- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06145464
Shadow for All, uno studio sulla scienza della cittadinanza per promuovere la prevenzione del cancro della pelle (Shadow4All)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’incidenza del cancro della pelle è aumentata molto rapidamente a livello globale, in gran parte a causa dello scarso comportamento protettivo contro le radiazioni solari UV altamente dannose, in particolare tra la popolazione caucasica, che è la più colpita da questo tipo di cancro. La letteratura scientifica suggerisce che gli adolescenti tra i 14 e i 17 anni sono molto soggetti a scottarsi almeno una volta, il che raddoppia il rischio di sviluppare il cancro della pelle in età adulta. È anche noto che l’alfabetizzazione sul cancro della pelle e sulla sua prevenzione non è elevata in questi gruppi di età più giovani. Questi dati suggeriscono che la progettazione di politiche di sanità pubblica rivolte agli adolescenti, incentrate sulla promozione di sane abitudini di esposizione alle radiazioni solari e UV artificiali, dovrebbe essere una priorità.
Sulla base di queste prove scientifiche, viene proposto uno studio pilota quasi sperimentale e interventistico, attraverso il quale l'obiettivo è motivare gli adolescenti tra i 14 e i 17 anni ad aderire all'uso delle strategie di protezione solare da attuare sulla spiaggia di Foz do Lizandro nel comune di Mafra, Portogallo. La domanda di ricerca è capire se diverse sessioni di alfabetizzazione sulla prevenzione del cancro della pelle abbiano un impatto diverso sull'adesione alle strategie di protezione solare utilizzate dagli adolescenti partecipanti. Considerando l’enorme potenziale dello studio di diventare un progetto scientifico con cittadinanza, la sua progettazione è stata adattata a questa modalità di ricerca sempre più apprezzata, in modo che gli enti della comunità locale e le istituzioni nazionali siano parte dello studio come partner individuali e collettivi, partecipando alle varie fasi dell'indagine, dalla strutturazione, implementazione sul campo, analisi e diffusione dei risultati. Valori come equità, inclusione, diversità e sostenibilità sono inerenti allo studio. Il monitoraggio dell'attuazione del progetto sarà effettuato attraverso la determinazione di indicatori di qualità rigorosamente pianificati.
Si prevede che questo studio avrà un impatto positivo sulla comunità di Mafra e sarà replicato in altre regioni geografiche, portando a livelli di alfabetizzazione significativamente più elevati sulla prevenzione del cancro della pelle tra i cittadini più giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Magda Fonseca, Master
- Numero di telefono: 00351968027910
- Email: magdapcfonseca81@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli adolescenti
- Studenti delle scuole superiori di una scuola pubblica di Mafra;
- Età compresa tra 14 e 17 anni;
- Residenti a Mafra;
- Ottima conoscenza della lingua portoghese;
- Utenti abituali delle spiagge nella stagione estiva
Criteri di esclusione per gli adolescenti
- Limitazioni cognitive, uditive, visive e/o motorie che impediscono l'acquisizione di conoscenze e l'utilizzo di strategie di protezione solare in spiaggia
Criteri di inclusione per gli studenti universitari
- Studenti di un corso di formazione superiore nell'area delle scienze sanitarie;
- Età compresa tra 18 e 25 anni;
- Motivato al campo della comunicazione sanitaria;
- Preferibilmente, con esperienza in attività di ricerca durante il corso.
Criteri di esclusione per gli studenti universitari
- Limitazioni cognitive, uditive, visive e/o motorie che impediscono l'acquisizione e la trasmissione della conoscenza
Criteri di inclusione per i farmacisti comunitari
- Attivo professionalmente in una farmacia comunale della regione in cui si trova la spiaggia;
- Preferibilmente giovani di età compresa tra i 23 ed i 45 anni, indipendentemente dall'esperienza professionale;
- Con motivazione per attività di sensibilizzazione sulla prevenzione delle malattie nelle comunità;
- Preferibilmente, che abbiano già realizzato questo tipo di azioni di sensibilizzazione tra i più giovani sulla prevenzione delle malattie o, nello specifico, sulla prevenzione dei tumori della pelle;
- Affinità per il tema del cancro della pelle e della sua prevenzione.
Criteri di esclusione per i farmacisti comunali
- Limitazioni cognitive, uditive, visive e/o motorie che impediscono l'acquisizione e la trasmissione della conoscenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Agli adolescenti verrà consigliato di utilizzare gli interventi di protezione solare implementati sulla spiaggia di Foz do Lizandro (ombra collettiva, protezione solare e informazioni sui comportamenti sani di protezione solare disposte in un'infografica installata vicino all'ombra collettiva), senza una precedente sessione di alfabetizzazione sanitaria sulla pelle prevenzione oncologica prevista 15 giorni prima dell'inizio della fruizione degli interventi in spiaggia.
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Valutazione quantitativa dell'uso dell'ombra fornita da uno o due dispositivi collettivi in tessuto, di 6 metri per 3, contenenti filtri di blocco UV al 100%, che saranno installati nella sabbia della spiaggia di Foz do Lizandro, secondo le raccomandazioni fornite nel tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'uso della protezione solare secondo le raccomandazioni fornite in tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'utilizzo delle informazioni disposte nell'infografica e fornite in tutti i gruppi dello studio.
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Sperimentale: SUP interventistica EST
Agli adolescenti verrà consigliato di utilizzare gli interventi di protezione solare implementati sulla spiaggia di Foz do Lizandro (ombra collettiva, protezione solare e informazioni sui comportamenti sani di protezione solare disposte in un'infografica installata vicino all'ombra collettiva), con una precedente sessione di alfabetizzazione sanitaria sulla pelle prevenzione del cancro fornita 15 giorni prima dell'inizio della fruizione degli interventi in spiaggia da parte degli studenti in corso di laurea presso l'Università di Lisbona.
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Valutazione quantitativa dell'uso dell'ombra fornita da uno o due dispositivi collettivi in tessuto, di 6 metri per 3, contenenti filtri di blocco UV al 100%, che saranno installati nella sabbia della spiaggia di Foz do Lizandro, secondo le raccomandazioni fornite nel tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'uso della protezione solare secondo le raccomandazioni fornite in tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'utilizzo delle informazioni disposte nell'infografica e fornite in tutti i gruppi dello studio.
Fornitura di sessioni di alfabetizzazione sanitaria sulla prevenzione del cancro della pelle da parte di due diversi tipi di operatori nei due gruppi di intervento, 15 giorni prima dell'uso degli interventi di protezione solare implementati in spiaggia
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Sperimentale: FARMA interventistica
Agli adolescenti verrà consigliato di utilizzare gli interventi di protezione solare implementati sulla spiaggia di Foz do Lizandro (ombra collettiva, protezione solare e informazioni sui comportamenti sani di protezione solare disposte in un'infografica installata vicino all'ombra collettiva), con una precedente sessione di alfabetizzazione sanitaria sulla pelle prevenzione oncologica fornita 15 giorni prima dell'inizio della fruizione degli interventi in spiaggia da parte dei farmacisti comunitari che lavoreranno nelle farmacie situate a Mafra.
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Valutazione quantitativa dell'uso dell'ombra fornita da uno o due dispositivi collettivi in tessuto, di 6 metri per 3, contenenti filtri di blocco UV al 100%, che saranno installati nella sabbia della spiaggia di Foz do Lizandro, secondo le raccomandazioni fornite nel tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'uso della protezione solare secondo le raccomandazioni fornite in tutti i gruppi dello studio.
Valutazione quantitativa dell'utilizzo delle informazioni disposte nell'infografica e fornite in tutti i gruppi dello studio.
Fornitura di sessioni di alfabetizzazione sanitaria sulla prevenzione del cancro della pelle da parte di due diversi tipi di operatori nei due gruppi di intervento, 15 giorni prima dell'uso degli interventi di protezione solare implementati in spiaggia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione all'uso degli ombrelli per vele parasole
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Numero di adolescenti che utilizzano gli ombrelli parasole tra tutti gli adolescenti partecipanti, in tutti i gruppi dello studio
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Adesione all'uso della protezione solare
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Numero di adolescenti che aderiscono all'uso della protezione solare tra tutti gli adolescenti partecipanti, in tutti i gruppi dello studio
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Adesione all'utilizzo delle informazioni infografiche
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Numero di adolescenti che leggono e utilizzano le informazioni relative alla promozione di comportamenti salutari di esposizione al sole, dall'infografica posizionata vicino alle ombre delle vele da sole, in tutti i gruppi dello studio
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Adesione all'utilizzo di strategie interventistiche di protezione solare in spiaggia
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Numero di adolescenti che utilizzano una, due o tutte e tre le strategie di intervento di protezione solare attuate in spiaggia, in tutti i gruppi dello studio
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Assorbimento cutaneo delle radiazioni UV
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Numero di adolescenti che hanno un assorbimento cutaneo sicuro delle radiazioni UV secondo le strategie interventistiche di protezione solare utilizzate, in tutti i gruppi dello studio
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Impatto delle sessioni di alfabetizzazione sulla prevenzione del cancro della pelle sulla quantità di assorbimento UV cutaneo in tutti i gruppi di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: 2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Quantità di assorbimento UV cutaneo per numero totale di adolescenti partecipanti in entrambi i gruppi di intervento, rispetto al gruppo di controllo
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2 mesi (luglio + agosto 2024)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shadow4All
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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