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Efficacia di Vildagliptin rispetto a metformina nella sindrome dell'ovaio policistico

28 luglio 2025 aggiornato da: engy wahsh, October 6 University

Efficacia di vildagliptin rispetto a metformina nella sindrome dell'ovaio policistico: uno studio clinico randomizzato

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino che colpisce circa il 10-20% delle donne in età riproduttiva. Le strategie di gestione della PCOS includono modifiche dello stile di vita come la dieta e l'attività fisica che rappresentano l'approccio di prima linea al trattamento; tuttavia, si ritiene che siano minimamente efficaci nel ridurre il peso o nel trattare i sintomi correlati alla PCOS. Sono disponibili anche opzioni farmacologiche; tuttavia, non sono esplicitamente approvati per il trattamento della PCOS poiché sono stati utilizzati principalmente per trattare altre condizioni come il T2DM

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12585
        • Reclutamento
        • October 6 university hospital
        • Contatto:
          • ahmed M. A, phD
          • Numero di telefono: 01001749605
        • Contatto:
          • Hanan elhanafy
          • Numero di telefono: 01281084864

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Donne con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam 2003, criteri del National Institute of Health.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di diabete mellito (tipo 1 o 2).
  • Pazienti con disfunzione epatica o renale; malattie infiammatorie; malattia autoimmune; cancro, evento cardiovascolare acuto negli ultimi tre mesi
  • Ipersensibilità nota o controindicazioni all'uso degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)
  • Disturbi alimentari (anoressia, bulimia) o disturbi gastrointestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Metformina
Droga: Compressa di metformina cloridrato
Metformina cloridrato 850 mg compressa orale
Comparatore attivo: Vildagliptin
Droga: Vildagliptin 50 mg
Vildagliptin 50 mg compresse orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dell'ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
ormone luteinizzante sierico (LH)
al basale e dopo 3 mesi
Concentrazione dell'ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
Ormone follicolo-stimolante nel siero
al basale e dopo 3 mesi
Concentrazione dell'indice degli androgeni liberi
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
siero Indice di androgeni liberi
al basale e dopo 3 mesi
Concentrazione di testosterone totale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
testosterone totale sierico
al basale e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRC-Ph-2307004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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