- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145464
Shadow for All, un estudio de ciencia ciudadana para promover la prevención del cáncer de piel (Shadow4All)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia del cáncer de piel ha aumentado muy rápidamente en todo el mundo, en gran parte debido a una mala conducta protectora contra la radiación solar ultravioleta, altamente dañina, particularmente entre la población caucásica, que es la más afectada por este tipo de cáncer. La literatura científica sugiere que los adolescentes entre 14 y 17 años son muy susceptibles a sufrir quemaduras solares al menos una vez, lo que duplica el riesgo de desarrollar cáncer de piel en la edad adulta. También se sabe que la alfabetización sobre el cáncer de piel y su prevención no es alta en estos grupos de edad más jóvenes. Estos datos sugieren que el diseño de políticas de salud pública dirigidas a adolescentes, enfocadas a promover hábitos saludables de exposición a la radiación solar y ultravioleta artificial, debe ser una prioridad.
Con base en esta evidencia científica, se propone un estudio piloto cuasiexperimental e intervencionista, a través del cual se pretende motivar a adolescentes entre 14 y 17 años a adherirse al uso de estrategias de protección solar a implementar en la playa de Foz do Lizandro en el municipio. de Mafra, Portugal. La pregunta de la investigación es comprender si diferentes sesiones de alfabetización sobre la prevención del cáncer de piel tienen un impacto diferente en la adhesión a las estrategias de protección solar utilizadas por los adolescentes participantes. Considerando el enorme potencial del estudio para convertirse en un proyecto de ciencia con ciudadanía, se adaptó su diseño a esta modalidad de investigación cada vez más valorada, de manera que entidades comunitarias locales e instituciones nacionales formen parte del estudio como socios individuales y colectivos, participando en las diversas etapas de la investigación, desde la estructuración, implementación en campo, análisis y difusión de resultados. Valores como equidad, inclusión, diversidad y sostenibilidad son inherentes al estudio. El seguimiento de la ejecución del proyecto se realizará mediante la determinación de indicadores de calidad rigurosamente planificados.
Se espera que este estudio tenga un impacto positivo en la comunidad de Mafra y se replique en otras regiones geográficas, lo que conducirá a niveles de alfabetización significativamente más altos sobre la prevención del cáncer de piel entre los ciudadanos más jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magda Fonseca, Master
- Número de teléfono: 00351968027910
- Correo electrónico: magdapcfonseca81@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para adolescentes
- Estudiantes de secundaria en una escuela pública de Mafra;
- Edad entre 14 y 17 años;
- Residentes en Mafra;
- Dominio del idioma portugués;
- Usuarios habituales de las playas en la temporada de verano
Criterios de exclusión para adolescentes
- Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición de conocimientos y el uso de estrategias de protección solar en la playa.
Criterios de inclusión para estudiantes universitarios
- Estudiantes de una carrera de educación superior en el área de ciencias de la salud;
- Edad entre 18 y 25 años;
- Motivado al campo de la comunicación en salud;
- Preferiblemente, con experiencia en trabajos de investigación durante el curso.
Criterios de exclusión para estudiantes universitarios.
- Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición y transmisión de conocimientos.
Criterios de inclusión para farmacéuticos comunitarios
- Profesionalmente activo en una farmacia comunitaria en la región donde se encuentra la playa;
- Preferiblemente jóvenes entre 23 y 45 años, independientemente de su experiencia profesional;
- Con motivación para actividades de sensibilización sobre prevención de enfermedades en las comunidades;
- Preferiblemente, que ya hayan realizado este tipo de acciones de sensibilización entre los más jóvenes sobre la prevención de enfermedades o, en concreto, sobre la prevención del cáncer de piel;
- Afinidad por el tema del cáncer de piel y su prevención.
Criterios de exclusión para farmacéuticos comunitarios
- Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición y transmisión de conocimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), sin una sesión previa de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa.
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Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
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Experimental: SUP intervencionista EST
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), previa sesión de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa por parte de estudiantes en curso de graduación en la Universidad de Lisboa.
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Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
Realización de sesiones de alfabetización sanitaria sobre la prevención del cáncer de piel por parte de dos tipos diferentes de proveedores en los dos grupos de intervención, 15 días antes del uso de intervenciones de protección solar implementadas en la playa.
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Experimental: FARMA intervencionista
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), previa sesión de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa por parte de farmacéuticos comunitarios que trabajarán en las farmacias ubicadas en Mafra.
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Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
Realización de sesiones de alfabetización sanitaria sobre la prevención del cáncer de piel por parte de dos tipos diferentes de proveedores en los dos grupos de intervención, 15 días antes del uso de intervenciones de protección solar implementadas en la playa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión al uso de sombras para velas de sol.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Número de adolescentes que utilizan sombras de vela entre todos los adolescentes participantes, en todos los grupos del estudio.
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Adhesión al uso de protector solar.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Número de adolescentes que adhieren al uso de protector solar entre todos los adolescentes participantes, en todos los grupos del estudio
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Adhesión al uso de la información infográfica.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Número de adolescentes que leen y utilizan la información relacionada con la promoción de conductas saludables de exposición al sol, de la infografía ubicada cerca de las sombras de las velas, en todos los grupos del estudio.
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Adhesión al uso de estrategias intervencionistas de protección solar en la playa.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Número de adolescentes que utilizan una, dos o las tres estrategias intervencionistas de protección solar implementadas en la playa, en todos los grupos del estudio
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Absorción cutánea de la radiación ultravioleta.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Número de adolescentes que tienen una absorción cutánea segura de la radiación UV según las estrategias de protección solar intervencionista utilizadas, en todos los grupos del estudio.
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Impacto de las sesiones de alfabetización sobre la prevención del cáncer de piel en la cantidad de absorción de rayos UV en la piel en todos los grupos de intervención en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
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Cantidad de absorción de rayos UV de la piel por número total de adolescentes participantes en ambos grupos de intervención, en relación con el grupo de control
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2 meses (julio + agosto 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shadow4All
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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