- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142097
Sensorteknologivurderinger af reproduktive målundersøgelser (START)
15. november 2023 opdateret af: Ouraring Inc.
Formålet med denne undersøgelse var at bedre forstå kvindelig reproduktiv sundhed i forbindelse med brug af bærbar teknologi.
Deltagerne blev udleveret og bar en Oura-ring, sporede deres menstruationscyklusser, fremsendte ægløsningstestresultater derhjemme og fik deres cyklus overvåget via transvaginal ultralyd.
Undersøgelsen havde til formål at indsamle data fra kvinder med regelmæssig menstruationscyklus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Study Coordinator
- Telefonnummer: 415-244-0913
- E-mail: startoura@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- UCSF Center for Reproductive Health
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 415-244-0913
- E-mail: startoura@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Praktisk prøveudtagning af personer, der er villige til at rejse til klinikken, og som opfylder andre kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i alderen 18-42 år
- Regelmæssige menstruationscyklusser hver 25-32 dage
- Ejer en iPhone eller Android mobilenhed
- Accepter at følge undersøgelsesprotokol, såsom at bære Oura-ringen under undersøgelsens varighed, ægløsningstest i hjemmet, til stede ved hyppige ultralydsundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Nuværende brug af hormonaktive lægemidler
- Historie om infertilitet
- Historie om tilbagevendende graviditetstab
- Aktuelle cirkadiske forstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv ægløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Forventet ægløsningsdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OS22WH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruation
-
Kimberly-Clark CorporationAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ukendt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnu
-
Apple Inc.ExponentAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetTilbageholdelse; MenstruationForenede Stater
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalRekrutteringMenstruation | Radial arterieKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringMenstruation | Appetitiv adfærd | Madbelønning | EnergibalanceTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet