Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorteknologivurderinger af reproduktive målundersøgelser (START)

15. november 2023 opdateret af: Ouraring Inc.
Formålet med denne undersøgelse var at bedre forstå kvindelig reproduktiv sundhed i forbindelse med brug af bærbar teknologi. Deltagerne blev udleveret og bar en Oura-ring, sporede deres menstruationscyklusser, fremsendte ægløsningstestresultater derhjemme og fik deres cyklus overvåget via transvaginal ultralyd. Undersøgelsen havde til formål at indsamle data fra kvinder med regelmæssig menstruationscyklus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Center for Reproductive Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praktisk prøveudtagning af personer, der er villige til at rejse til klinikken, og som opfylder andre kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i alderen 18-42 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser hver 25-32 dage
  • Ejer en iPhone eller Android mobilenhed
  • Accepter at følge undersøgelsesprotokol, såsom at bære Oura-ringen under undersøgelsens varighed, ægløsningstest i hjemmet, til stede ved hyppige ultralydsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Nuværende brug af hormonaktive lægemidler
  • Historie om infertilitet
  • Historie om tilbagevendende graviditetstab
  • Aktuelle cirkadiske forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv ægløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forventet ægløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OS22WH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

3
Abonner