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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141408
흑인 성소수자 남성의 PrEP 개입
메릴랜드 주 프린스 조지 카운티의 흑인 성소수자 남성의 PrEP 시작을 늘리기 위한 지역사회 기반 개입: 내면화된 낙인 감소 및 사회적 지원 증가
연구 개요
상세 설명
흑인 동성애자, 양성애자 및 기타 흑인 성소수자 남성(BSMM)은 우선순위 인구이며 미국에서 가장 높은 신규 HIV 감염률을 경험하고 있습니다. 메릴랜드(MD)는 HIV 진원지이며 전국적으로 AIDS 사례가 4위입니다. 주에는 도시, 교외 및 농촌 환경을 포함하여 지리적으로 서로 다른 지역에 HIV 및 AIDS 사례가 많이 발생하는 여러 핫스팟이 있습니다. 프린스 조지(PG) 카운티는 워싱턴 DC와 접해 있는 다수의 흑인 교외 카운티(흑인 63%)로, 미국 흑인의 1인당 소득이 가장 높지만 DC 대도시 지역에서는 HIV 발병률과 유병률이 두 번째로 높습니다. . 미국에서 HIV를 종식시키기 위한 "전염병 종식" 계획에서 연구가 덜 된 지역입니다. 이 분야의 예방 및 전반적인 경제적 자원을 위한 PrEP의 가용성에도 불구하고 BSMM의 활용도는 여전히 낮습니다. BSMM에 대한 성공적인 HIV 예방을 위해서는 미국의 이 인구 집단과 지역에서 BSMM의 PrEP 활용에 영향을 미치는 요인에 대한 더 큰 이해가 필요합니다. 또한 PG 카운티의 BSMM 중 PrEP 사용과 관련된 현존 문헌은 극히 제한되어 있습니다.
내면화된 인종차별은 BSMM 사이에서 PrEP 사용을 저지할 수 있는 중요하면서도 충분히 연구되지 않은 요소입니다. 이는 SMM 사이에서 내재화된 동성애혐오와 여러 HIV 위험 행동 사이의 잘 문서화된 연관성과 유사합니다. 연구는 HIV 예방에 대한 이해를 방해하는 HIV 낙인을 포함하여 SMM의 여러 HIV 관련 결과에 인종차별과 동성애혐오가 미치는 영향을 일관되게 보여주었습니다. 대조적으로, 사회적 지원은 BSMM 사이에서 HIV 예방 행동을 촉진할 수 있습니다. 내면화된 인종차별/동성애혐오, HIV 낙인 및 동료 사회적 지원은 BSMM의 PrEP 수용성과 PrEP 낙인에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 잠재적으로 수정 가능한 요소입니다. BSMM 사이에서 내면화된 낙인과 PrEP 사용 사이의 연관성은 여전히 과소 연구되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 BSMM 사이에서 PrEP 사용을 촉진하는 개입은 내부화된 낙인을 활용에 대한 잠재적 장벽으로 다루지 않았습니다. 특히 내면화된 인종차별/동성애혐오는 경험했거나 예상되는 인종차별/동성애혐오보다 수정 가능성이 더 높습니다.
제안된 연구의 목표는 메릴랜드주 프린스 조지 카운티의 BSMM 사이에서 PrEP 시작을 늘리기 위해 내면화된 동성애혐오, 내면화된 인종차별, HIV 낙인 및 동료 BSMM 지원을 해결하는 데 초점을 맞춘 동료 기반 커뮤니티 개입을 설계하는 것입니다. 조사관은 MPowerment 동료 기반 모델을 채택할 것입니다. 이는 원래 동료 주도 활동 및 토론을 통해 SMM 간의 동료 지원을 개선하고 성적 위험을 줄이고 종종 드롭인 방식으로 진행되도록 설계된 CDC에서 개발한 증거 기반 개입입니다. 어린 BSMM을 위한 안전한 공간인 센터.31,32 SMM의 다양한 설정에서 MPowerment 모델이 여러 번 성공적으로 적용되었습니다. 조사관들은 동료 BSMM 지원에 초점을 맞추고 동료 주도 이벤트 및 활동을 통해 내면화된 인종 차별, 동성애 공포증 및 HIV 낙인을 줄이는 것을 통해 BSMM 간의 PrEP 시작을 개선하는 데 초점을 맞추도록 모델을 조정하고 있습니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 민족지학적 방법(참가자 및 직접 관찰)을 사용하여 버지니아 주 폴스 처치(교외)와 워싱턴 DC(도시)에서 진행 중인 두 가지 MPowerment 프로그램에서 BSMM 간의 동료 간 상호 작용/교환 및 HIV 예방 커뮤니케이션을 연구합니다. PI는 이러한 조직과 잘 연결된 BSMM이므로 이러한 민족지학을 수행하는 데 고유한 이점이 있습니다.
목표 2. 내면화된 인종차별/동성애혐오증을 줄이고 PG 카운티의 BSMM 사이에서 PrEP 활용을 높이기 위해 MPowerment 개입을 조정하는 방법을 알리기 위해 32번의 심층 인터뷰를 실시합니다. 이는 개입 장소 선택, 홍보 자료, 이벤트 및 활동 설계에 대한 정보를 제공합니다.
목표 3. MPowerment 모델을 기반으로 PG 카운티의 BSMM 사이에서 PrEP 활용을 늘리기 위해 커뮤니티 기반 사전 테스트 사후 테스트 개입(n=130)을 파일럿 테스트합니다. 이는 내면화된 인종 차별/동성애 혐오/HIV 낙인을 줄이고 사회적 증가에 중점을 둡니다. 지지력과 탄력성.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodman Turpin, PhD
- 전화번호: 2024651249
- 이메일: rturpin@gmu.edu
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- 모병
- George Mason University
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연락하다:
- Rodman Turpin
- 전화번호: 2024651249
- 이메일: rturpin@gmu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성
- 검은색
- HIV 음성
- 18세 이상
- 프린스 조지 카운티 메릴랜드에 거주했거나 지난 1년 이내에 프린스 조지 카운티 메릴랜드에서 성 파트너가 있었습니다.
제외 기준
- HIV 양성
- HIV 검사 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mpowerment 준비 촉진 중재
이것은 준비 사용을 증가시키는 것을 목표로하는 낙인 감소 및 지원 증가 활동에 관여하는 팔입니다.
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직접 행사는 5 가지 구체적인 목표에 중점을 둘 것입니다. 지역 사회 수용과 사회적 연결 감각, 성 정체성의 자기 수용, 건강 관리를위한 기술 교육, 준비 낙인 감소, HIV 위험에 대한 교육 제공.
MPowerment 모델에 따라 PI와 협력하여 핵심 그룹 및 자원 봉사자는 모든 중재 이벤트의 개발, 구현 및 평가를 이끌 것입니다.
동료 리더와 1 차 조사관은 양적 연구와 질적 연구에서 발견 된 결과에 따라 특정 이벤트 ( "M-Groups")를 개발하기 위해 협력 할 것입니다.
M- 그룹은 매달 한 번 개최됩니다.
이벤트는 앞서 언급 한 목표에 중점을 둔 2 시간의 활동입니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이것은 낙인 감소와 지원 증가 활동에 관여하지 않는 팔입니다.
이 ARM은 지식 자원 및 제공 업체를 준비하기위한 표준 추천을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 완료 후 1개월 이내에 PreP 처방을 받은 참가자 수.
기간: 중재 완료 후 1개월 이내.
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노출 전 예방요법에 대한 최초 처방을 받은 참가자 수입니다.
조사관은 PrEP 사용을 위해 개입에 참여하는 개인을 추천합니다.
PrEP 처방전이나 처방 정보가 포함된 PrEP 병을 제공하는 사람은 PrEP 사용을 시작하는 것으로 간주됩니다.
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중재 완료 후 1개월 이내.
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개입 후 6개월 동안 PrEP에 대한 혈액 검사에서 양성 반응을 보인 참가자 수.
기간: 개입 후 6개월.
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중재 완료 후 6개월이 지나면 조사관은 반송 우송료와 함께 혈액 반점 수집 키트를 참가자에게 우편으로 발송합니다.
우편으로 반송되면 조사관은 화학 분석기를 사용하여 건조된 혈액 반점에 PrEP가 있는지 테스트합니다.
양성 반응을 보이는 사람은 "PrEP 준수자"로 간주됩니다.
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개입 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodman Turpin, PhD, George Mason University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sullivan PS, Mena L, Elopre L, Siegler AJ. Implementation Strategies to Increase PrEP Uptake in the South. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Aug;16(4):259-269. doi: 10.1007/s11904-019-00447-4.
- Sun Z, Gu Q, Dai Y, Zou H, Agins B, Chen Q, Li P, Shen J, Yang Y, Jiang H. Increasing awareness of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and willingness to use HIV PrEP among men who have sex with men: a systematic review and meta-analysis of global data. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25883. doi: 10.1002/jia2.25883.
- Hillis A, Germain J, Hope V, McVeigh J, Van Hout MC. Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Men Who Have Sex with Men (MSM): A Scoping Review on PrEP Service Delivery and Programming. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3056-3070. doi: 10.1007/s10461-020-02855-9.
- Golub SA. PrEP Stigma: Implicit and Explicit Drivers of Disparity. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Apr;15(2):190-197. doi: 10.1007/s11904-018-0385-0.
- Calabrese SK. Understanding, Contextualizing, and Addressing PrEP Stigma to Enhance PrEP Implementation. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Dec;17(6):579-588. doi: 10.1007/s11904-020-00533-y. Epub 2020 Sep 23.
- Johnson J, Radix A, Copeland R, Chacon G. Building Racial and Gender Equity into a National PrEP Access Program. J Law Med Ethics. 2022;50(S1):55-59. doi: 10.1017/jme.2022.37.
- Touger R, Wood BR. A Review of Telehealth Innovations for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Feb;16(1):113-119. doi: 10.1007/s11904-019-00430-z.
- Dangerfield DT 2nd, Lipson A, Anderson JN. HIV PrEP Clinician Communication Preferences Among Black Sexual Minority Men. AIDS Educ Prev. 2022 Apr;34(2):168-181. doi: 10.1521/aeap.2022.34.2.168.
- Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. Lancet Public Health. 2021 Jul;6(7):e528-e533. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00112-2. Epub 2021 Jun 2.
- Sullivan PS, Siegler AJ. Getting pre-exposure prophylaxis (PrEP) to the people: opportunities, challenges and emerging models of PrEP implementation. Sex Health. 2018 Nov;15(6):522-527. doi: 10.1071/SH18103.
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