Valutazioni della tecnologia dei sensori dello studio sul target riproduttivo (START)
15 novembre 2023 aggiornato da: Ouraring Inc.
L’obiettivo di questo studio era comprendere meglio la salute riproduttiva femminile nel contesto dell’utilizzo della tecnologia indossabile.
Alle partecipanti è stato fornito e indossato un Oura Ring, hanno monitorato i loro cicli mestruali, fornito i risultati dei test di ovulazione a casa e hanno monitorato i loro cicli tramite ultrasuoni transvaginali.
Lo studio mirava a raccogliere dati da donne con cicli mestruali regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Study Coordinator
- Numero di telefono: 415-244-0913
- Email: startoura@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- UCSF Center for Reproductive Health
-
Contatto:
- Clinical Research Coordinator
- Numero di telefono: 415-244-0913
- Email: startoura@ucsf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campionamento di convenienza di individui disposti a recarsi in clinica e che soddisfano altri criteri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età compresa tra 18 e 42 anni
- Cicli mestruali regolari ogni 25-32 giorni
- Possiedi un iPhone o un dispositivo mobile Android
- Accettare di seguire il protocollo dello studio, ad esempio indossare l'anello Oura per tutta la durata dello studio, eseguire test di ovulazione a domicilio, essere presenti per ecografie frequenti
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Uso attuale di farmaci ormonalmente attivi
- Storia di infertilità
- Storia di aborti ricorrenti
- Attuali disturbi circadiani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Giorno dell'ovulazione retrospettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Prospettivo giorno dell'ovulazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OS22WH01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .