Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тень для всех, гражданское научное исследование, направленное на пропаганду профилактики рака кожи (Shadow4All)

12 января 2024 г. обновлено: Universidade do Porto
Предлагаемый проект представляет собой пилотное исследование влияния различных мер по повышению грамотности в вопросах здоровья, направленных на профилактику рака кожи, на соблюдение стратегий защиты от ультрафиолетового (УФ) излучения, наблюдаемого у старшеклассников, которое будет реализовано на пляже Фос-ду-Лизандро. в муниципалитете Мафра, Португалия. Являясь научным проектом, основанным на гражданстве и уважающем этические принципы справедливости, инклюзивности и разнообразия, исследование будет включать вклад и участие институциональных и общественных партнеров на различных этапах исследования: разработка, реализация на местах, сбор данных и распространение результатов. , а также финансовые инвестиции для приобретения и установки устройств на пляже, а также набора целевого населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость раком кожи во всем мире очень быстро растет, в основном из-за плохой защиты от очень вредного ультрафиолетового солнечного излучения, особенно среди населения европеоидной расы, которое больше всего страдает от этого типа рака. В научной литературе говорится, что подростки в возрасте от 14 до 17 лет очень склонны хотя бы один раз получить солнечный ожог, что удваивает риск развития рака кожи во взрослом возрасте. Также известно, что уровень грамотности в вопросах рака кожи и его профилактики в этих младших возрастных группах невысок. Эти данные свидетельствуют о том, что разработка политики общественного здравоохранения, направленной на подростков и ориентированной на формирование здоровых привычек к воздействию солнечного и искусственного УФ-излучения, должна стать приоритетом.

На основе этих научных данных предлагается квазиэкспериментальное и интервенционное пилотное исследование, цель которого состоит в том, чтобы мотивировать подростков в возрасте от 14 до 17 лет придерживаться стратегии защиты от солнца, которая будет реализована на пляже Фос-ду-Лизандро в муниципалитете. из Мафры, Португалия. Вопрос исследования заключается в том, чтобы понять, оказывают ли различные занятия по грамотности по профилактике рака кожи различное влияние на приверженность стратегиям защиты от солнца, используемым участвующими подростками. Учитывая огромный потенциал исследования стать гражданским научным проектом, его дизайн был адаптирован к этому все более ценящемуся модалу исследования, так что местные общественные организации и национальные учреждения участвуют в исследовании в качестве индивидуальных и коллективных партнеров, участвуя в различных этапы расследования, от структурирования, внедрения на местах, анализа и распространения результатов. Этому исследованию присущи такие ценности, как справедливость, инклюзивность, разнообразие и устойчивость. Мониторинг реализации проекта будет осуществляться посредством определения строго запланированных показателей качества.

Ожидается, что это исследование окажет положительное влияние на сообщество Мафра и будет воспроизведено в других географических регионах, что приведет к значительному повышению уровня грамотности в вопросах профилактики рака кожи среди самых молодых граждан.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Magda Fonseca, Master
  • Номер телефона: 00351968027910
  • Электронная почта: magdapcfonseca81@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для подростков

  • Учащиеся старших классов государственной школы в Мафре;
  • Возраст от 14 до 17 лет;
  • Жители Мафры;
  • Свободно владеет португальским языком;
  • Постоянные посетители пляжей в летний сезон

Критерии исключения подростков

  • Когнитивные, слуховые, зрительные и/или двигательные ограничения, препятствующие получению знаний и использованию стратегий защиты от солнца на пляже.

Критерии включения для студентов университетов

  • Студенты высших учебных заведений в области медицинских наук;
  • Возраст от 18 до 25 лет;
  • Мотивирован в сфере коммуникации в сфере здравоохранения;
  • Желательно с опытом научно-исследовательской работы во время обучения.

Критерии исключения студентов университетов

  • Когнитивные, слуховые, зрительные и/или двигательные ограничения, препятствующие получению и передаче знаний.

Критерии включения для участковых фармацевтов

  • Профессионально работает в общественной аптеке в регионе, где расположен пляж;
  • Предпочтительно молодые люди от 23 до 45 лет, независимо от профессионального опыта;
  • С мотивацией для проведения информационно-просветительской деятельности по профилактике заболеваний в сообществах;
  • Желательно, уже проводивших такого рода просветительские акции среди молодежи по профилактике заболеваний или, в частности, по профилактике рака кожи;
  • Интерес к теме рака кожи и его профилактики.

Критерии исключения для участковых фармацевтов

  • Когнитивные, слуховые, зрительные и/или двигательные ограничения, препятствующие получению и передаче знаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Подросткам будет рекомендовано использовать меры по защите от солнца, реализованные на пляже Фос-ду-Лисандро (коллективная тень, солнцезащитный крем и информация о здоровом поведении в области защиты от солнца, размещенная в инфографике, установленной рядом с коллективной тенью), без предварительного занятия по санитарной грамотности в отношении кожи. профилактика рака обеспечивается за 15 дней до начала использования мероприятий на пляже.
Количественная оценка использования тени, обеспечиваемой одним или двумя коллективными тканевыми устройствами размером 6 на 3 метра, содержащими 100% фильтры, блокирующие УФ-излучение, которые будут установлены в песке на пляже Фос-ду-Лизандро, в соответствии с рекомендациями, изложенными в все группы исследования.
Количественная оценка использования солнцезащитных средств согласно рекомендациям, представленным во всех группах исследования.
Количественная оценка использования информации, размещенной в инфографике и представленной во всех группах исследования.
Экспериментальный: Интервенционная EST SUP
Подросткам будет рекомендовано использовать меры по защите от солнца, реализованные на пляже Фос-ду-Лисандро (коллективная тень, солнцезащитный крем и информация о здоровом поведении в области защиты от солнца, размещенная в инфографике, установленной рядом с коллективной тенью), после предварительного занятия по санитарной грамотности в отношении кожи. Профилактика рака обеспечивается за 15 дней до начала использования средств на пляже студентами, окончившими обучение в Лиссабонском университете.
Количественная оценка использования тени, обеспечиваемой одним или двумя коллективными тканевыми устройствами размером 6 на 3 метра, содержащими 100% фильтры, блокирующие УФ-излучение, которые будут установлены в песке на пляже Фос-ду-Лизандро, в соответствии с рекомендациями, изложенными в все группы исследования.
Количественная оценка использования солнцезащитных средств согласно рекомендациям, представленным во всех группах исследования.
Количественная оценка использования информации, размещенной в инфографике и представленной во всех группах исследования.
Проведение занятий по медицинской грамотности по вопросам профилактики рака кожи двумя разными поставщиками услуг в двух интервенционных группах за 15 дней до использования солнцезащитных средств, проводимых на пляже.
Экспериментальный: Интервенционная ФАРМА
Подросткам будет рекомендовано использовать меры по защите от солнца, реализованные на пляже Фос-ду-Лисандро (коллективная тень, солнцезащитный крем и информация о здоровом поведении в области защиты от солнца, размещенная в инфографике, установленной рядом с коллективной тенью), после предварительного занятия по санитарной грамотности в отношении кожи. профилактика рака обеспечивается за 15 дней до начала использования средств на пляже местными фармацевтами, которые будут работать в аптеках, расположенных в Мафре.
Количественная оценка использования тени, обеспечиваемой одним или двумя коллективными тканевыми устройствами размером 6 на 3 метра, содержащими 100% фильтры, блокирующие УФ-излучение, которые будут установлены в песке на пляже Фос-ду-Лизандро, в соответствии с рекомендациями, изложенными в все группы исследования.
Количественная оценка использования солнцезащитных средств согласно рекомендациям, представленным во всех группах исследования.
Количественная оценка использования информации, размещенной в инфографике и представленной во всех группах исследования.
Проведение занятий по медицинской грамотности по вопросам профилактики рака кожи двумя разными поставщиками услуг в двух интервенционных группах за 15 дней до использования солнцезащитных средств, проводимых на пляже.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность использованию теней Sunsail
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Количество подростков, использующих тени «солнечный парус», среди всех участвующих подростков во всех группах исследования
2 месяца (июль + август 2024 г.)
Приверженность использованию солнцезащитного крема
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Количество подростков, придерживающихся использования солнцезащитного крема, среди всех участвующих подростков во всех группах исследования
2 месяца (июль + август 2024 г.)
Соблюдение правил использования инфографической информации
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Число подростков, которые читают и используют информацию, связанную с пропагандой здорового образа жизни на солнце, из инфографики, расположенной возле теней солнечного паруса, во всех группах исследования
2 месяца (июль + август 2024 г.)
Приверженность использованию интервенционных стратегий защиты от солнца на пляже
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Количество подростков, использующих одну, две или все три интервенционные стратегии защиты от солнца, реализуемые на пляже, во всех группах исследования
2 месяца (июль + август 2024 г.)
Поглощение кожей УФ-излучения
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Число подростков, которые имеют безопасное поглощение УФ-излучения кожей в соответствии с используемыми интервенционными стратегиями защиты от солнца, во всех группах исследования
2 месяца (июль + август 2024 г.)
Влияние занятий по обучению профилактике рака кожи на степень поглощения УФ-излучения кожей во всех интервенционных группах по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 2 месяца (июль + август 2024 г.)
Количество поглощения УФ-излучения кожей на общее количество участников-подростков в обеих интервенционных группах по отношению к контрольной группе.
2 месяца (июль + август 2024 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Shadow4All

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться