Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вилдаглиптина по сравнению с метформином при синдроме поликистозных яичников

26 ноября 2023 г. обновлено: engy wahsh, October 6 University

Эффективность вилдаглиптина по сравнению с метформином при синдроме поликистозных яичников: рандомизированное клиническое исследование

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — это эндокринное заболевание, которым страдают примерно 10–20% женщин репродуктивного возраста. Стратегии ведения СПКЯ включают изменения образа жизни, такие как диета и физическая активность, которые являются подходом первой линии лечения; однако сообщается, что они минимально эффективны для снижения веса или лечения симптомов, связанных с СПКЯ. Также доступны фармакологические варианты; однако они не одобрены для лечения СПКЯ, поскольку в основном используются для лечения других состояний, таких как СД2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12585
        • Рекрутинг
        • October 6 university hospital
        • Контакт:
          • ahmed M. A, phD
          • Номер телефона: 01001749605
        • Контакт:
          • Hanan elhanafy
          • Номер телефона: 01281084864

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Женщины с диагнозом СПКЯ в соответствии с критериями Роттердама 2003 года Национального института здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сахарным диабетом (1 или 2 типа) в анамнезе.
  • Пациенты с нарушением функции печени или почек; воспалительные заболевания; аутоиммунное заболевание; рак, острое сердечно-сосудистое событие в течение последних трех месяцев
  • Известная гиперчувствительность или противопоказания к использованию ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
  • Расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия) или желудочно-кишечные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метформин
Лекарство: Таблетка метформина гидрохлорида
Метформина гидрохлорид 850 мг пероральная таблетка
Активный компаратор: Вилдаглиптин
Лекарство: Вилдаглиптин 50 мг
Вилдаглиптин 50 мг пероральные таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ)
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
сывороточный лютеинизирующий гормон (ЛГ)
исходно и через 3 месяца
Концентрация фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
Сывороточный фолликулостимулирующий гормон
исходно и через 3 месяца
Концентрация индекса свободных андрогенов
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
Индекс свободных андрогенов в сыворотке
исходно и через 3 месяца
Концентрация общего тестостерона
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
общий тестостерон сыворотки
исходно и через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

October 6 University

Следователи

  • Главный следователь: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRC-Ph-2307004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетка метформина гидрохлорида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться