- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145464
Shadow for All, eine Citizenship-Science-Studie zur Förderung der Prävention von Hautkrebs (Shadow4All)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Hautkrebs hat weltweit sehr schnell zugenommen, was vor allem auf ein schlechtes Schutzverhalten gegenüber hochschädlicher UV-Sonnenstrahlung zurückzuführen ist, insbesondere bei der kaukasischen Bevölkerung, die am stärksten von dieser Krebsart betroffen ist. Aus der wissenschaftlichen Literatur geht hervor, dass Jugendliche zwischen 14 und 17 Jahren sehr anfällig dafür sind, mindestens einmal einen Sonnenbrand zu bekommen, was das Risiko, im Erwachsenenalter an Hautkrebs zu erkranken, verdoppelt. Es ist auch bekannt, dass die Kenntnisse über Hautkrebs und seine Prävention in diesen jüngeren Altersgruppen nicht hoch sind. Diese Daten legen nahe, dass die Gestaltung einer öffentlichen Gesundheitspolitik für Jugendliche, die sich auf die Förderung gesunder Gewohnheiten im Umgang mit Sonnen- und künstlicher UV-Strahlung konzentriert, Priorität haben sollte.
Basierend auf diesen wissenschaftlichen Erkenntnissen wird eine quasi-experimentelle und interventionelle Pilotstudie vorgeschlagen, deren Ziel darin besteht, Jugendliche zwischen 14 und 17 Jahren zu motivieren, sich an die Anwendung von Sonnenschutzstrategien zu halten, die am Strand von Foz do Lizandro in der Gemeinde umgesetzt werden sollen aus Mafra, Portugal. Die Forschungsfrage besteht darin, zu verstehen, ob verschiedene Alphabetisierungssitzungen zur Hautkrebsprävention einen unterschiedlichen Einfluss auf die Einhaltung der Sonnenschutzstrategien der teilnehmenden Jugendlichen haben. In Anbetracht des enormen Potenzials der Studie, ein wissenschaftliches Projekt mit Bürgerbeteiligung zu werden, wurde ihr Design an diese zunehmend geschätzte Forschungsmodalität angepasst, sodass lokale Gemeinschaftseinrichtungen und nationale Institutionen als individuelle und kollektive Partner an der Studie beteiligt sind und an den verschiedenen beteiligt sind Phasen der Untersuchung, von der Strukturierung über die Umsetzung vor Ort bis hin zur Analyse und Verbreitung der Ergebnisse. Werte wie Gerechtigkeit, Inklusion, Vielfalt und Nachhaltigkeit sind der Studie inhärent. Die Überwachung der Projektumsetzung erfolgt durch die Festlegung streng geplanter Qualitätsindikatoren.
Es wird erwartet, dass sich diese Studie positiv auf die Gemeinde Mafra auswirken und in anderen geografischen Regionen wiederholt werden wird, was zu einer deutlich höheren Alphabetisierung der jüngsten Bürger in Bezug auf Hautkrebsprävention führen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Magda Fonseca, Master
- Telefonnummer: 00351968027910
- E-Mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche
- Oberstufenschüler einer öffentlichen Schule in Mafra;
- Alter zwischen 14 und 17 Jahren;
- Einwohner in Mafra;
- Fließende portugiesische Sprache;
- Regelmäßige Strandbesucher in der Sommersaison
Ausschlusskriterien für Jugendliche
- Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Wissenserwerb und die Anwendung von Sonnenschutzstrategien am Strand verhindern
Einschlusskriterien für Hochschulstudierende
- Studierende eines Hochschulstudiengangs im Bereich Gesundheitswissenschaften;
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren;
- Motiviert für den Bereich Gesundheitskommunikation;
- Vorzugsweise Erfahrung in der wissenschaftlichen Arbeit während des Studiums.
Ausschlusskriterien für Universitätsstudenten
- Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Erwerb und die Weitergabe von Wissen verhindern
Einschlusskriterien für Gemeindeapotheker
- Beruflich tätig in einer öffentlichen Apotheke in der Region, in der sich der Strand befindet;
- Vorzugsweise junge Leute zwischen 23 und 45 Jahren, unabhängig von der Berufserfahrung;
- Mit Motivation für Sensibilisierungsaktivitäten zur Krankheitsprävention in Gemeinden;
- Vorzugsweise diejenigen, die bereits solche Sensibilisierungsmaßnahmen bei jüngeren Menschen für die Prävention von Krankheiten oder insbesondere für die Prävention von Hautkrebs durchgeführt haben;
- Affinität zum Thema Hautkrebs und dessen Prävention.
Ausschlusskriterien für Gemeindeapotheker
- Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Erwerb und die Weitergabe von Wissen verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik in der Nähe des kollektiven Schattens) zu nutzen, ohne zuvor an einer Gesundheitskompetenzveranstaltung zum Thema Haut teilgenommen zu haben Die Krebsprävention erfolgt 15 Tage vor Beginn des Einsatzes der Interventionen am Strand.
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Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
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Experimental: Interventionelles EST SUP
Den Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen zu nutzen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik, die in der Nähe des kollektiven Schattens angebracht ist), mit vorheriger Gesundheitskompetenz-Sitzung zum Thema Haut Krebsprävention, die 15 Tage vor Beginn der Nutzung der Interventionen am Strand durch Studierende der laufenden Abschlussarbeiten an der Universität Lissabon durchgeführt wird.
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Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
Bereitstellung von Gesundheitskompetenzsitzungen zur Hautkrebsprävention durch zwei verschiedene Arten von Anbietern in den beiden Interventionsgruppen, 15 Tage vor der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen am Strand
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Experimental: Interventionelle FARMA
Den Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen zu nutzen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik, die in der Nähe des kollektiven Schattens angebracht ist), mit vorheriger Gesundheitskompetenz-Sitzung zum Thema Haut Die Krebsprävention erfolgt 15 Tage vor Beginn der Interventionen am Strand durch Gemeindeapotheker, die in Apotheken in Mafra arbeiten werden.
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Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
Bereitstellung von Gesundheitskompetenzsitzungen zur Hautkrebsprävention durch zwei verschiedene Arten von Anbietern in den beiden Interventionsgruppen, 15 Tage vor der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen am Strand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haftung bei der Verwendung von Sonnensegel-Schatten
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Anzahl der Jugendlichen, die die Sonnensegel-Schatten verwenden, unter allen teilnehmenden Jugendlichen in allen Gruppen der Studie
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Haftung bei der Verwendung von Sonnenschutzmitteln
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Anzahl der Jugendlichen, die sich an die Verwendung von Sonnenschutzmitteln halten, unter allen teilnehmenden Jugendlichen in allen Gruppen der Studie
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Haftung für die Nutzung der Infografik-Informationen
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Anzahl der Jugendlichen, die in allen Gruppen der Studie die Informationen zur Förderung eines gesunden Verhaltens bei Sonneneinstrahlung aus der Infografik in der Nähe der Schatten des Sonnensegels gelesen und genutzt haben
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Einhaltung der Interventionsstrategien des Sonnenschutzes am Strand
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Anzahl der Jugendlichen, die in allen Gruppen der Studie eine, zwei oder alle der drei am Strand implementierten Interventionsstrategien des Sonnenschutzes anwenden
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Hautabsorption von UV-Strahlung
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Anzahl der Jugendlichen, die gemäß den verwendeten interventionellen Sonnenschutzstrategien in allen Gruppen der Studie eine sichere UV-Strahlungsabsorption der Haut aufweisen
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Einfluss von Alphabetisierungskursen zur Hautkrebsprävention auf die Menge der UV-Absorption der Haut in allen Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
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Menge der UV-Absorption der Haut pro Gesamtzahl der teilnehmenden Jugendlichen in beiden Interventionsgruppen im Verhältnis zur Kontrollgruppe
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2 Monate (Juli + August 2024)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shadow4All
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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