Avaliações de tecnologia de sensores de estudo de alvos reprodutivos (START)
15 de novembro de 2023 atualizado por: Ouraring Inc.
O objetivo deste estudo foi compreender melhor a saúde reprodutiva feminina no contexto do uso de tecnologia wearable.
Os participantes receberam e usaram um anel Oura, monitoraram seus ciclos menstruais, forneceram resultados de testes de ovulação em casa e tiveram seus ciclos monitorados por ultrassonografia transvaginal.
O estudo teve como objetivo coletar dados de mulheres com ciclos menstruais regulares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Study Coordinator
- Número de telefone: 415-244-0913
- E-mail: startoura@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- UCSF Center for Reproductive Health
-
Contato:
- Clinical Research Coordinator
- Número de telefone: 415-244-0913
- E-mail: startoura@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de conveniência de indivíduos dispostos a viajar para a clínica e que atendem a outros critérios
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis de 18 a 42 anos
- Ciclos menstruais regulares a cada 25-32 dias
- Possuir um dispositivo móvel iPhone ou Android
- Concordar em seguir o protocolo do estudo, como usar o Anel Oura durante o estudo, teste de ovulação em casa, estar presente para ultrassonografias frequentes
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Uso atual de medicamentos hormonalmente ativos
- História de infertilidade
- História de perda gestacional recorrente
- Interrupções circadianas atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dia retrospectivo da ovulação
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Dia de ovulação prospectivo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OS22WH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .