- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142097
Ocena technologii czujników w badaniu celów rozrodczych (START)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Ouraring Inc.
Celem tego badania było lepsze zrozumienie zdrowia reprodukcyjnego kobiet w kontekście korzystania z technologii noszenia.
Uczestniczki otrzymały i nosiły pierścień Oura, monitorowały swoje cykle menstruacyjne, dostarczały wyniki domowych testów owulacyjnych i monitorowały swoje cykle za pomocą ultradźwięków przezpochwowych.
Celem badania było zebranie danych od kobiet mających regularne cykle menstruacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dogodne pobieranie próbek osób, które chcą podróżować do kliniki i spełniają inne kryteria
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku 18-42 lata
- Regularne cykle menstruacyjne co 25-32 dni
- Posiadaj urządzenie mobilne iPhone lub Android
- Wyrażam zgodę na przestrzeganie protokołu badania, takiego jak noszenie pierścienia Oura przez cały czas trwania badania, przeprowadzanie w domu testów owulacyjnych, częsta obecność na USG
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Aktualne stosowanie leków hormonalnie czynnych
- Historia niepłodności
- Historia nawracających strat w ciąży
- Bieżące zakłócenia rytmu dobowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywny dzień owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przyszły dzień owulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS22WH01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .