Evaluaciones de tecnología de sensores del estudio de objetivos reproductivos (START)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Ouraring Inc.
El objetivo de este estudio fue comprender mejor la salud reproductiva femenina en el contexto del uso de tecnología portátil.
A las participantes se les proporcionó y usaron un anillo Oura, se les dio seguimiento a sus ciclos menstruales, se les proporcionaron resultados de pruebas de ovulación en el hogar y se les monitorearon sus ciclos mediante ecografías transvaginales.
El estudio tuvo como objetivo recopilar datos de mujeres con ciclos menstruales regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Study Coordinator
- Número de teléfono: 415-244-0913
- Correo electrónico: startoura@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- UCSF Center for Reproductive Health
-
Contacto:
- Clinical Research Coordinator
- Número de teléfono: 415-244-0913
- Correo electrónico: startoura@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestreo por conveniencia de personas dispuestas a viajar a la clínica y que cumplen otros criterios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de 18 a 42 años.
- Ciclos menstruales regulares cada 25-32 días.
- Poseer un dispositivo móvil iPhone o Android
- Aceptar seguir el protocolo del estudio, como usar el anillo Oura durante la duración del estudio, realizar pruebas de ovulación en el hogar y estar presente para ecografías frecuentes.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Uso actual de medicamentos hormonalmente activos.
- Historia de la infertilidad
- Historia de pérdida recurrente del embarazo.
- Alteraciones circadianas actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Día de la ovulación retrospectivo.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Día de ovulación prospectivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OS22WH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .