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Wirksamkeit von Vildagliptin im Vergleich zu Metformin beim polyzystischen Ovarialsyndrom

28. Juli 2025 aktualisiert von: engy wahsh, October 6 University

Wirksamkeit von Vildagliptin im Vergleich zu Metformin beim polyzystischen Ovarialsyndrom: Eine randomisierte klinische Studie

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine endokrine Störung, von der etwa 10–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Zu den Behandlungsstrategien für PCOS gehören Änderungen des Lebensstils wie Ernährung und körperliche Aktivität, die den ersten Behandlungsansatz darstellen; Es wird jedoch berichtet, dass sie bei der Gewichtsreduzierung oder der Behandlung von PCOS-bedingten Symptomen nur minimal wirksam sind. Pharmakologische Optionen sind ebenfalls verfügbar; Sie sind jedoch nicht ausdrücklich für die PCOS-Behandlung zugelassen, da sie hauptsächlich zur Behandlung anderer Erkrankungen wie T2DM eingesetzt werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12585
        • Rekrutierung
        • October 6 university hospital
        • Kontakt:
          • ahmed M. A, phD
          • Telefonnummer: 01001749605
        • Kontakt:
          • Hanan elhanafy
          • Telefonnummer: 01281084864

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Frauen, bei denen PCOS gemäß den Kriterien des Rotterdam 2003 National Institute of Health diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte (Typ 1 oder 2).
  • Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen; entzündliche Erkrankungen; Autoimmunerkrankung; Krebs, akutes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb der letzten drei Monate
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen für die Verwendung von Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren
  • Essstörungen (Anorexie, Bulimie) oder Magen-Darm-Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin
Arzneimittel: Metforminhydrochlorid-Tablette
Metforminhydrochlorid 850 mg Tablette zum Einnehmen
Aktiver Komparator: Wildagliptin
Arzneimittel: Vildagliptin 50 MG
Vildagliptin 50 MG Tabletten zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des luteinisierenden Hormons (LH)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Serum-luteinisierendes Hormon (LH)
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Konzentration des follikelstimulierenden Hormons
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Serum Follikelstimulierendes Hormon
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Konzentration des freien Androgenindex
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Serum-Index für freie Androgene
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Konzentration des gesamten Testosterons
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Gesamttestosteron im Serum
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed hussein, PhD, October 6 university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRC-Ph-2307004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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