Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vildagliptiinin teho metformiiniin verrattuna monikystisessä munasarjaoireyhtymässä

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: engy wahsh, October 6 University

Vildagliptiinin teho metformiiniin verrattuna polykystisessä munasarjaoireyhtymässä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on endokriininen sairaus, joka vaikuttaa noin 10-20 %:iin lisääntymisiässä olevista naisista. PCOS:n hoitostrategioihin kuuluvat elämäntapojen muutokset, kuten ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, jotka ovat ensisijainen lähestymistapa hoitoon. niiden on kuitenkin raportoitu olevan minimaalisen tehokkaita painon alentamisessa tai PCOS-oireiden hoidossa. Saatavilla on myös farmakologisia vaihtoehtoja; niitä ei kuitenkaan ole nimenomaisesti hyväksytty PCOS-hoitoon, koska niitä on ensisijaisesti käytetty muiden sairauksien, kuten T2DM:n, hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12585
        • Rekrytointi
        • October 6 university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ahmed M. A, phD
          • Puhelinnumero: 01001749605
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanan elhanafy
          • Puhelinnumero: 01281084864

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin 2003 kriteerien mukaan National Institute of Health -kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2).
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta; tulehdukselliset sairaudet; autoimmuuni sairaus; syöpä, akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheet dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjien käytölle
  • Syömishäiriöt (anoreksia, bulimia) tai ruoansulatuskanavan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metformiini
Lääke: Metformiinihydrokloridi tabletti
Metformiinihydrokloridi 850 mg tabletti suun kautta
Active Comparator: Vildagliptiini
Lääke: Vildagliptiini 50 MG
Vildagliptin 50 MG oraaliset tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luteinisoivan hormonin (LH) pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
seerumin luteinisoiva hormoni (LH)
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Seerumin follikkelia stimuloiva hormoni
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Vapaan androgeeniindeksin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
seerumin vapaa androgeeniindeksi
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
Kokonaistestosteronin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
seerumin kokonaistestosteroni
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRC-Ph-2307004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa