Sensorteknologivurderinger av reproduktive målstudier (START)
10. oktober 2024 oppdatert av: Ouraring Inc.
Målet med denne studien var å bedre forstå kvinnelig reproduktiv helse i sammenheng med bruk av bærbar teknologi.
Deltakerne ble levert og hadde på seg en Oura-ring, sporet menstruasjonssyklusen deres, leverte hjemme eggløsningstestresultater og fikk overvåket syklusene via transvaginal ultralyd.
Studien hadde som mål å samle inn data fra kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bekvemmelighetsprøver av personer som er villige til å reise til klinikken og som oppfyller andre kriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i alderen 18-42 år
- Regelmessige menstruasjonssykluser hver 25.-32. dag
- Eier en iPhone eller Android mobilenhet
- Godta å følge studieprotokollen som å bruke Oura-ringen under studiens varighet, eggløsningstesting hjemme, tilstede ved hyppige ultralyder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Nåværende bruk av hormonelt aktive medisiner
- Historie om infertilitet
- Historie med tilbakevendende svangerskapstap
- Aktuelle døgnforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv eggløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fremtidig eggløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OS22WH01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .