Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shadow for All, en statsborgerskapsvitenskapelig studie for å fremme forebygging av hudkreft (Shadow4All)

12. januar 2024 oppdatert av: Universidade do Porto
Det foreslåtte prosjektet er en pilotstudie om virkningen av ulike intervensjoner for helsekunnskaper, fokusert på å forebygge hudkreft, på adhesjon til beskyttelsesstrategier mot ultrafiolett (UV) stråling, observert hos elever på videregående skoler, som vil bli implementert på Foz do Lizandro-stranden i Mafra kommune, Portugal. Som et vitenskapelig prosjekt med medborgerskap og respekt for de etiske prinsippene om rettferdighet, inkludering og mangfold, vil studien involvere bidrag og deltakelse fra institusjonelle og samfunnspartnere i ulike stadier av forskningsstudien: design, feltimplementering, datainnsamling og formidling av resultater , samt økonomisk investering for anskaffelse og installasjon av intervensjoner på stranden, og rekruttering av målgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hudkreft har økt veldig raskt globalt, hovedsakelig på grunn av dårlig beskyttende oppførsel mot svært skadelig UV-solstråling, spesielt blant den kaukasiske befolkningen, som er mest berørt av denne typen kreft. Vitenskapelig litteratur antyder at ungdom mellom 14 og 17 år er svært utsatt for å bli solbrent minst én gang, noe som dobler risikoen for å utvikle hudkreft i voksen alder. Det er også kjent at leseferdighet om hudkreft og dens forebygging ikke er høy i disse yngre aldersgruppene. Disse dataene tyder på at utformingen av folkehelsepolitikk rettet mot ungdom, fokusert på å fremme sunne vaner med eksponering for solenergi og kunstig UV-stråling, bør prioriteres.

Basert på dette vitenskapelige beviset foreslås en kvasi-eksperimentell og intervensjonell pilotstudie, der målet er å motivere ungdom mellom 14 og 17 år til å følge bruken av solbeskyttelsesstrategier som skal implementeres på Foz do Lizandro-stranden i kommunen. fra Mafra, Portugal. Forskningsspørsmålet er å forstå om ulike leseferdighetsøkter om hudkreftforebygging har en annen innvirkning på adhesjon til solbeskyttelsesstrategier som brukes av deltakende ungdom. Tatt i betraktning studiens enorme potensial til å bli et vitenskapelig prosjekt med statsborgerskap, ble utformingen tilpasset denne stadig mer verdsatte forskningsformen, slik at lokalsamfunnsenheter og nasjonale institusjoner er en del av studien som individuelle og kollektive partnere, som deltar i de ulike stadier av undersøkelsen, fra strukturering, implementering i felt, analyse og formidling av resultater. Verdier som egenkapital, inkludering, mangfold og bærekraft er iboende i studien. Overvåking av prosjektgjennomføring vil bli gjort gjennom fastsettelse av strengt planlagte kvalitetsindikatorer.

Det forventes at denne studien vil ha en positiv innvirkning på Mafra-samfunnet og vil bli replikert i andre geografiske regioner, noe som fører til betydelig høyere leseferdighetsnivåer for forebygging av hudkreft blant de yngste innbyggerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom

  • Videregående elever ved en offentlig skole i Mafra;
  • Alder mellom 14 og 17 år;
  • Beboere i Mafra;
  • Flytende i portugisisk;
  • Faste brukere av strender i sommersesongen

Eksklusjonskriterier for ungdom

  • Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse av kunnskap og bruk av solbeskyttelsesstrategier på stranden

Inkluderingskriterier for universitetsstudenter

  • Studenter ved høyere utdanning innen helsefagområdet;
  • Alder mellom 18 og 25 år;
  • Motivert til feltet helsekommunikasjon;
  • Gjerne med erfaring fra forskningsarbeid under kurset.

Ekskluderingskriterier for universitetsstudenter

  • Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse og overføring av kunnskap

Inkluderingskriterier for samfunnsfarmasøyter

  • Profesjonelt aktiv i et samfunnsapotek i regionen der stranden ligger;
  • Gjerne ungdom mellom 23 og 45 år, uavhengig av yrkeserfaring;
  • Med motivasjon for bevisstgjørende aktiviteter om sykdomsforebygging i lokalsamfunn;
  • Helst, som allerede har utført denne typen bevisstgjørende tiltak blant yngre mennesker om sykdomsforebygging eller, spesifikt, om forebygging av hudkreft;
  • Tilhørighet til temaet hudkreft og forebygging av det.

Eksklusjonskriterier for samfunnsfarmasøyter

  • Kognitive, hørsels-, visuelle og/eller motoriske begrensninger som hindrer tilegnelse og overføring av kunnskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), uten en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før oppstart av bruk av intervensjonene på stranden.
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
Eksperimentell: Intervensjonell EST SUP
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), med en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før begynnelsen av bruken av intervensjonene på stranden av studenter på pågående eksamen ved Universitetet i Lisboa.
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
Tilveiebringelse av helsekunnskapsøkter om hudkreftforebygging av to forskjellige typer tilbydere i de to intervensjonsgruppene, 15 dager før bruk av solbeskyttende intervensjoner implementert på stranden
Eksperimentell: Intervensjonell FARMA
Ungdom vil bli anbefalt å bruke solbeskyttelsesintervensjonene implementert på Foz do Lizandro-stranden (kollektiv skygge, solbeskytter og informasjon om sunn oppførsel av solbeskyttelse plassert i en infografikk installert i nærheten av den kollektive skyggen), med en tidligere økt med helsekunnskap om hud kreftforebygging gitt 15 dager før begynnelsen av bruken av intervensjonene på stranden av lokale farmasøyter som skal jobbe på apotek i Mafra.
Kvantitativ evaluering av bruken av skygge levert av en eller to kollektive stoffenheter, med 6 per 3 meter størrelse, som inneholder 100 % UV-blokkerende filtre, som vil bli installert i sanden på Foz do Lizandro-stranden, i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruk av solbeskytter i henhold til anbefalingene gitt i alle grupper av studien.
Kvantitativ evaluering av bruken av informasjonen i infografikken og gitt i alle grupper av studien.
Tilveiebringelse av helsekunnskapsøkter om hudkreftforebygging av to forskjellige typer tilbydere i de to intervensjonsgruppene, 15 dager før bruk av solbeskyttende intervensjoner implementert på stranden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedheft til bruk av solseilskygger
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Antall ungdommer som bruker solseilskyggene blant alle deltakende ungdommer, i alle gruppene i studien
2 måneder (juli + august 2024)
Vedheft til bruk av solkrem
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Antall ungdommer som følger bruken av solkrem blant alle deltakende ungdommer, i alle gruppene av studien
2 måneder (juli + august 2024)
Tilslutning til bruk av infografikkinformasjon
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Antall ungdommer som leser og bruker informasjonen knyttet til fremme av sunn soleksponeringsatferd, fra infografikken i nærheten av solseilskyggene, i alle gruppene av studien
2 måneder (juli + august 2024)
Adhesjon til bruk av intervensjonsstrategier for solbeskyttelse på stranden
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Antall ungdommer som bruker en, to eller alle de tre intervensjonsstrategiene for solbeskyttelse implementert på stranden, i alle gruppene av studien
2 måneder (juli + august 2024)
Hudens absorpsjon av UV-stråling
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Antall ungdommer som har en sikker hudabsorpsjon av UV-stråling i henhold til de intervensjonelle solbeskyttelsesstrategiene som er brukt, i alle gruppene av studien
2 måneder (juli + august 2024)
Innvirkning av leseferdighetsøkter om forebygging av hudkreft på mengden av hudens UV-absorpsjon i alle intervensjonsgrupper sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: 2 måneder (juli + august 2024)
Mengde UV-absorpsjon av huden per totalt antall deltakende ungdommer i begge intervensjonsgruppene, i forhold til kontrollgruppen
2 måneder (juli + august 2024)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shadow4All

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere