Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEP-interventie onder zwarte mannen uit seksuele minderheden

15 november 2023 bijgewerkt door: George Mason University

Een gemeenschapsgerichte interventie om PrEP-initiatie onder zwarte seksuele minderheidsmannen in Prince George's County, Maryland te vergroten: het geïnternaliseerde stigma verminderen en de sociale steun vergroten

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het ontwerpen van een peer-gebaseerde gemeenschapsinterventie gericht op het aanpakken van geïnternaliseerde homofobie, geïnternaliseerd racisme, HIV-stigma en peer-BSMM-ondersteuning om PrEP-initiatie onder BSMM in Prince George's County, MD, te vergroten. Deelnemers zullen interventie-evenementen bijwonen die gericht zijn op het verminderen van stigmatisering en het opbouwen van een gemeenschap onder zwarte homoseksuele mannen. Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepdeelnemers vergelijken om te zien of er een verschil is in PrEP-initiatie en therapietrouw.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwarte homoseksuele, biseksuele en andere zwarte mannen uit een seksuele minderheid (BSMM) vormen een prioritaire populatie en ervaren het hoogste aantal nieuwe hiv-infecties in de Verenigde Staten. Maryland (MD) is een HIV-epicentrum en staat op de vierde plaats wat betreft AIDS-gevallen op nationaal niveau; de staat heeft verschillende hotspots van HIV- en AIDS-gevallen in geografisch verschillende gebieden, waaronder stedelijke, voorstedelijke en landelijke omgevingen. Prince George's (PG) County is een overwegend zwarte voorstedelijke provincie (63% zwart) grenzend aan Washington, DC, met het hoogste inkomen per hoofd van de bevolking voor zwarte mensen in het land, maar toch de op een na hoogste incidentie en prevalentie van HIV in het grootstedelijke gebied van DC. . Het is een weinig bestudeerde regio in het ‘Ending the Epidemic’-initiatief om een ​​einde te maken aan HIV in de Verenigde Staten. Ondanks de beschikbaarheid van PrEP voor preventie en de algemene economische middelen op dit gebied, blijft de acceptatie onder BSMM laag. Een beter begrip van factoren die van invloed zijn op het PrEP-gebruik onder BSMM in deze populatie en regio van de VS is noodzakelijk voor succesvolle hiv-preventie voor BSMM. Bovendien is de bestaande literatuur specifiek over PrEP-gebruik onder BSMM in de PG-regio uiterst beperkt.

Geïnternaliseerd racisme is een belangrijke en onderbelichte factor die PrEP-gebruik onder BSMM kan afschrikken, vergelijkbaar met de goed gedocumenteerde associaties tussen geïnternaliseerde homofobie en verschillende HIV-risicogedragingen onder SMM. Onderzoek heeft consequent de impact aangetoond van racisme en homofobie op verschillende HIV-gerelateerde uitkomsten onder SMM, waaronder het HIV-stigma dat de toepassing van HIV-preventie ontmoedigt. Daarentegen kan sociale steun HIV-preventiegedrag onder BSMM vergemakkelijken. Geïnternaliseerd racisme/homofobie, HIV-stigma en sociale steun van leeftijdsgenoten zijn potentieel aanpasbare factoren die een directe invloed kunnen hebben op de aanvaardbaarheid van PrEP en het PrEP-stigma onder BSMM; de associaties tussen geïnternaliseerd stigma en PrEP-gebruik onder BSMM zijn nog steeds opmerkelijk onderbelicht. Desondanks hebben interventies die het gebruik van PrEP onder BSMM bevorderen grotendeels geen aandacht besteed aan het geïnternaliseerde stigma als een potentiële barrière voor acceptatie. Met name is geïnternaliseerd racisme/homofobie beter aanpasbaar dan ervaren of verwachte racisme/homofobie.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het ontwerpen van een peer-gebaseerde gemeenschapsinterventie gericht op het aanpakken van geïnternaliseerde homofobie, geïnternaliseerd racisme, HIV-stigma en peer-BSMM-ondersteuning om PrEP-initiatie onder BSMM in Prince George's County, MD, te vergroten. De onderzoekers zullen het peer-based model van MPowerment aanpassen: dit is een door de CDC ontwikkelde, op bewijs gebaseerde interventie die oorspronkelijk is ontworpen om het seksuele risico te verminderen en de ondersteuning van leeftijdsgenoten onder SMM te verbeteren door het gebruik van peer-geleide activiteiten en discussies, vaak in een drop-in. centrum dat een veilige plek is voor jonge BSMM.31,32 Er zijn verschillende succesvolle aanpassingen van het MPowerment-model in verschillende instellingen van SMM geweest. De onderzoekers passen het model aan om zich te concentreren op het verbeteren van PrEP-initiatie onder BSMM, door zich te concentreren op peer-BSMM-ondersteuning, en het verminderen van geïnternaliseerd racisme, homofobie en HIV-stigma door middel van peer-geleide evenementen en activiteiten. Dit zijn onze doelstellingen:

Doel 1. Bestudeer met behulp van etnografische methoden (deelnemer en directe observatie) interacties/uitwisselingen tussen collega's en communicatie over HIV-preventie tussen BSMM in twee lopende MPowerment-programma's, één in Falls Church, VA (voorstedelijk) en de andere in Washington, DC (stedelijk). Omdat de PI een BSMM is die goed verbonden is met deze organisaties, heeft hij unieke voordelen bij het uitvoeren van deze etnografieën.

Doel 2. Voer 32 diepte-interviews uit om te informeren over de aanpassing van een MPowerment-interventie om geïnternaliseerd racisme/homofobie te verminderen en de PrEP-opname onder BSMM in PG County te vergroten. Dit zou informatie opleveren over de selectie van de interventielocatie, het promotiemateriaal en het ontwerp van evenementen en activiteiten.

Doel 3. Pilot testen van een op de gemeenschap gebaseerde pretest-posttest-interventie (n=130) om de PrEP-opname onder BSMM in PG County te vergroten, gebaseerd op het MPowerment-model, met de nadruk op het verminderen van geïnternaliseerd racisme/homofobie/HIV-stigma en het vergroten van sociale steun en veerkracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rodman Turpin, PhD
  • Telefoonnummer: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Studie Locaties

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
        • Werving
        • George Mason University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Zwart
  • HIV-negatief
  • 18 jaar of ouder
  • Woonachtig in Prince George's County Maryland, of heb het afgelopen jaar een seksuele partner gehad in Prince George's County Maryland.

Uitsluitingscriteria

  • Hiv-positief
  • Weigering van HIV-tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Dit is de arm die zich bezighoudt met de activiteiten om het stigma te verminderen en de steun te vergroten.
Persoonlijke evenementen zullen zich richten op vijf specifieke doelen: het bevorderen van een gevoel van gemeenschapsacceptatie en sociale verbondenheid onder zwarte mannen uit seksuele minderheden (BSMM), het bevorderen van zelfacceptatie van seksuele identiteit, het aanleren van vaardigheden om met ervaringen van racisme om te gaan, het verminderen van PrEP-stigma, en het verstrekken van voorlichting over het HIV-risico. In overeenstemming met het MPowerment-model zouden de BSMM-kerngroep en vrijwilligers, in samenwerking met de PI, leiding geven aan de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van alle interventiegebeurtenissen. Zowel de peer leaders als de primaire onderzoeker (allen BSMM) zullen samenwerken om specifieke evenementen ("M-Groups") te ontwikkelen, geleid door de bevindingen in zowel de kwantitatieve als kwalitatieve onderzoeken. M-Groups worden één keer per maand gehouden. Evenementen zijn persoonlijke activiteiten van 2 uur, gericht op de bovengenoemde doelen.
Geen tussenkomst: Vergelijking
Dit is de tak die zich niet bezighoudt met activiteiten om het stigma te verminderen en de steun te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een PreP-recept binnen één maand na voltooiing van de interventie.
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na voltooiing van de interventie.
Dit is het aantal deelnemers dat een eerste recept voor profylaxe vóór blootstelling ontvangt. Onderzoekers zullen personen die deelnemen aan de interventie doorverwijzen voor PrEP-gebruik. Degenen die een PrEP-recept of een PrEP-fles met hun receptinformatie verstrekken, worden beschouwd als startend PrEP-gebruik.
Binnen 1 maand na voltooiing van de interventie.
Aantal deelnemers met een positieve bloedspottest voor PrEP 6 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie.
Zes maanden na voltooiing van de interventie sturen de onderzoekers een verzamelingskit voor bloedvlekken naar de deelnemers, met portokosten. Wanneer ze worden teruggestuurd, zullen de onderzoekers de gedroogde bloedvlekken testen op de aanwezigheid van PrEP met behulp van een chemie-analysator. Degenen die positief testen, worden beschouwd als "PrEP-aanhankelijk".
6 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GeorgeMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers werken nog steeds aan het ontwikkelen van een plan voor de verspreiding van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

3
Abonneren