Hodnocení senzorové technologie studie reprodukčního cíle (START)
10. října 2024 aktualizováno: Ouraring Inc.
Cílem této studie bylo lépe porozumět ženskému reprodukčnímu zdraví v kontextu používání nositelných technologií.
Účastnicím byl poskytnut a nosili prsten Oura, sledovali své menstruační cykly, poskytovali výsledky domácích ovulačních testů a jejich cykly byly monitorovány pomocí transvaginálních ultrazvuků.
Cílem studie bylo shromáždit data od žen s pravidelným menstruačním cyklem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pohodlné odebírání vzorků jednotlivců ochotných cestovat na kliniku a splňujících další kritéria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku 18-42 let
- Pravidelné menstruační cykly každých 25-32 dní
- Vlastní mobilní zařízení iPhone nebo Android
- Souhlaste s tím, že budete dodržovat protokol studie, jako je nošení prstenu Oura po dobu trvání studie, domácí testování ovulace, přítomnost častých ultrazvuků
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Současné užívání hormonálně aktivních léků
- Historie neplodnosti
- Anamnéza opakované ztráty těhotenství
- Aktuální cirkadiánní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní den ovulace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Předpokládaný den ovulace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OS22WH01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .