Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vildagliptin versus Metformin ved polycystisk ovariesyndrom

28. juli 2025 oppdatert av: engy wahsh, October 6 University

Effekten av vildagliptin versus metformin i polycystisk ovariesyndrom: en randomisert klinisk studie

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin lidelse som rammer omtrent 10-20 % av kvinner i reproduktiv alder. Behandlingsstrategier for PCOS inkluderer livsstilsendringer som kosthold og fysisk aktivitet som er førstelinjetilnærmingen til behandling; imidlertid rapporteres de å være minimalt effektive når det gjelder å redusere vekt eller behandle PCOS-relaterte symptomer. Farmakologiske alternativer er også tilgjengelige; de er imidlertid ikke eksplisitt godkjent for PCOS-behandling da de først og fremst har blitt brukt til å behandle andre tilstander som T2DM

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12585
        • Rekruttering
        • October 6 university hospital
        • Ta kontakt med:
          • ahmed M. A, phD
          • Telefonnummer: 01001749605
        • Ta kontakt med:
          • Hanan elhanafy
          • Telefonnummer: 01281084864

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Kvinner diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam 2003 kriterier National Institute of Health kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus i anamnesen (type 1 eller 2).
  • Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon; inflammatoriske sykdommer; autoimmun sykdom; kreft, akutt kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste tre månedene
  • Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjoner for bruk av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere
  • Spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi) eller gastrointestinale lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Legemiddel: Metforminhydroklorid tablett
Metformin Hydrochloride 850 mg oral tablett
Aktiv komparator: Vildagliptin
Legemiddel: Vildagliptin 50 MG
Vildagliptin 50 MG orale tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
serum luteiniserende hormon (LH)
ved baseline og etter 3 måneder
Konsentrasjon av follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
Serum follikkelstimulerende hormon
ved baseline og etter 3 måneder
Konsentrasjon av fri androgenindeks
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
serum Fri androgenindeks
ved baseline og etter 3 måneder
Konsentrasjon av totalt testosteron
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
totalt testosteron i serum
ved baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRC-Ph-2307004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere