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Shadow for All, un estudio de ciencia ciudadana para promover la prevención del cáncer de piel (Shadow4All)

12 de enero de 2024 actualizado por: Universidade do Porto
El proyecto propuesto es un estudio piloto sobre el impacto de diferentes intervenciones de alfabetización en salud, enfocadas a la prevención del cáncer de piel, en la adhesión a estrategias de protección contra la radiación ultravioleta (UV), observadas en estudiantes de secundaria, que se implementará en la playa de Foz do Lizandro. en el municipio de Mafra, Portugal. Como un proyecto de ciencia con ciudadanía y respetando los principios éticos de equidad, inclusión y diversidad, el estudio involucrará el aporte y participación de socios institucionales y comunitarios en diversas etapas del estudio de investigación: diseño, implementación de campo, recolección de datos y difusión de resultados. , así como inversión financiera para la adquisición e instalación de intervenciones en la playa, y captación de la población objetivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia del cáncer de piel ha aumentado muy rápidamente en todo el mundo, en gran parte debido a una mala conducta protectora contra la radiación solar ultravioleta, altamente dañina, particularmente entre la población caucásica, que es la más afectada por este tipo de cáncer. La literatura científica sugiere que los adolescentes entre 14 y 17 años son muy susceptibles a sufrir quemaduras solares al menos una vez, lo que duplica el riesgo de desarrollar cáncer de piel en la edad adulta. También se sabe que la alfabetización sobre el cáncer de piel y su prevención no es alta en estos grupos de edad más jóvenes. Estos datos sugieren que el diseño de políticas de salud pública dirigidas a adolescentes, enfocadas a promover hábitos saludables de exposición a la radiación solar y ultravioleta artificial, debe ser una prioridad.

Con base en esta evidencia científica, se propone un estudio piloto cuasiexperimental e intervencionista, a través del cual se pretende motivar a adolescentes entre 14 y 17 años a adherirse al uso de estrategias de protección solar a implementar en la playa de Foz do Lizandro en el municipio. de Mafra, Portugal. La pregunta de la investigación es comprender si diferentes sesiones de alfabetización sobre la prevención del cáncer de piel tienen un impacto diferente en la adhesión a las estrategias de protección solar utilizadas por los adolescentes participantes. Considerando el enorme potencial del estudio para convertirse en un proyecto de ciencia con ciudadanía, se adaptó su diseño a esta modalidad de investigación cada vez más valorada, de manera que entidades comunitarias locales e instituciones nacionales formen parte del estudio como socios individuales y colectivos, participando en las diversas etapas de la investigación, desde la estructuración, implementación en campo, análisis y difusión de resultados. Valores como equidad, inclusión, diversidad y sostenibilidad son inherentes al estudio. El seguimiento de la ejecución del proyecto se realizará mediante la determinación de indicadores de calidad rigurosamente planificados.

Se espera que este estudio tenga un impacto positivo en la comunidad de Mafra y se replique en otras regiones geográficas, lo que conducirá a niveles de alfabetización significativamente más altos sobre la prevención del cáncer de piel entre los ciudadanos más jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para adolescentes

  • Estudiantes de secundaria en una escuela pública de Mafra;
  • Edad entre 14 y 17 años;
  • Residentes en Mafra;
  • Dominio del idioma portugués;
  • Usuarios habituales de las playas en la temporada de verano

Criterios de exclusión para adolescentes

  • Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición de conocimientos y el uso de estrategias de protección solar en la playa.

Criterios de inclusión para estudiantes universitarios

  • Estudiantes de una carrera de educación superior en el área de ciencias de la salud;
  • Edad entre 18 y 25 años;
  • Motivado al campo de la comunicación en salud;
  • Preferiblemente, con experiencia en trabajos de investigación durante el curso.

Criterios de exclusión para estudiantes universitarios.

  • Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición y transmisión de conocimientos.

Criterios de inclusión para farmacéuticos comunitarios

  • Profesionalmente activo en una farmacia comunitaria en la región donde se encuentra la playa;
  • Preferiblemente jóvenes entre 23 y 45 años, independientemente de su experiencia profesional;
  • Con motivación para actividades de sensibilización sobre prevención de enfermedades en las comunidades;
  • Preferiblemente, que ya hayan realizado este tipo de acciones de sensibilización entre los más jóvenes sobre la prevención de enfermedades o, en concreto, sobre la prevención del cáncer de piel;
  • Afinidad por el tema del cáncer de piel y su prevención.

Criterios de exclusión para farmacéuticos comunitarios

  • Limitaciones cognitivas, auditivas, visuales y/o motoras que impiden la adquisición y transmisión de conocimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), sin una sesión previa de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa.
Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
Experimental: SUP intervencionista EST
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), previa sesión de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa por parte de estudiantes en curso de graduación en la Universidad de Lisboa.
Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
Realización de sesiones de alfabetización sanitaria sobre la prevención del cáncer de piel por parte de dos tipos diferentes de proveedores en los dos grupos de intervención, 15 días antes del uso de intervenciones de protección solar implementadas en la playa.
Experimental: FARMA intervencionista
Se recomendará a los adolescentes el uso de las intervenciones de protección solar implementadas en la playa de Foz do Lizandro (sombra colectiva, protector solar e información sobre comportamientos saludables de protección solar dispuestas en una infografía instalada cerca de la sombra colectiva), previa sesión de alfabetización en salud sobre la piel. prevención del cáncer proporcionada 15 días antes del inicio del uso de las intervenciones en la playa por parte de farmacéuticos comunitarios que trabajarán en las farmacias ubicadas en Mafra.
Evaluación cuantitativa del aprovechamiento de la sombra proporcionada por uno o dos dispositivos de tela colectiva, de 6 por 3 metros de tamaño, que contienen filtros bloqueadores 100% de los rayos UV, que se instalarán en la arena de la playa de Foz do Lizandro, según las recomendaciones previstas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de protector solar según las recomendaciones proporcionadas en todos los grupos del estudio.
Evaluación cuantitativa del uso de la información dispuesta en la infografía y proporcionada en todos los grupos del estudio.
Realización de sesiones de alfabetización sanitaria sobre la prevención del cáncer de piel por parte de dos tipos diferentes de proveedores en los dos grupos de intervención, 15 días antes del uso de intervenciones de protección solar implementadas en la playa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adhesión al uso de sombras para velas de sol.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Número de adolescentes que utilizan sombras de vela entre todos los adolescentes participantes, en todos los grupos del estudio.
2 meses (julio + agosto 2024)
Adhesión al uso de protector solar.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Número de adolescentes que adhieren al uso de protector solar entre todos los adolescentes participantes, en todos los grupos del estudio
2 meses (julio + agosto 2024)
Adhesión al uso de la información infográfica.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Número de adolescentes que leen y utilizan la información relacionada con la promoción de conductas saludables de exposición al sol, de la infografía ubicada cerca de las sombras de las velas, en todos los grupos del estudio.
2 meses (julio + agosto 2024)
Adhesión al uso de estrategias intervencionistas de protección solar en la playa.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Número de adolescentes que utilizan una, dos o las tres estrategias intervencionistas de protección solar implementadas en la playa, en todos los grupos del estudio
2 meses (julio + agosto 2024)
Absorción cutánea de la radiación ultravioleta.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Número de adolescentes que tienen una absorción cutánea segura de la radiación UV según las estrategias de protección solar intervencionista utilizadas, en todos los grupos del estudio.
2 meses (julio + agosto 2024)
Impacto de las sesiones de alfabetización sobre la prevención del cáncer de piel en la cantidad de absorción de rayos UV en la piel en todos los grupos de intervención en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 2 meses (julio + agosto 2024)
Cantidad de absorción de rayos UV de la piel por número total de adolescentes participantes en ambos grupos de intervención, en relación con el grupo de control
2 meses (julio + agosto 2024)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Shadow4All

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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