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Shadow for All, eine Citizenship-Science-Studie zur Förderung der Prävention von Hautkrebs (Shadow4All)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Universidade do Porto
Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine Pilotstudie über die Auswirkungen verschiedener Interventionen zur Gesundheitskompetenz, die sich auf die Prävention von Hautkrebs konzentrieren, auf die Einhaltung von Schutzstrategien gegen ultraviolette (UV) Strahlung, die bei Oberstufenschülern beobachtet werden und die am Strand von Foz do Lizandro umgesetzt werden sollen in der Gemeinde Mafra, Portugal. Als wissenschaftliches Projekt mit Staatsbürgerschaft und Respektierung der ethischen Grundsätze von Gerechtigkeit, Inklusion und Vielfalt umfasst die Studie den Beitrag und die Beteiligung institutioneller und kommunaler Partner in verschiedenen Phasen der Forschungsstudie: Design, Feldimplementierung, Datenerfassung und Verbreitung der Ergebnisse sowie finanzielle Investitionen für den Erwerb und die Installation von Interventionen am Strand und die Rekrutierung der Zielgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Hautkrebs hat weltweit sehr schnell zugenommen, was vor allem auf ein schlechtes Schutzverhalten gegenüber hochschädlicher UV-Sonnenstrahlung zurückzuführen ist, insbesondere bei der kaukasischen Bevölkerung, die am stärksten von dieser Krebsart betroffen ist. Aus der wissenschaftlichen Literatur geht hervor, dass Jugendliche zwischen 14 und 17 Jahren sehr anfällig dafür sind, mindestens einmal einen Sonnenbrand zu bekommen, was das Risiko, im Erwachsenenalter an Hautkrebs zu erkranken, verdoppelt. Es ist auch bekannt, dass die Kenntnisse über Hautkrebs und seine Prävention in diesen jüngeren Altersgruppen nicht hoch sind. Diese Daten legen nahe, dass die Gestaltung einer öffentlichen Gesundheitspolitik für Jugendliche, die sich auf die Förderung gesunder Gewohnheiten im Umgang mit Sonnen- und künstlicher UV-Strahlung konzentriert, Priorität haben sollte.

Basierend auf diesen wissenschaftlichen Erkenntnissen wird eine quasi-experimentelle und interventionelle Pilotstudie vorgeschlagen, deren Ziel darin besteht, Jugendliche zwischen 14 und 17 Jahren zu motivieren, sich an die Anwendung von Sonnenschutzstrategien zu halten, die am Strand von Foz do Lizandro in der Gemeinde umgesetzt werden sollen aus Mafra, Portugal. Die Forschungsfrage besteht darin, zu verstehen, ob verschiedene Alphabetisierungssitzungen zur Hautkrebsprävention einen unterschiedlichen Einfluss auf die Einhaltung der Sonnenschutzstrategien der teilnehmenden Jugendlichen haben. In Anbetracht des enormen Potenzials der Studie, ein wissenschaftliches Projekt mit Bürgerbeteiligung zu werden, wurde ihr Design an diese zunehmend geschätzte Forschungsmodalität angepasst, sodass lokale Gemeinschaftseinrichtungen und nationale Institutionen als individuelle und kollektive Partner an der Studie beteiligt sind und an den verschiedenen beteiligt sind Phasen der Untersuchung, von der Strukturierung über die Umsetzung vor Ort bis hin zur Analyse und Verbreitung der Ergebnisse. Werte wie Gerechtigkeit, Inklusion, Vielfalt und Nachhaltigkeit sind der Studie inhärent. Die Überwachung der Projektumsetzung erfolgt durch die Festlegung streng geplanter Qualitätsindikatoren.

Es wird erwartet, dass sich diese Studie positiv auf die Gemeinde Mafra auswirken und in anderen geografischen Regionen wiederholt werden wird, was zu einer deutlich höheren Alphabetisierung der jüngsten Bürger in Bezug auf Hautkrebsprävention führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche

  • Oberstufenschüler einer öffentlichen Schule in Mafra;
  • Alter zwischen 14 und 17 Jahren;
  • Einwohner in Mafra;
  • Fließende portugiesische Sprache;
  • Regelmäßige Strandbesucher in der Sommersaison

Ausschlusskriterien für Jugendliche

  • Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Wissenserwerb und die Anwendung von Sonnenschutzstrategien am Strand verhindern

Einschlusskriterien für Hochschulstudierende

  • Studierende eines Hochschulstudiengangs im Bereich Gesundheitswissenschaften;
  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren;
  • Motiviert für den Bereich Gesundheitskommunikation;
  • Vorzugsweise Erfahrung in der wissenschaftlichen Arbeit während des Studiums.

Ausschlusskriterien für Universitätsstudenten

  • Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Erwerb und die Weitergabe von Wissen verhindern

Einschlusskriterien für Gemeindeapotheker

  • Beruflich tätig in einer öffentlichen Apotheke in der Region, in der sich der Strand befindet;
  • Vorzugsweise junge Leute zwischen 23 und 45 Jahren, unabhängig von der Berufserfahrung;
  • Mit Motivation für Sensibilisierungsaktivitäten zur Krankheitsprävention in Gemeinden;
  • Vorzugsweise diejenigen, die bereits solche Sensibilisierungsmaßnahmen bei jüngeren Menschen für die Prävention von Krankheiten oder insbesondere für die Prävention von Hautkrebs durchgeführt haben;
  • Affinität zum Thema Hautkrebs und dessen Prävention.

Ausschlusskriterien für Gemeindeapotheker

  • Kognitive, hörende, visuelle und/oder motorische Einschränkungen, die den Erwerb und die Weitergabe von Wissen verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik in der Nähe des kollektiven Schattens) zu nutzen, ohne zuvor an einer Gesundheitskompetenzveranstaltung zum Thema Haut teilgenommen zu haben Die Krebsprävention erfolgt 15 Tage vor Beginn des Einsatzes der Interventionen am Strand.
Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
Experimental: Interventionelles EST SUP
Den Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen zu nutzen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik, die in der Nähe des kollektiven Schattens angebracht ist), mit vorheriger Gesundheitskompetenz-Sitzung zum Thema Haut Krebsprävention, die 15 Tage vor Beginn der Nutzung der Interventionen am Strand durch Studierende der laufenden Abschlussarbeiten an der Universität Lissabon durchgeführt wird.
Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
Bereitstellung von Gesundheitskompetenzsitzungen zur Hautkrebsprävention durch zwei verschiedene Arten von Anbietern in den beiden Interventionsgruppen, 15 Tage vor der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen am Strand
Experimental: Interventionelle FARMA
Den Jugendlichen wird empfohlen, die am Strand von Foz do Lizandro durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen zu nutzen (kollektiver Schatten, Sonnenschutz und Informationen über gesunde Verhaltensweisen des Sonnenschutzes in einer Infografik, die in der Nähe des kollektiven Schattens angebracht ist), mit vorheriger Gesundheitskompetenz-Sitzung zum Thema Haut Die Krebsprävention erfolgt 15 Tage vor Beginn der Interventionen am Strand durch Gemeindeapotheker, die in Apotheken in Mafra arbeiten werden.
Quantitative Bewertung der Nutzung des Schattens, der durch ein oder zwei kollektive Stoffgeräte (6 pro 3 Meter) mit 100 % UV-Blockierungsfiltern bereitgestellt wird, die gemäß den Empfehlungen in im Sand am Strand von Foz do Lizandro installiert werden alle Gruppen der Studie.
Quantitative Bewertung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln gemäß den Empfehlungen in allen Gruppen der Studie.
Quantitative Auswertung der Nutzung der in der Infografik bereitgestellten und in allen Gruppen der Studie bereitgestellten Informationen.
Bereitstellung von Gesundheitskompetenzsitzungen zur Hautkrebsprävention durch zwei verschiedene Arten von Anbietern in den beiden Interventionsgruppen, 15 Tage vor der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen am Strand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haftung bei der Verwendung von Sonnensegel-Schatten
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Anzahl der Jugendlichen, die die Sonnensegel-Schatten verwenden, unter allen teilnehmenden Jugendlichen in allen Gruppen der Studie
2 Monate (Juli + August 2024)
Haftung bei der Verwendung von Sonnenschutzmitteln
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Anzahl der Jugendlichen, die sich an die Verwendung von Sonnenschutzmitteln halten, unter allen teilnehmenden Jugendlichen in allen Gruppen der Studie
2 Monate (Juli + August 2024)
Haftung für die Nutzung der Infografik-Informationen
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Anzahl der Jugendlichen, die in allen Gruppen der Studie die Informationen zur Förderung eines gesunden Verhaltens bei Sonneneinstrahlung aus der Infografik in der Nähe der Schatten des Sonnensegels gelesen und genutzt haben
2 Monate (Juli + August 2024)
Einhaltung der Interventionsstrategien des Sonnenschutzes am Strand
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Anzahl der Jugendlichen, die in allen Gruppen der Studie eine, zwei oder alle der drei am Strand implementierten Interventionsstrategien des Sonnenschutzes anwenden
2 Monate (Juli + August 2024)
Hautabsorption von UV-Strahlung
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Anzahl der Jugendlichen, die gemäß den verwendeten interventionellen Sonnenschutzstrategien in allen Gruppen der Studie eine sichere UV-Strahlungsabsorption der Haut aufweisen
2 Monate (Juli + August 2024)
Einfluss von Alphabetisierungskursen zur Hautkrebsprävention auf die Menge der UV-Absorption der Haut in allen Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 Monate (Juli + August 2024)
Menge der UV-Absorption der Haut pro Gesamtzahl der teilnehmenden Jugendlichen in beiden Interventionsgruppen im Verhältnis zur Kontrollgruppe
2 Monate (Juli + August 2024)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shadow4All

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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