- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145464
Shadow for All, badanie obywatelskie mające na celu promowanie zapobiegania rakowi skóry (Shadow4All)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania raka skóry na całym świecie rośnie bardzo szybko, głównie z powodu słabej ochrony przed wysoce szkodliwym promieniowaniem słonecznym UV, szczególnie wśród populacji rasy kaukaskiej, która jest najbardziej dotknięta tym typem nowotworu. Literatura naukowa sugeruje, że młodzież w wieku od 14 do 17 lat jest bardzo podatna na przynajmniej jednokrotne oparzenie słoneczne, co podwaja ryzyko zachorowania na raka skóry w wieku dorosłym. Wiadomo również, że w młodszych grupach wiekowych wiedza na temat raka skóry i jego zapobiegania nie jest wysoka. Dane te sugerują, że priorytetem powinno być zaprojektowanie polityki zdrowia publicznego skierowanej do młodzieży, skupiającej się na promowaniu zdrowych nawyków w zakresie ekspozycji na promieniowanie słoneczne i sztuczne promieniowanie UV.
W oparciu o te dowody naukowe zaproponowano quasi-eksperymentalne i interwencyjne badanie pilotażowe, którego celem jest zmotywowanie młodzieży w wieku od 14 do 17 lat do przestrzegania strategii ochrony przeciwsłonecznej, które mają zostać wdrożone na plaży Foz do Lizandro w gminie w Mafrze w Portugalii. Pytaniem badawczym było zrozumienie, czy różne sesje czytania i pisania dotyczące profilaktyki raka skóry mają różny wpływ na przestrzeganie strategii ochrony przeciwsłonecznej stosowanych przez uczestniczącą młodzież. Biorąc pod uwagę ogromny potencjał badania, aby stać się projektem naukowym o charakterze obywatelskim, jego projekt został dostosowany do tej coraz bardziej cenionej modalności badawczej, tak aby podmioty społeczności lokalnej i instytucje krajowe wzięły w nim udział jako partnerzy indywidualni i zbiorowi, uczestnicząc w różnych etapy badania, od strukturyzacji, wdrożenia w terenie, analizy i rozpowszechniania wyników. Wartości takie jak równość, włączenie społeczne, różnorodność i zrównoważony rozwój są nieodłącznie związane z badaniem. Monitorowanie realizacji projektu odbywać się będzie poprzez określenie rygorystycznie zaplanowanych wskaźników jakości.
Oczekuje się, że badanie to będzie miało pozytywny wpływ na społeczność Mafra i zostanie powtórzone w innych regionach geograficznych, co doprowadzi do znacznie wyższego poziomu umiejętności czytania i pisania w zakresie profilaktyki raka skóry wśród najmłodszych obywateli.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magda Fonseca, Master
- Numer telefonu: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla młodzieży
- Uczniowie szkół średnich w szkole publicznej w Mafrze;
- Wiek od 14 do 17 lat;
- Mieszkańcy Mafry;
- Biegle włada językiem portugalskim;
- Stali użytkownicy plaż w sezonie letnim
Kryteria wykluczenia dla młodzieży
- Ograniczenia poznawcze, słuchowe, wzrokowe i/lub motoryczne, które uniemożliwiają zdobywanie wiedzy i stosowanie strategii ochrony przeciwsłonecznej na plaży
Kryteria włączenia dla studentów uniwersytetów
- Studenci studiów wyższych na kierunku nauki o zdrowiu;
- Wiek od 18 do 25 lat;
- Zmotywowany do pracy w obszarze komunikacji zdrowotnej;
- Najlepiej z doświadczeniem w pracy badawczej w trakcie kursu.
Kryteria wykluczenia dla studentów uniwersytetów
- Ograniczenia poznawcze, słuchowe, wzrokowe i/lub motoryczne, które uniemożliwiają zdobywanie i przekazywanie wiedzy
Kryteria włączenia dla farmaceutów lokalnych
- Aktywny zawodowo w aptece ogólnodostępnej w regionie, w którym znajduje się plaża;
- Preferowane osoby młode w wieku od 23 do 45 lat, bez względu na doświadczenie zawodowe;
- Z motywacją do działań podnoszących świadomość na temat zapobiegania chorobom w społecznościach;
- Najlepiej, które przeprowadziły już tego typu działania podnoszące świadomość wśród młodych ludzi na temat profilaktyki chorób, a w szczególności profilaktyki raka skóry;
- Zamiłowanie do tematu raka skóry i jego profilaktyki.
Kryteria wykluczenia dla farmaceutów lokalnych
- Ograniczenia poznawcze, słuchowe, wzrokowe i/lub motoryczne, które uniemożliwiają zdobywanie i przekazywanie wiedzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Młodzieży zostanie zalecone korzystanie z programów ochrony przeciwsłonecznej realizowanych na plaży Foz do Lizandro (cień zbiorowy, ochrona przeciwsłoneczna i informacje o zdrowych zachowaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną umieszczone na infografice zainstalowanej w pobliżu cienia zbiorowego), bez wcześniejszej sesji wiedzy na temat zdrowia skóry profilaktyka nowotworowa zapewniona na 15 dni przed rozpoczęciem korzystania z zabiegów na plaży.
|
Ilościowa ocena wykorzystania cienia zapewnianego przez jedno lub dwa zbiorcze urządzenia tkaninowe w ilości 6 sztuk na 3 metry, zawierające filtry w 100% blokujące promieniowanie UV, które zostaną zainstalowane w piasku na plaży Foz do Lizandro, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wszystkie grupy badawcze.
Ilościowa ocena stosowania ochrony przeciwsłonecznej zgodnie z zaleceniami podanymi we wszystkich grupach badania.
Ilościowa ocena wykorzystania informacji zawartych w infografice i podanych we wszystkich grupach badania.
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjny EST SUP
Młodzieży zostanie zalecone korzystanie z programów ochrony przeciwsłonecznej wdrażanych na plaży Foz do Lizandro (cień zbiorowy, ochrona przeciwsłoneczna i informacje o zdrowych zachowaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną umieszczone na infografice zainstalowanej w pobliżu cienia zbiorowego), po wcześniejszej sesji wiedzy na temat zdrowia skóry profilaktyka nowotworów realizowana na 15 dni przed rozpoczęciem korzystania z zabiegów na plaży przez studentów kończących studia na Uniwersytecie w Lizbonie.
|
Ilościowa ocena wykorzystania cienia zapewnianego przez jedno lub dwa zbiorcze urządzenia tkaninowe w ilości 6 sztuk na 3 metry, zawierające filtry w 100% blokujące promieniowanie UV, które zostaną zainstalowane w piasku na plaży Foz do Lizandro, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wszystkie grupy badawcze.
Ilościowa ocena stosowania ochrony przeciwsłonecznej zgodnie z zaleceniami podanymi we wszystkich grupach badania.
Ilościowa ocena wykorzystania informacji zawartych w infografice i podanych we wszystkich grupach badania.
Prowadzenie sesji wiedzy zdrowotnej na temat profilaktyki raka skóry przez dwa różne typy świadczeniodawców w dwóch grupach interwencyjnych, 15 dni przed zastosowaniem zabiegów ochrony przeciwsłonecznej wdrażanych na plaży
|
|
Eksperymentalny: FARMA INTERWENCYJNA
Młodzieży zostanie zalecone korzystanie z programów ochrony przeciwsłonecznej wdrażanych na plaży Foz do Lizandro (cień zbiorowy, ochrona przeciwsłoneczna i informacje o zdrowych zachowaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną umieszczone na infografice zainstalowanej w pobliżu cienia zbiorowego), po wcześniejszej sesji wiedzy na temat zdrowia skóry profilaktyka nowotworowa zapewniona na 15 dni przed rozpoczęciem korzystania z zabiegów na plaży przez farmaceutów lokalnych, którzy będą pracować w aptekach zlokalizowanych w Mafrze.
|
Ilościowa ocena wykorzystania cienia zapewnianego przez jedno lub dwa zbiorcze urządzenia tkaninowe w ilości 6 sztuk na 3 metry, zawierające filtry w 100% blokujące promieniowanie UV, które zostaną zainstalowane w piasku na plaży Foz do Lizandro, zgodnie z zaleceniami zawartymi w wszystkie grupy badawcze.
Ilościowa ocena stosowania ochrony przeciwsłonecznej zgodnie z zaleceniami podanymi we wszystkich grupach badania.
Ilościowa ocena wykorzystania informacji zawartych w infografice i podanych we wszystkich grupach badania.
Prowadzenie sesji wiedzy zdrowotnej na temat profilaktyki raka skóry przez dwa różne typy świadczeniodawców w dwóch grupach interwencyjnych, 15 dni przed zastosowaniem zabiegów ochrony przeciwsłonecznej wdrażanych na plaży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność do stosowania cieni żagli słonecznych
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Liczba nastolatków korzystających z cieni żagli słonecznych wśród wszystkich nastolatków uczestniczących we wszystkich grupach badania
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
|
Przyczepność do stosowania filtrów przeciwsłonecznych
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Liczba nastolatków, którzy przestrzegają stosowania filtrów przeciwsłonecznych wśród wszystkich nastolatków biorących udział w badaniu, we wszystkich grupach objętych badaniem
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
|
Przestrzeganie zasad korzystania z informacji zawartych w infografice
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Liczba młodzieży, która czyta i wykorzystuje informacje związane z promocją zdrowych zachowań związanych z przebywaniem na słońcu, zawarte w infografice umieszczonej w pobliżu cieni żagli słonecznych, we wszystkich grupach objętych badaniem
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
|
Przestrzeganie stosowania interwencyjnych strategii ochrony przeciwsłonecznej na plaży
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Liczba młodzieży stosującej jedną, dwie lub wszystkie z trzech interwencyjnych strategii ochrony przeciwsłonecznej realizowanych na plaży, we wszystkich grupach objętych badaniem
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
|
Absorpcja przez skórę promieniowania UV
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Liczba młodzieży, która posiada bezpieczną absorpcję promieniowania UV przez skórę według stosowanych strategii interwencyjnej ochrony przeciwsłonecznej, we wszystkich grupach badania
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
|
Wpływ sesji czytelniczych na temat profilaktyki raka skóry na wielkość absorpcji promieni UV przez skórę we wszystkich grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Ilość absorpcji promieni UV przez skórę na całkowitą liczbę młodzieży uczestniczącej w obu grupach interwencyjnych, w odniesieniu do grupy kontrolnej
|
2 miesiące (lipiec + sierpień 2024)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shadow4All
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .