Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Vildagliptin versus Metformin ved polycystisk ovariesyndrom

26. november 2023 opdateret af: engy wahsh, October 6 University

Effekten af ​​Vildagliptin versus Metformin i polycystisk ovariesyndrom: et randomiseret klinisk forsøg

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en endokrin lidelse, der rammer ca. 10-20% af kvinder i den fødedygtige alder. Håndteringsstrategier for PCOS omfatter livsstilsændringer såsom kost og fysisk aktivitet, som er den første linje til behandling; dog rapporteres de at være minimalt effektive til at reducere vægten eller behandle PCOS-relaterede symptomer. Farmakologiske muligheder er også tilgængelige; dog er de ikke eksplicit godkendt til PCOS-behandling, da de primært er blevet brugt til at behandle andre tilstande såsom T2DM

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12585
        • Rekruttering
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:
          • ahmed M. A, phD
          • Telefonnummer: 01001749605
        • Kontakt:
          • Hanan elhanafy
          • Telefonnummer: 01281084864

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam 2003 kriterier National Institute of Health kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus i anamnesen (type 1 eller 2).
  • Patienter med lever- eller nyredysfunktion; inflammatoriske sygdomme; autoimmun sygdom; kræft, akut kardiovaskulær hændelse inden for de sidste tre måneder
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikationer for brug af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere
  • Spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi) eller mave-tarmforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Medicin: Metformin Hydrochlorid tablet
Metformin Hydrochloride 850 mg oral tablet
Aktiv komparator: Vildagliptin
Medicin: Vildagliptin 50 MG
Vildagliptin 50 MG orale tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
serum luteiniserende hormon (LH)
ved baseline og efter 3 måneder
Koncentration af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Serum follikelstimulerende hormon
ved baseline og efter 3 måneder
Koncentration af frit androgenindeks
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
serum Frit androgenindeks
ved baseline og efter 3 måneder
Koncentration af total testosteron
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
serum totalt testosteron
ved baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRC-Ph-2307004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin Hydrochlorid tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner