Sensortechnologiebeoordelingen van reproductieve doelstudie (START)
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Ouraring Inc.
Het doel van deze studie was om de reproductieve gezondheid van vrouwen beter te begrijpen in de context van het gebruik van draagbare technologie.
Deelnemers kregen en droegen een Oura-ring, volgden hun menstruatiecyclus, verstrekten thuis ovulatietestresultaten en lieten hun cycli monitoren via transvaginale echografie.
Het onderzoek was bedoeld om gegevens te verzamelen van vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Center for Reproductive Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemakssteekproef van personen die bereid zijn naar de kliniek te reizen en die aan andere criteria voldoen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen in de leeftijd van 18-42 jaar
- Regelmatige menstruatiecycli elke 25-32 dagen
- Bezit een mobiel iPhone- of Android-apparaat
- Ga akkoord met het volgen van het onderzoeksprotocol, zoals het dragen van de Oura-ring tijdens de duur van het onderzoek, het thuis testen van de ovulatie, het aanwezig zijn bij frequente echo's
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Huidig gebruik van hormonaal actieve medicijnen
- Geschiedenis van onvruchtbaarheid
- Geschiedenis van herhaaldelijk zwangerschapsverlies
- Huidige circadiane verstoringen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retrospectieve ovulatiedag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verwachte ovulatiedag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleni Jaswa, M.D., M.Sc., UCSF Center for Reproductive Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OS22WH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .