Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wildagliptyny w porównaniu z metforminą w zespole wielotorbielowatych jajników

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: engy wahsh, October 6 University

Skuteczność wildagliptyny w porównaniu z metforminą w leczeniu zespołu wielotorbielowatych jajników: randomizowane badanie kliniczne

Zespół policystycznych jajników (PCOS) to zaburzenie endokrynologiczne, które dotyka około 10–20% kobiet w wieku rozrodczym. Strategie leczenia PCOS obejmują modyfikację stylu życia, taką jak dieta i aktywność fizyczna, które stanowią leczenie pierwszego rzutu; jednakże donoszono, że są one minimalnie skuteczne w zmniejszaniu masy ciała lub leczeniu objawów związanych z PCOS. Dostępne są również opcje farmakologiczne; jednakże nie są one wyraźnie zatwierdzone do leczenia PCOS, ponieważ były stosowane głównie w leczeniu innych schorzeń, takich jak T2DM

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12585
        • Rekrutacyjny
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:
          • ahmed M. A, phD
          • Numer telefonu: 01001749605
        • Kontakt:
          • Hanan elhanafy
          • Numer telefonu: 01281084864

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kobiety, u których zdiagnozowano PCOS zgodnie z kryteriami Rotterdamu z 2003 roku, kryteriami Narodowego Instytutu Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą w wywiadzie (typu 1 lub 2).
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; choroby zapalne; choroby autoimmunologiczne; nowotwór złośliwy, ostry incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4)
  • Zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia) lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metformina
Lek: Tabletka chlorowodorku metforminy
Chlorowodorek metforminy 850 mg, tabletka doustna
Aktywny komparator: Wildagliptyna
Lek: Wildagliptyna 50 mg
Wildagliptyna 50 mg tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
hormon luteinizujący (LH) w surowicy
na początku badania i po 3 miesiącach
Stężenie hormonu folikulotropowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Hormon folikulotropowy w surowicy
na początku badania i po 3 miesiącach
Stężenie wskaźnika wolnego androgenu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
Indeks wolnych androgenów w surowicy
na początku badania i po 3 miesiącach
Stężenie całkowitego testosteronu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
całkowity testosteron w surowicy
na początku badania i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRC-Ph-2307004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj