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Eficácia da vildagliptina versus metformina na síndrome dos ovários policísticos

28 de julho de 2025 atualizado por: engy wahsh, October 6 University

Eficácia da vildagliptina versus metformina na síndrome dos ovários policísticos: um ensaio clínico randomizado

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino que afeta aproximadamente 10-20% das mulheres em idade reprodutiva. As estratégias de manejo para SOP incluem modificações no estilo de vida, como dieta e atividade física, que são a abordagem de primeira linha para o tratamento; no entanto, é relatado que eles são minimamente eficazes na redução de peso ou no tratamento de sintomas relacionados à SOP. Opções farmacológicas também estão disponíveis; no entanto, eles não são explicitamente aprovados para o tratamento da SOP, pois têm sido usados ​​principalmente para tratar outras condições, como DM2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12585
        • Recrutamento
        • October 6 university hospital
        • Contato:
          • ahmed M. A, phD
          • Número de telefone: 01001749605
        • Contato:
          • Hanan elhanafy
          • Número de telefone: 01281084864

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-Mulheres com diagnóstico de SOP de acordo com os critérios de Rotterdam 2003, critérios do Instituto Nacional de Saúde.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de diabetes mellitus (Tipo 1 ou 2).
  • Pacientes com disfunção hepática ou renal; doenças inflamatórias; doença auto-imune; câncer, evento cardiovascular agudo nos últimos três meses
  • Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicações para o uso de inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4)
  • Distúrbios alimentares (anorexia, bulimia) ou distúrbios gastrointestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metformina
Medicamento: Comprimido de cloridrato de metformina
Cloridrato de metformina 850 mg comprimido oral
Comparador Ativo: Vildagliptina
Medicamento: Vildagliptina 50 MG
Vildagliptina 50 MG comprimidos orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de hormônio luteinizante (LH)
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
hormônio luteinizante sérico (LH)
no início do estudo e após 3 meses
Concentração de hormônio folículo-estimulante
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Hormônio folículo-estimulante sérico
no início do estudo e após 3 meses
Concentração de índice de andrógeno livre
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
índice de andrógeno livre de soro
no início do estudo e após 3 meses
Concentração de testosterona total
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
testosterona total sérica
no início do estudo e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

October 6 University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRC-Ph-2307004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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