Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Vildagliptine versus metformine bij polycysteus ovariumsyndroom

28 juli 2025 bijgewerkt door: engy wahsh, October 6 University

Werkzaamheid van vildagliptine versus metformine bij polycysteus ovariumsyndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een endocriene aandoening die ongeveer 10-20% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Beheersstrategieën voor PCOS omvatten veranderingen in levensstijl, zoals dieet en fysieke activiteit, die de eerstelijnsbenadering van de behandeling vormen; er wordt echter gerapporteerd dat ze minimaal effectief zijn bij het verminderen van het gewicht of het behandelen van PCOS-gerelateerde symptomen. Farmacologische opties zijn ook beschikbaar; ze zijn echter niet expliciet goedgekeurd voor PCOS-behandeling, aangezien ze voornamelijk zijn gebruikt om andere aandoeningen zoals T2DM te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12585
        • Werving
        • October 6 university hospital
        • Contact:
          • ahmed M. A, phD
          • Telefoonnummer: 01001749605
        • Contact:
          • Hanan elhanafy
          • Telefoonnummer: 01281084864

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Vrouwen met de diagnose PCOS volgens de Rotterdam 2003-criteria van het National Institute of Health.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus (type 1 of 2).
  • Patiënten met lever- of nierdisfunctie; ontstekingsziekten; auto immuunziekte; kanker, acuut cardiovasculair voorval in de afgelopen drie maanden
  • Bekende overgevoeligheid of contra-indicaties voor het gebruik van dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers
  • Eetstoornissen (anorexia, boulimia) of maag-darmstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metformine
Geneesmiddel: Metforminehydrochloride tablet
Metforminehydrochloride 850 mg orale tablet
Actieve vergelijker: Vildagliptine
Geneesmiddel: Vildagliptine 50 mg
Vildagliptine 50 mg orale tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
serum luteïniserend hormoon (LH)
bij baseline en na 3 maanden
Concentratie van follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
Serum Follikelstimulerend hormoon
bij baseline en na 3 maanden
Concentratie van vrije androgeenindex
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
serum Vrije androgeenindex
bij baseline en na 3 maanden
Concentratie van totaal testosteron
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
serum totaal testosteron
bij baseline en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRC-Ph-2307004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren