegnare competenze per affrontare le esperienze di razzismo, ridurre lo stigma della PrEP, e fornire istruzione sul rischio dell’HIV. In conformità con il modello MPowerment, in collaborazione con il PI, il gruppo principale BSMM e i volontari guiderebbero lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione di tutti gli eventi di intervento. Sia i peer leader che il ricercatore principale (tutti BSMM) collaboreranno per sviluppare eventi specifici ("Gruppi M"), guidati dai risultati degli studi sia quantitativi che qualitativi. Gli M-Group si terranno una volta al mese. Gli eventi saranno attività di persona di 2 ore incentrate sugli obiettivi sopra menzionati.
Nessun intervento: Confronto
Questo è il braccio che non è impegnato nelle attività di riduzione dello stigma e di aumento del sostegno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una prescrizione PreP entro un mese dal completamento dell'intervento.
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal completamento dell'intervento.
Questo è il numero di partecipanti che ricevono una prescrizione iniziale per la profilassi pre-esposizione. Gli investigatori indirizzeranno le persone che partecipano all'intervento per l'uso della PrEP. Coloro che forniscono una prescrizione PrEP o un flacone PrEP con le informazioni sulla prescrizione saranno considerati come coloro che hanno iniziato a utilizzare la PrEP.
Entro 1 mese dal completamento dell'intervento.
Numero di partecipanti con un test delle macchie di sangue positivo per la PrEP 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi dopo il completamento dell'intervento, gli investigatori invieranno ai partecipanti un kit per la raccolta delle macchie di sangue, con affrancatura di ritorno. Una volta rispediti per posta, gli investigatori testeranno le macchie di sangue essiccato per la presenza di PrEP utilizzando un analizzatore chimico. Coloro che risulteranno positivi saranno considerati “aderenti alla PrEP”.
6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeorgeMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori stanno ancora lavorando allo sviluppo di un piano per la diffusione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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