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Sensortechnologiebewertungen der reproduktiven Zielstudie (START)

15. November 2023 aktualisiert von: Ouraring Inc.
Ziel dieser Studie war es, die reproduktive Gesundheit von Frauen im Zusammenhang mit der Verwendung tragbarer Technologie besser zu verstehen. Den Teilnehmern wurde ein Oura-Ring zur Verfügung gestellt, den sie trugen, sie verfolgten ihre Menstruationszyklen, lieferten zu Hause Ovulationstestergebnisse und ließen ihre Zyklen mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchungen überwachen. Ziel der Studie war es, Daten von Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Convenience-Sampling von Personen, die bereit sind, in die Klinik zu reisen und andere Kriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter von 18–42 Jahren
  • Regelmäßige Menstruationszyklen alle 25–32 Tage
  • Besitzen Sie ein iPhone oder ein Android-Mobilgerät
  • Stimmen Sie der Einhaltung des Studienprotokolls zu, wie z. B. dem Tragen des Oura-Rings für die Dauer der Studie, dem Ovulationstest zu Hause und der Anwesenheit bei häufigen Ultraschalluntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Derzeitige Einnahme hormonell wirksamer Medikamente
  • Geschichte der Unfruchtbarkeit
  • Vorgeschichte wiederholter Schwangerschaftsverluste
  • Aktuelle zirkadiane Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektiver Tag des Eisprungs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Voraussichtlicher Tag des Eisprungs
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ouraring Inc.

Mitarbeiter

UCSF Center for Reproductive Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OS22WH01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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