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Shadow for All、皮膚がんの予防を促進するための市民権科学研究 (Shadow4All)

2024年1月12日 更新者:Universidade do Porto
提案されたプロジェクトは、皮膚がんの予防に焦点を当てたさまざまなヘルスリテラシー介入が、高校生で観察された紫外線(UV)放射に対する防御戦略の遵守に及ぼす影響に関するパイロット研究であり、フォス・ド・リザンドロ・ビーチで実施される予定である。ポルトガルのマフラ市にある。 市民権を持ち、公平性、包括性、多様性の倫理原則を尊重した科学プロジェクトとして、この研究には、研究研究のさまざまな段階(設計、現場での実施、データ収集、結果の普及)における機関およびコミュニティのパートナーの貢献と参加が含まれます。 、ビーチでの介入の取得と設置、および対象人口の募集のための財政投資も同様です。

調査の概要

詳細な説明

皮膚がんの発生率は世界的に急速に増加していますが、その主な原因は、非常に有害な紫外線太陽放射に対する防御行動が不十分であり、特にこのタイプのがんの影響が最も大きい白人の間で顕著です。 科学文献によると、14 歳から 17 歳の青少年は少なくとも 1 回は日焼けする可能性が非常に高く、成人後に皮膚がんを発症するリスクが 2 倍になります。 これらの若い年齢層では、皮膚がんとその予防に関するリテラシーが高くないことも知られています。 これらのデータは、太陽および人工紫外線にさらされる健康的な習慣の促進に重点を置いた、青少年を対象とした公衆衛生政策の策定が優先されるべきであることを示唆しています。

この科学的証拠に基づいて、準実験的かつ介入的なパイロット研究が提案されており、その目的は、14歳から17歳の青少年に、自治体のフォス・ド・リザンドロ・ビーチで実施される日焼け止め戦略の使用を順守するよう動機付けることである。研究課題は、皮膚がん予防に関する読み書きセッションの違いが、参加した青少年が使用する日焼け止め戦略の遵守に異なる影響を与えるかどうかを理解することです。 市民権を伴う科学プロジェクトとなるこの研究の大きな可能性を考慮し、その設計は、ますます価値が高まっているこの研究様式に適応し、地域社会の組織や国家機関が個人および共同パートナーとして研究に参加し、さまざまなプロジェクトに参加するようになりました。構造化、現場での実施、分析、結果の普及に至る調査の各段階。 公平性、包括性、多様性、持続可能性などの価値観は、この研究に固有のものです。 プロジェクト実施の監視は、厳密に計画された品質指標の決定を通じて行われます。

この研究はマフラコミュニティにプラスの影響を与え、他の地理的地域でも再現され、最年少国民の皮膚がん予防に関する識字率が大幅に向上することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

青少年の対象基準

  • マフラの公立学校に通う高校生。
  • 年齢は14歳から17歳まで。
  • マフラ在住者。
  • ポルトガル語に堪能。
  • 夏期の海水浴場の常連利用者

青少年の除外基準

  • 知識の習得やビーチでの日焼け止め戦略の使用を妨げる、認知、聴覚、視覚、および/または運動の制限

大学生の対象基準

  • 健康科学分野の高等教育コースの学生。
  • 年齢は18歳から25歳まで。
  • ヘルスコミュニケーションの分野への意欲。
  • コース中に研究活動の経験があることが望ましい。

大学生の除外基準

  • 知識の獲得と伝達を妨げる認知、聴覚、視覚、および/または運動の制限

地域薬剤師の参加基準

  • ビーチがある地域の地域薬局で専門的に活動している。
  • 専門的な経験に関係なく、23 歳から 45 歳までの若者が望ましい。
  • 地域社会での病気予防に関する意識向上活動への動機がある。
  • できれば、病気の予防、特に皮膚がんの予防に関して、若い人々の間でこの種の意識向上活動をすでに実施している人。
  • 皮膚がんとその予防に関するトピックへの親和性。

地域薬剤師の除外基準

  • 知識の獲得と伝達を妨げる認知、聴覚、視覚、および/または運動の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
青少年には、フォス・ド・リザンドロ・ビーチで実施されている日焼け止め介入(集団影、日焼け止め、集団影の近くに設置されたインフォグラフィックに掲載された日焼け止めの健康的な行動に関する情報)を利用することが推奨されます。皮膚に関するヘルスリテラシーセッションは事前に受けていません。がん予防は、ビーチでの介入の使用を開始する 15 日前に提供されます。
に提供されている推奨事項に従って、フォス ド リザンドロ ビーチの砂浜に設置される 100% UV ブロック フィルターを含む、サイズ 3 メートルごとに 6 個の 1 つまたは 2 つの集合ファブリック デバイスによって提供される影の使用の定量的評価。研究のすべてのグループ。
研究のすべてのグループで提供された推奨事項に従った日焼け止めの使用の定量的評価。
インフォグラフィックに配置され、研究のすべてのグループに提供された情報の使用の定量的評価。
実験的:介入型EST SUP
青少年には、フォス・ド・リザンドロ・ビーチで実施される日焼け止め介入(集団影、日焼け止め、集団影の近くに設置されたインフォグラフィックに表示される日焼け止めの健康的な行動に関する情報)を利用することが推奨されます。これには、皮膚に関するヘルスリテラシーセッションが事前に行われます。がん予防は、リスボン大学の卒業生によるビーチでの介入の利用開始の15日前に提供されました。
に提供されている推奨事項に従って、フォス ド リザンドロ ビーチの砂浜に設置される 100% UV ブロック フィルターを含む、サイズ 3 メートルごとに 6 個の 1 つまたは 2 つの集合ファブリック デバイスによって提供される影の使用の定量的評価。研究のすべてのグループ。
研究のすべてのグループで提供された推奨事項に従った日焼け止めの使用の定量的評価。
インフォグラフィックに配置され、研究のすべてのグループに提供された情報の使用の定量的評価。
ビーチで実施される日焼け止め介入の使用の15日前に、2つの介入グループの2つの異なるタイプの提供者による皮膚がん予防に関するヘルスリテラシーセッションの提供
実験的:介入型FARMA
青少年には、フォス・ド・リザンドロ・ビーチで実施される日焼け止め介入(集団影、日焼け止め、集団影の近くに設置されたインフォグラフィックに表示される日焼け止めの健康的な行動に関する情報)を利用することが推奨されます。これには、皮膚に関するヘルスリテラシーセッションが事前に行われます。マフラにある薬局で働く地域の薬剤師によるビーチでの介入の使用開始の15日前に、がん予防が提供されました。
に提供されている推奨事項に従って、フォス ド リザンドロ ビーチの砂浜に設置される 100% UV ブロック フィルターを含む、サイズ 3 メートルごとに 6 個の 1 つまたは 2 つの集合ファブリック デバイスによって提供される影の使用の定量的評価。研究のすべてのグループ。
研究のすべてのグループで提供された推奨事項に従った日焼け止めの使用の定量的評価。
インフォグラフィックに配置され、研究のすべてのグループに提供された情報の使用の定量的評価。
ビーチで実施される日焼け止め介入の使用の15日前に、2つの介入グループの2つの異なるタイプの提供者による皮膚がん予防に関するヘルスリテラシーセッションの提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンセールの影の使用へのこだわり
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
研究のすべてのグループにおける、参加者全員の青少年のうち、サンセイルの影を使用した青少年の数
2か月(2024年7月+8月)
日焼け止めの使用に対する密着性
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
研究のすべてのグループにおける、すべての参加青少年のうち日焼け止めの使用を遵守する青少年の数
2か月(2024年7月+8月)
インフォグラフィック情報の使用の遵守
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
研究のすべてのグループにおいて、太陽の帆の影の近くにあるインフォグラフィックから、健康的な日光浴行動の促進に関連する情報を読んで使用した青少年の数
2か月(2024年7月+8月)
ビーチでの日焼け止め介入戦略の使用の遵守
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
研究のすべてのグループにおいて、ビーチで実施された日焼け止めの 3 つの介入戦略のうち 1 つ、2 つ、またはすべてを使用した青少年の数
2か月(2024年7月+8月)
紫外線の皮膚吸収
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
研究のすべてのグループにおける、使用された介入による日焼け止め戦略に従って安全な皮膚の紫外線吸収を有する青少年の数
2か月(2024年7月+8月)
対照群と比較したすべての介入群における皮膚がん予防に関する識字セッションの皮膚紫外線吸収量への影響
時間枠:2か月(2024年7月+8月)
対照群と比較した、両方の介入群における参加青年の総数当たりの皮膚紫外線吸収量
2か月(2024年7月+8月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Magda Fonseca, Master、RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Shadow4All

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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