Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shadow for All, vědecká studie o občanství na podporu prevence rakoviny kůže (Shadow4All)

12. ledna 2024 aktualizováno: Universidade do Porto
Navrhovaný projekt je pilotní studií o dopadu různých intervencí v oblasti zdravotní gramotnosti, zaměřených na prevenci rakoviny kůže, na přilnavost k ochranným strategiím proti ultrafialovému (UV) záření, pozorované u studentů středních škol, která bude realizována na pláži Foz do Lizandro v portugalské obci Mafra. Jako vědecký projekt s občanstvím a respektující etické principy rovnosti, inkluze a rozmanitosti bude studie zahrnovat příspěvek a účast institucionálních a komunitních partnerů v různých fázích výzkumné studie: návrh, implementace v terénu, sběr dat a šíření výsledků. , stejně jako finanční investice na pořízení a instalaci zásahů na pláži a nábor cílové populace.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt rakoviny kůže se celosvětově velmi rychle zvyšuje, z velké části kvůli špatnému ochrannému chování proti vysoce škodlivému UV slunečnímu záření, zejména u kavkazské populace, která je tímto typem rakoviny postižena nejvíce. Vědecká literatura uvádí, že dospívající ve věku 14 až 17 let jsou velmi náchylní k tomu, že se alespoň jednou spálí, což zdvojnásobuje riziko vzniku rakoviny kůže v dospělosti. Je také známo, že gramotnost o rakovině kůže a její prevenci není u těchto mladších věkových skupin vysoká. Tyto údaje naznačují, že prioritou by měl být návrh politik veřejného zdraví zaměřených na dospívající, zaměřených na podporu zdravých návyků vystavení slunečnímu a umělému UV záření.

Na základě těchto vědeckých důkazů je navržena kvaziexperimentální a intervenční pilotní studie, jejímž cílem je motivovat dospívající ve věku 14 až 17 let k dodržování strategií ochrany před sluncem, které mají být implementovány na pláži Foz do Lizandro v obci. z Mafry v Portugalsku. Výzkumnou otázkou je pochopit, zda různá sezení zaměřená na gramotnost o prevenci rakoviny kůže mají různý dopad na přilnavost ke strategiím ochrany před slunečním zářením používaným zúčastněnými dospívajícími. Vzhledem k obrovskému potenciálu studie stát se vědeckým projektem s občanstvím byl její design přizpůsoben této stále ceněnější modalitě výzkumu, takže subjekty místní komunity a národní instituce jsou součástí studie jako individuální a kolektivní partneři a účastní se různých fáze vyšetřování, od strukturování, implementace v terénu, analýzy a šíření výsledků. Hodnoty, jako je rovnost, začlenění, rozmanitost a udržitelnost, jsou nedílnou součástí studie. Monitorování realizace projektu bude probíhat prostřednictvím stanovení důsledně plánovaných indikátorů kvality.

Očekává se, že tato studie bude mít pozitivní dopad na komunitu Mafra a bude replikována v dalších geografických regionech, což povede k výrazně vyšší úrovni gramotnosti v oblasti prevence rakoviny kůže u nejmladších občanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria pro adolescenty

  • Středoškoláci na veřejné škole v Mafře;
  • Věk mezi 14 a 17 lety;
  • Obyvatelé Mafra;
  • Plynně portugalský jazyk;
  • Pravidelní uživatelé pláží v letní sezóně

Kritéria vyloučení pro adolescenty

  • Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získání znalostí a používání strategií ochrany před sluncem na pláži

Inkluzní kritéria pro vysokoškolské studenty

  • Studenti vysokoškolského kurzu v oblasti zdravotnických věd;
  • Věk mezi 18 a 25 lety;
  • Motivován k oblasti komunikace o zdraví;
  • Nejlépe se zkušenostmi s výzkumnou prací během kurzu.

Kritéria vyloučení pro vysokoškolské studenty

  • Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získávání a předávání znalostí

Kritéria začlenění pro komunitní lékárníky

  • Profesionálně aktivní v komunitní lékárně v regionu, kde se pláž nachází;
  • Přednostně mladí lidé mezi 23 a 45 lety, bez ohledu na odbornou praxi;
  • S motivací pro osvětové aktivity o prevenci nemocí v komunitách;
  • Pokud možno, kteří již provedli tento typ osvětových akcí mezi mladšími lidmi o prevenci nemocí nebo konkrétně o prevenci rakoviny kůže;
  • Afinita k tématu rakoviny kůže a její prevence.

Kritéria vyloučení pro komunitní lékárníky

  • Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získávání a předávání znalostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence ochrany před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), bez předchozího setkání se zdravotní gramotností o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži.
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
Experimentální: Intervenční EST SUP
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence na ochranu před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), s předchozí lekcí zdravotní gramotnosti o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži studenty probíhajících promocí na univerzitě v Lisabonu.
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
Poskytování lekcí zdravotní gramotnosti o prevenci rakoviny kůže dvěma různými typy poskytovatelů ve dvou intervenčních skupinách, 15 dní před použitím slunečních ochranných intervencí realizovaných na pláži
Experimentální: Intervenční FARMA
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence na ochranu před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), s předchozí lekcí zdravotní gramotnosti o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži komunitními lékárníky, kteří budou pracovat v lékárnách umístěných v Mafře.
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
Poskytování lekcí zdravotní gramotnosti o prevenci rakoviny kůže dvěma různými typy poskytovatelů ve dvou intervenčních skupinách, 15 dní před použitím slunečních ochranných intervencí realizovaných na pláži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost k použití slunečních plachetnic
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Počet dospívajících, kteří používají stíny slunečních plachet, mezi všemi dospívajícími účastníky ve všech skupinách studie
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Přilnavost k použití opalovacího krému
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Počet adolescentů, kteří dodržují používání opalovacích krémů, mezi všemi zúčastněnými adolescenty ve všech skupinách studie
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Přilnavost k využívání informací infografiky
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Počet dospívajících, kteří čtou a používají informace související s propagací zdravého chování při vystavování se slunci, z infografiky umístěné poblíž stínů slunečních plachet, ve všech skupinách studie
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Adheze k používání intervenčních strategií sluneční ochrany na pláži
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Počet dospívajících, kteří používají jednu, dvě nebo všechny ze tří intervenčních strategií ochrany před sluncem implementovaných na pláži, ve všech skupinách studie
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Absorpce UV záření kůží
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Počet dospívajících, kteří mají bezpečnou absorpci UV záření kůží podle použitých intervenčních strategií sluneční ochrany, ve všech skupinách studie
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Vliv gramotných sezení o prevenci rakoviny kůže na míru absorpce UV záření kůží ve všech intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
Míra absorpce UV záření pokožkou na celkový počet zúčastněných adolescentů v obou intervenčních skupinách ve vztahu ke kontrolní skupině
2 měsíce (červenec + srpen 2024)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shadow4All

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit