Évaluations de la technologie des capteurs de l'étude sur les cibles de reproduction (START)
10 octobre 2024 mis à jour par: Ouraring Inc.
L'objectif de cette étude était de mieux comprendre la santé reproductive des femmes dans le contexte de l'utilisation de la technologie portable.
Les participantes ont reçu et porté un anneau Oura, ont suivi leurs cycles menstruels, ont fourni les résultats des tests d'ovulation à domicile et ont fait surveiller leurs cycles par échographie transvaginale.
L'étude visait à collecter des données auprès de femmes ayant des cycles menstruels réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillonnage de commodité d'individus disposés à se rendre à la clinique et répondant à d'autres critères
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de 18 à 42 ans
- Cycles menstruels réguliers tous les 25 à 32 jours
- Posséder un iPhone ou un appareil mobile Android
- Accepter de suivre le protocole de l'étude tel que le port de l'anneau Oura pendant toute la durée de l'étude, des tests d'ovulation à domicile, une présence pour des échographies fréquentes
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilisation actuelle de médicaments hormonalement actifs
- Antécédents d'infertilité
- Antécédents de fausses couches à répétition
- Perturbations circadiennes actuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Jour d'ovulation rétrospectif
Délai: 6 mois
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6 mois
|
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Jour d'ovulation présumé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OS22WH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .