多嚢胞性卵巣症候群におけるビルダグリプチンとメトホルミンの有効性
2025年7月28日 更新者：engy wahsh、October 6 University
多嚢胞性卵巣症候群におけるビルダグリプチンとメトホルミンの有効性: ランダム化臨床試験
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の約 10 ～ 20% が罹患する内分泌疾患です。PCOS の管理戦略には、治療の第一選択である食事や身体活動などのライフスタイルの修正が含まれます。ただし、体重の減少や PCOS 関連の症状の治療にはほとんど効果がないと報告されています。薬理学的なオプションも利用できます。ただし、主に T2DM などの他の症状の治療に使用されているため、PCOS の治療には明示的に承認されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ahmed hussein
- メール：ahmedhussein.med@o6u.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed hussein, phD
- 電話番号：01001749605
- メール：ahmedhussein.med@o6u.edu.eg
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、12585
- 募集
- October 6 university hospital
-
コンタクト：
- ahmed M. A, phD
- 電話番号：01001749605
-
コンタクト：
- Hanan elhanafy
- 電話番号：01281084864
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-ロッテルダム国立衛生研究所の2003年の基準に従ってPCOSと診断された女性。
除外基準:
- 糖尿病（1型または2型）の病歴のある患者。
- 肝機能障害または腎機能障害のある患者。炎症性疾患;自己免疫疾患;がん、過去3か月以内の急性心血管イベント
- 既知の過敏症またはジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤の使用に対する禁忌
- 摂食障害（拒食症、過食症）または胃腸障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
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メトホルミン塩酸塩850mg経口錠
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アクティブコンパレータ：ビルダグリプチン
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ビルダグリプチン 50 MG 経口錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
黄体形成ホルモン（LH）の濃度
時間枠：ベースライン時と3か月後
|
血清黄体形成ホルモン (LH)
|
ベースライン時と3か月後
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卵胞刺激ホルモンの濃度
時間枠：ベースライン時と3か月後
|
血清卵胞刺激ホルモン
|
ベースライン時と3か月後
|
|
遊離アンドロゲン指数の濃度
時間枠：ベースライン時と3か月後
|
血清遊離アンドロゲン指数
|
ベースライン時と3か月後
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総テストステロンの濃度
時間枠：ベースライン時と3か月後
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血清総テストステロン
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ベースライン時と3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ahmed hussein, PhD、October 6 university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月25日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。