다낭성 난소 증후군에서 빌다글립틴과 메트포르민의 효능
2025년 7월 28일 업데이트: engy wahsh, October 6 University
다낭성 난소 증후군에서 빌다글립틴과 메트포르민의 효능: 무작위 임상 시험
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 약 10~20%에 영향을 미치는 내분비 장애입니다. PCOS에 대한 관리 전략에는 치료의 1차 접근 방식인 식이요법 및 신체 활동과 같은 생활 방식 수정이 포함됩니다. 그러나 체중 감량이나 PCOS 관련 증상 치료에는 효과가 미미한 것으로 보고되었습니다. 약리학적 옵션도 이용 가능합니다. 그러나 주로 T2DM과 같은 다른 질환을 치료하는 데 사용되었기 때문에 PCOS 치료용으로 명시적으로 승인되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed hussein
- 이메일: ahmedhussein.med@o6u.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed hussein, phD
- 전화번호: 01001749605
- 이메일: ahmedhussein.med@o6u.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12585
- 모병
- October 6 university hospital
-
연락하다:
- ahmed M. A, phD
- 전화번호: 01001749605
-
연락하다:
- Hanan elhanafy
- 전화번호: 01281084864
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로테르담 2003 기준 국립 보건원 기준에 따라 PCOS로 진단된 여성.
제외 기준:
- 당뇨병(제1형 또는 제2형) 병력이 있는 환자.
- 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자; 염증성 질환; 자가 면역 질환; 암, 지난 3개월 이내의 급성 심혈관 사건
- 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 사용에 대한 알려진 과민증 또는 금기 사항
- 섭식 장애(거식증, 폭식증) 또는 위장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트포르민
|
메트포르민염산염 850mg 경구정제
|
|
활성 비교기: 빌다글립틴
|
빌다글립틴 50MG 경구용 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황체형성호르몬(LH)의 농도
기간: 기준시와 3개월 후
|
혈청 황체형성 호르몬(LH)
|
기준시와 3개월 후
|
|
난포 자극 호르몬의 농도
기간: 기준시와 3개월 후
|
혈청 난포 자극 호르몬
|
기준시와 3개월 후
|
|
유리 안드로겐 지수의 농도
기간: 기준시와 3개월 후
|
혈청 유리 안드로겐 지수
|
기준시와 3개월 후
|
|
총 테스토스테론의 농도
기간: 기준시와 3개월 후
|
혈청 총 테스토스테론
|
기준시와 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRC-Ph-2307004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .