- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06142097
Sensorteknikbedömningar av reproduktiv målstudie (START)
10 oktober 2024 uppdaterad av: Ouraring Inc.
Syftet med denna studie var att bättre förstå kvinnlig reproduktiv hälsa i samband med användning av bärbar teknologi.
Deltagarna fick och bar en Oura-ring, spårade deras menstruationscykler, gav ägglossningstest hemma och fick sina cykler övervakade via transvaginalt ultraljud.
Studien syftade till att samla in data från kvinnor med regelbunden menstruationscykel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsprovtagning av individer som är villiga att resa till kliniken och som uppfyller andra kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i åldern 18-42 år
- Regelbundna menstruationscykler var 25-32:e dag
- Äg en iPhone eller Android mobil enhet
- Gå med på att följa studieprotokollet som att bära Oura-ringen under hela studien, ägglossningstestning hemma, närvarande vid frekventa ultraljud
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Nuvarande användning av hormonellt aktiva läkemedel
- Historia om infertilitet
- Historik om återkommande graviditetsförlust
- Aktuella dygnsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retrospektiv ägglossningsdag
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Blivande ägglossningsdag
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Faktisk)
21 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OS22WH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .