- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06145464
Shadow for All, en statsborgerskapsvitenskapelig studie for å fremme forebygging av hudkreft (Shadow4All)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av hudkreft har økt veldig raskt globalt, hovedsakelig på grunn av dårlig beskyttende oppførsel mot svært skadelig UV-solstråling, spesielt blant den kaukasiske befolkningen, som er mest berørt av denne typen kreft. Vitenskapelig litteratur antyder at ungdom mellom 14 og 17 år er svært utsatt for å bli solbrent minst én gang, noe som dobler risikoen for å utvikle hudkreft i voksen alder. Det er også kjent at leseferdighet om hudkreft og dens forebygging ikke er høy i disse yngre aldersgruppene. Disse dataene tyder på at utformingen av folkehelsepolitikk rettet mot ungdom, fokusert på å fremme sunne vaner med eksponering for solenergi og kunstig UV-stråling, bør prioriteres.
Basert på dette vitenskapelige beviset foreslås en kvasi-eksperimentell og intervensjonell pilotstudie, der målet er å motivere ungdom mellom 14 og 17 år til å følge bruken av solbeskyttelsesstrategier som skal implementeres på Foz do Lizandro-stranden i kommunen. fra Mafra, Portugal. Forskningsspørsmålet er å forstå om ulike leseferdighetsøkter om hudkreftforebygging har en annen innvirkning på adhesjon til solbeskyttelsesstrategier som brukes av deltakende ungdom. Tatt i betraktning studiens enorme potensial til å bli et vitenskapelig prosjekt med statsborgerskap, ble utformingen tilpasset denne stadig mer verdsatte forskningsformen, slik at lokalsamfunnsenheter og nasjonale institusjoner er en del av studien som individuelle og kollektive partnere, som deltar i de ulike stadier av undersøkelsen, fra strukturering, implementering i felt, analyse og formidling av resultater. Verdier som egenkapital, inkludering, mangfold og bærekraft er iboende i studien. Overvåking av prosjektgjennomføring vil bli gjort gjennom fastsettelse av strengt planlagte kvalitetsindikatorer.
Det forventes at denne studien vil ha en positiv innvirkning på Mafra-samfunnet og vil bli replikert i andre geografiske regioner, noe som fører til betydelig høyere leseferdighetsnivåer for forebygging av hudkreft blant de yngste innbyggerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magda Fonseca, Master
- Telefonnummer: 00351968027910
- E-post: magdapcfonseca81@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ungdom
- Videregående elever ved en offentlig skole i Mafra;
- Alder mellom 14 og 17 år;
- Beboere i Mafra;
- Flytende i portugisisk;
- Faste brukere av strender i sommersesongen
Eksklusjonskriterier for ungdom
- Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse av kunnskap og bruk av solbeskyttelsesstrategier på stranden
Inkluderingskriterier for universitetsstudenter
- Studenter ved høyere utdanning innen helsefagområdet;
- Alder mellom 18 og 25 år;
- Motivert til feltet helsekommunikasjon;
- Gjerne med erfaring fra forskningsarbeid under kurset.
Ekskluderingskriterier for universitetsstudenter
- Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse og overføring av kunnskap
Inkluderingskriterier for samfunnsfarmasøyter
- Profesjonelt aktiv i et samfunnsapotek i regionen der stranden ligger;
- Gjerne ungdom mellom 23 og 45 år, uavhengig av yrkeserfaring;
- Med motivasjon for bevisstgjørende aktiviteter om sykdomsforebygging i lokalsamfunn;
- Helst, som allerede har utført denne typen bevisstgjørende tiltak blant yngre mennesker om sykdomsforebygging eller, spesifikt, om forebygging av hudkreft;
- Tilhørighet til temaet hudkreft og forebygging av det.
Eksklusjonskriterier for samfunnsfarmasøyter
- Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse og overføring av kunnskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), uten en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før oppstart av bruk av intervensjonene på stranden.
|
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell EST SUP
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), med en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før begynnelsen av bruken av intervensjonene på stranden av studenter på pågående eksamen ved Universitetet i Lisboa.
|
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
Tilveiebringelse av helsekunnskapsøkter om hudkreftforebygging av to forskjellige typer tilbydere i de to intervensjonsgruppene, 15 dager før bruk av solbeskyttende intervensjoner implementert på stranden
|
|
Eksperimentell: Intervensjonell FARMA
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), med en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før begynnelsen av bruken av intervensjonene på stranden av lokale farmasøyter som skal jobbe på apotek i Mafra.
|
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
Tilveiebringelse av helsekunnskapsøkter om hudkreftforebygging av to forskjellige typer tilbydere i de to intervensjonsgruppene, 15 dager før bruk av solbeskyttende intervensjoner implementert på stranden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedheft til bruk av solseilskygger
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antall ungdommer som bruker solseilskyggene blant alle deltakende ungdommer, i alle gruppene i studien
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Vedheft til bruk av solkrem
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antall ungdommer som følger bruken av solkrem blant alle deltakende ungdommer, i alle gruppene av studien
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Tilslutning til bruk av infografikkinformasjon
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antall ungdommer som leser og bruker informasjonen knyttet til fremme av sunn soleksponeringsatferd, fra infografikken i nærheten av solseilskyggene, i alle gruppene av studien
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Adhesjon til bruk av intervensjonsstrategier for solbeskyttelse på stranden
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antall ungdommer som bruker en, to eller alle de tre intervensjonsstrategiene for solbeskyttelse implementert på stranden, i alle gruppene av studien
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Hudens absorpsjon av UV-stråling
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Antall ungdommer som har en sikker hudabsorpsjon av UV-stråling i henhold til de intervensjonelle solbeskyttelsesstrategiene som er brukt, i alle gruppene av studien
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
|
Innvirkning av leseferdighetsøkter om forebygging av hudkreft på mengden av hudens UV-absorpsjon i alle intervensjonsgrupper sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
|
Mengde UV-absorpsjon av huden per totalt antall deltakende ungdommer i begge intervensjonsgruppene, i forhold til kontrollgruppen
|
2 måneder (juli + august 2024)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shadow4All
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .