- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06141408
PrEP-вмешательство среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств
Вмешательство на уровне сообщества с целью увеличения числа случаев применения ПрЭП среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд: снижение интернализованной стигмы и повышение социальной поддержки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чернокожие геи, бисексуалы и другие черные мужчины из числа сексуальных меньшинств (BSMM) являются приоритетной группой населения и испытывают самый высокий уровень новых ВИЧ-инфекций в Соединенных Штатах. Мэриленд (Мэриленд) является эпицентром ВИЧ и занимает 4-е место по заболеваемости СПИДом в стране; в штате есть несколько очагов заражения ВИЧ и СПИДом в географически различных районах, включая городские, пригородные и сельские районы. Округ Принс-Джордж (ПГ) — это пригородный округ с большинством населения чернокожих (63% чернокожих), граничащий с Вашингтоном, округ Колумбия, с самым высоким доходом на душу населения среди чернокожих в стране, но при этом второй по величине заболеваемости и распространенности ВИЧ в мегаполисе округа Колумбия. . Это недостаточно изученный регион в рамках инициативы «Окончание эпидемии», направленной на ликвидацию ВИЧ в Соединенных Штатах. Несмотря на доступность PrEP для профилактики и общие экономические ресурсы в этой области, уровень использования PrEP среди BSMM остается низким. Лучшее понимание факторов, влияющих на использование PrEP среди BSMM в этой группе населения и регионе США, необходимо для успешной профилактики ВИЧ среди BSMM. Кроме того, существующая литература, посвященная использованию PrEP среди BSMM в округе PG, крайне ограничена.
Интернализованный расизм является важным и недостаточно изученным фактором, который может сдерживать использование ПрЭП среди СММ, подобно хорошо документированной связи между интернализованной гомофобией и некоторыми видами поведения, сопряженными с риском ВИЧ, среди СММ. Исследования неизменно показывают влияние расизма и гомофобии на некоторые последствия, связанные с ВИЧ, среди SMM, включая стигму ВИЧ, которая препятствует участию в программах профилактики ВИЧ. Напротив, социальная поддержка может способствовать профилактическому поведению среди МСММ. Внутренний расизм/гомофобия, стигма в связи с ВИЧ и социальная поддержка со стороны сверстников являются потенциально модифицируемыми факторами, которые могут напрямую влиять на приемлемость ПрЭП и стигму ПрЭП среди BSMM; связь между интернализованной стигмой и использованием PrEP среди BSMM все еще недостаточно изучена. Несмотря на это, меры, пропагандирующие использование PrEP среди BSMM, в значительной степени не устраняют внутреннюю стигму как потенциальный барьер для внедрения. Примечательно, что внутренний расизм/гомофобия более поддается изменению, чем переживаемый или ожидаемый расизм/гомофобия.
Цель предлагаемого исследования — разработать вмешательство на уровне сообщества, направленное на борьбу с интернализованной гомофобией, интернализованным расизмом, стигматизацией ВИЧ и поддержкой BSMM среди сверстников, чтобы увеличить количество случаев начала использования ПрЭП среди BSMM в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд. Исследователи адаптируют модель MPowerment, основанную на принципах сверстников: это разработанное CDC и основанное на фактических данных вмешательство, изначально предназначенное для снижения сексуального риска и улучшения поддержки со стороны сверстников среди SMM посредством использования мероприятий и дискуссий под руководством сверстников, часто в виде встреч. центр, который является безопасным местом для молодых БСММ.31,32 Было несколько успешных адаптаций модели MPowerment в различных условиях SMM. Исследователи адаптируют модель, чтобы сосредоточиться на улучшении инициирования PrEP среди BSMM, уделяя особое внимание поддержке BSMM со стороны сверстников, а также снижая внутренний расизм, гомофобию и стигму в связи с ВИЧ посредством мероприятий и мероприятий под руководством сверстников. Наши цели:
Цель 1. Используя этнографические методы (участникское и прямое наблюдение), изучите взаимодействие/обмены между сверстниками и коммуникации по профилактике ВИЧ среди BSMM в двух текущих программах MPowerment: одна в Фоллс-Черч, штат Вирджиния (пригород), а другая в Вашингтоне, округ Колумбия (город). Поскольку ИП является BSMM, имеющим хорошие связи с этими организациями, он имеет уникальные преимущества в проведении этих этнографий.
Цель 2. Провести 32 углубленных интервью для информирования об адаптации вмешательства MPowerment для снижения внутреннего расизма/гомофобии и увеличения использования PrEP среди BSMM в округе PG. Это будет способствовать выбору места вмешательства, рекламным материалам и планированию мероприятий и мероприятий.
Цель 3. Пилотное тестирование претест-посттестового вмешательства на уровне сообщества (n = 130) для увеличения использования ПрЭП среди BSMM в округе ПГ на основе модели MPowerment с акцентом на снижение внутреннего расизма/гомофобии/стигмы в отношении ВИЧ и усиление социальной стигмы. поддержка и устойчивость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rodman Turpin, PhD
- Номер телефона: 2024651249
- Электронная почта: rturpin@gmu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- Рекрутинг
- George Mason University
-
Контакт:
- Rodman Turpin
- Номер телефона: 2024651249
- Электронная почта: rturpin@gmu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Черный
- ВИЧ-отрицательный
- 18 лет и старше
- Либо проживаете в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд, либо имеете сексуального партнера в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд, в течение последнего года.
Критерий исключения
- ВИЧ-положительный
- Отказ от тестирования на ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по продвижению подготовки к Mpowerment
Это рука, занимающаяся снижением стигмы и усилением поддержки, направленной на увеличение использования подготовки.
|
Личные события будут сосредоточены на пяти конкретных целях: содействие чувству принятия сообщества и социальной связи, содействие самопринятию сексуальной идентичности, навыки обучения для навигации по здравоохранению, снижение подготовленной стигмы и обеспечение образования по риску ВИЧ.
В соответствии с моделью Mpowerment, в сотрудничестве с PI, основная группа и добровольцы будут руководить разработкой, внедрением и оценкой всех событий вмешательства.
Как лидеры сверстников, так и основной исследователь будут сотрудничать по разработке конкретных событий («M-Groups»), руководствуясь результатами как количественных, так и качественных исследований.
М-группы будут проводиться один раз в месяц.
События будут двухчасовые мероприятия, ориентированные на вышеупомянутые цели.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Это рука, не участвующая в деятельности по снижению стигмы и усилению поддержки.
Эта рука получит стандартные обработки для подготовки ресурсов и поставщиков знаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших рецепт PreP в течение одного месяца после завершения вмешательства.
Временное ограничение: В течение 1 месяца после завершения вмешательства.
|
Это число участников, которые получают первоначальный рецепт на доконтактную профилактику.
Исследователи будут направлять лиц, участвующих в вмешательстве, на использование ПрЭП.
Те, кто предоставит рецепт ПрЭП или бутылку ПрЭП с информацией о рецепте, будут считаться инициаторами использования ПрЭП.
|
В течение 1 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Число участников с положительным результатом анализа крови на ПрЭП через 6 месяцев после вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства.
|
Через 6 месяцев после завершения вмешательства исследователи отправят участникам по почте набор для сбора капель крови с обратной почтой.
После отправки по почте следователи проверят засохшие пятна крови на наличие ПрЭП с помощью химического анализатора.
Те, у кого положительный результат теста, будут считаться «приверженцами ПрЭП».
|
6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodman Turpin, PhD, George Mason University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sullivan PS, Mena L, Elopre L, Siegler AJ. Implementation Strategies to Increase PrEP Uptake in the South. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Aug;16(4):259-269. doi: 10.1007/s11904-019-00447-4.
- Sun Z, Gu Q, Dai Y, Zou H, Agins B, Chen Q, Li P, Shen J, Yang Y, Jiang H. Increasing awareness of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and willingness to use HIV PrEP among men who have sex with men: a systematic review and meta-analysis of global data. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25883. doi: 10.1002/jia2.25883.
- Hillis A, Germain J, Hope V, McVeigh J, Van Hout MC. Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Men Who Have Sex with Men (MSM): A Scoping Review on PrEP Service Delivery and Programming. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3056-3070. doi: 10.1007/s10461-020-02855-9.
- Golub SA. PrEP Stigma: Implicit and Explicit Drivers of Disparity. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Apr;15(2):190-197. doi: 10.1007/s11904-018-0385-0.
- Calabrese SK. Understanding, Contextualizing, and Addressing PrEP Stigma to Enhance PrEP Implementation. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Dec;17(6):579-588. doi: 10.1007/s11904-020-00533-y. Epub 2020 Sep 23.
- Johnson J, Radix A, Copeland R, Chacon G. Building Racial and Gender Equity into a National PrEP Access Program. J Law Med Ethics. 2022;50(S1):55-59. doi: 10.1017/jme.2022.37.
- Touger R, Wood BR. A Review of Telehealth Innovations for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Feb;16(1):113-119. doi: 10.1007/s11904-019-00430-z.
- Dangerfield DT 2nd, Lipson A, Anderson JN. HIV PrEP Clinician Communication Preferences Among Black Sexual Minority Men. AIDS Educ Prev. 2022 Apr;34(2):168-181. doi: 10.1521/aeap.2022.34.2.168.
- Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. Lancet Public Health. 2021 Jul;6(7):e528-e533. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00112-2. Epub 2021 Jun 2.
- Sullivan PS, Siegler AJ. Getting pre-exposure prophylaxis (PrEP) to the people: opportunities, challenges and emerging models of PrEP implementation. Sex Health. 2018 Nov;15(6):522-527. doi: 10.1071/SH18103.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Поведение
- Социальное поведение
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Социальное клеймо
Другие идентификационные номера исследования
- GeorgeMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .