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生殖ターゲット研究のセンサー技術評価 (START)

2024年10月10日 更新者:Ouraring Inc.
この研究の目的は、ウェアラブル技術の使用という文脈で女性の生殖に関する健康をより深く理解することでした。 参加者は、Oura Ring を提供されて装着し、月経周期を追跡し、自宅での排卵検査結果を提供し、経膣超音波で周期を監視しました。 この研究は、月経周期が規則正しい女性からデータを収集することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Center for Reproductive Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックに行く意思があり、他の基準を満たす個人の便宜的なサンプリング

説明

包含基準:

  • 18~42歳の健康な女性
  • 25~32日ごとの規則的な月経周期
  • iPhone または Android モバイル デバイスを所有している
  • 研究期間中のOura Ringの装着、自宅での排卵検査、頻繁な超音波検査の実施などの研究プロトコルに従うことに同意します。

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • ホルモン活性薬の現在の使用
  • 不妊症の歴史
  • 不育症の既往歴
  • 現在の概日リズムの乱れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
遡及排卵日
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
排卵予定日
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eleni Jaswa, M.D., M.Sc.、UCSF Center for Reproductive Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OS22WH01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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