- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145464
Shadow for All, kansalaisuustutkimus, joka edistää ihosyövän ehkäisyä (Shadow4All)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti erittäin nopeasti, mikä johtuu suurelta osin huonosta suojakäyttäytymisestä erittäin haitallista auringon UV-säteilyä vastaan, erityisesti valkoihoisessa väestössä, joka kärsii eniten tämäntyyppisestä syövästä. Tieteellinen kirjallisuus viittaa siihen, että 14–17-vuotiaat nuoret ovat erittäin alttiita palamaan auringossa vähintään kerran, mikä kaksinkertaistaa riskin sairastua ihosyöpään aikuisiässä. Tiedetään myös, että lukutaito ihosyövästä ja sen ehkäisystä ei ole korkea näissä nuoremmissa ikäryhmissä. Nämä tiedot viittaavat siihen, että nuorille suunnatun kansanterveyspolitiikan suunnittelun, joka keskittyy edistämään terveitä tapoja altistua auringolle ja keinotekoiselle UV-säteilylle, tulisi olla etusijalla.
Tämän tieteellisen näytön perusteella ehdotetaan näennäisen kokeellista ja interventiotutkimusta, jolla pyritään motivoimaan 14–17-vuotiaita nuoria noudattamaan aurinkosuojastrategioita, jotka toteutetaan Foz do Lizandro -rannalla kunnassa. Mafrassa, Portugalissa. Tutkimuskysymyksenä on ymmärtää, onko eri ihosyövän ehkäisyä koskevilla lukutaitoistunnoilla erilainen vaikutus osallistuvien nuorten käyttämiin aurinkosuojastrategioihin. Ottaen huomioon tutkimuksen valtavat mahdollisuudet kehittyä kansalaisuuteen perustuvaksi tiedeprojektiksi, sen suunnittelu mukautettiin tähän yhä arvostetumpaan tutkimusmuotoon niin, että paikallisyhteisön kokonaisuudet ja kansalliset instituutiot ovat mukana tutkimuksessa yksilöinä ja kollektiivisina kumppaneina osallistuen erilaisiin tutkimuksen vaiheet strukturoinnista, toteutuksesta kentällä, tulosten analysointiin ja levittämiseen. Arvot, kuten tasa-arvo, osallisuus, monimuotoisuus ja kestävyys, ovat tutkimukselle luontaisia. Hankkeiden toteutusta seurataan määrittämällä tarkasti suunniteltuja laatuindikaattoreita.
Tällä tutkimuksella odotetaan olevan myönteinen vaikutus Mafran yhteisöön, ja se toistetaan muilla maantieteellisillä alueilla, mikä johtaa merkittävästi korkeampaan lukutaitoon ihosyövän ehkäisyssä nuorimpien kansalaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magda Fonseca, Master
- Puhelinnumero: 00351968027910
- Sähköposti: magdapcfonseca81@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit
- Lukiolaiset julkisessa koulussa Mafrassa;
- Ikä 14-17 vuotta;
- Asukkaat Mafrassa;
- sujuvasti portugalin kieltä;
- Säännölliset rantojen käyttäjät kesäkaudella
Poissulkemiskriteerit nuorille
- Kognitiiviset, kuulo-, näkö- ja/tai motoriset rajoitukset, jotka estävät tiedon hankkimisen ja aurinkosuojastrategioiden käytön rannalla
Osallistumiskriteerit yliopisto-opiskelijoille
- Terveystieteiden alan korkeakouluopiskelijat;
- Ikä 18-25 vuotta;
- Motivoitunut terveysviestinnän alalle;
- Mieluummin kokemusta tutkimustyöstä kurssin aikana.
Yliopisto-opiskelijoiden poissulkemiskriteerit
- Kognitiiviset, kuulo-, näkö- ja/tai motoriset rajoitukset, jotka estävät tiedon hankkimisen ja välittämisen
Yhteisön farmaseutien mukaanottokriteerit
- Ammattimaisesti aktiivinen yhteisön apteekissa alueella, jossa ranta sijaitsee;
- Mieluiten 23-45-vuotiaat nuoret työkokemuksesta riippumatta;
- Motivaatiota tietoisuutta lisääviin toimiin sairauksien ehkäisystä yhteisöissä;
- Mieluiten ne, jotka ovat jo toteuttaneet tämän tyyppisiä tietoisuutta lisääviä toimia nuorten keskuudessa sairauksien ehkäisystä tai erityisesti ihosyövän ehkäisystä;
- Affiniteetti aiheeseen ihosyöpä ja sen ehkäisy.
Yhteisön proviisorien poissulkemiskriteerit
- Kognitiiviset, kuulo-, näkö- ja/tai motoriset rajoitukset, jotka estävät tiedon hankkimisen ja välittämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Teini-ikäisiä suositellaan käyttämään Foz do Lizandro -rannalla toteutettuja aurinkosuojatoimenpiteitä (kollektiivinen varjo, aurinkosuoja ja tiedot aurinkosuojan terveellisyydestä, joka on sijoitettu infografiaan, joka on asennettu lähelle kollektiivista varjoa), ilman aikaisempaa ihoa koskevaa terveyslukutaitoa. syövän ehkäisy tarjotaan 15 päivää ennen toimenpiteiden käytön alkamista rannalla.
|
Kvantitatiivinen arvio varjon käytöstä yhdellä tai kahdella kollektiivisella kangaslaitteella, joissa on 6 per 3 metriä, ja jotka sisältävät 100% UV-suojasuodattimia, jotka asennetaan hiekkaan Foz do Lizandro -rannalle suositusten mukaisesti. kaikki tutkimusryhmät.
Aurinkosuojan käytön kvantitatiivinen arviointi kaikissa tutkimusryhmissä annettujen suositusten mukaisesti.
Kvantitatiivinen arvio infografiikassa olevien ja kaikissa tutkimusryhmissä toimitettujen tietojen käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Interventio EST SUP
Nuoria suositellaan käyttämään Foz do Lizandro -rannalla toteutettuja aurinkosuojatoimenpiteitä (kollektiivinen varjo, aurinkosuoja ja tiedot aurinkosuojan terveellisistä käyttäytymismalleista, jotka on sijoitettu infografiikkaan, joka on asennettu lähelle kollektiivista varjoa) edellisen ihon terveyslukutaitokurssin yhteydessä. syövän ehkäisy tarjotaan 15 päivää ennen interventioiden käytön alkamista rannalla opiskelijoiden kesken Lissabonin yliopistossa.
|
Kvantitatiivinen arvio varjon käytöstä yhdellä tai kahdella kollektiivisella kangaslaitteella, joissa on 6 per 3 metriä, ja jotka sisältävät 100% UV-suojasuodattimia, jotka asennetaan hiekkaan Foz do Lizandro -rannalle suositusten mukaisesti. kaikki tutkimusryhmät.
Aurinkosuojan käytön kvantitatiivinen arviointi kaikissa tutkimusryhmissä annettujen suositusten mukaisesti.
Kvantitatiivinen arvio infografiikassa olevien ja kaikissa tutkimusryhmissä toimitettujen tietojen käytöstä.
Kahdessa interventioryhmässä kahden erityyppisen palveluntarjoajan järjestämä terveyslukutuntija ihosyövän ehkäisystä 15 päivää ennen rannalla toteutettujen aurinkosuojatoimenpiteiden käyttöä.
|
|
Kokeellinen: Interventionaalinen FARMA
Nuoria suositellaan käyttämään Foz do Lizandro -rannalla toteutettuja aurinkosuojatoimenpiteitä (kollektiivinen varjo, aurinkosuoja ja tiedot aurinkosuojan terveellisistä käyttäytymismalleista, jotka on sijoitettu infografiikkaan, joka on asennettu lähelle kollektiivista varjoa) edellisen ihon terveyslukutaitokurssin yhteydessä. syövän ehkäisyssä 15 päivää ennen interventioiden käytön alkamista rannalla yhteisön apteekkarit, jotka työskentelevät Mafrassa sijaitsevissa apteekeissa.
|
Kvantitatiivinen arvio varjon käytöstä yhdellä tai kahdella kollektiivisella kangaslaitteella, joissa on 6 per 3 metriä, ja jotka sisältävät 100% UV-suojasuodattimia, jotka asennetaan hiekkaan Foz do Lizandro -rannalle suositusten mukaisesti. kaikki tutkimusryhmät.
Aurinkosuojan käytön kvantitatiivinen arviointi kaikissa tutkimusryhmissä annettujen suositusten mukaisesti.
Kvantitatiivinen arvio infografiikassa olevien ja kaikissa tutkimusryhmissä toimitettujen tietojen käytöstä.
Kahdessa interventioryhmässä kahden erityyppisen palveluntarjoajan järjestämä terveyslukutuntija ihosyövän ehkäisystä 15 päivää ennen rannalla toteutettujen aurinkosuojatoimenpiteiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuus aurinkopurjevarjojen käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Auringonpurjevarjoja käyttävien nuorten määrä kaikkien osallistuneiden nuorten joukossa kaikissa tutkimuksen ryhmissä
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
|
Tarttuminen aurinkosuojatuotteiden käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Aurinkosuojavoiteen käyttöä noudattavien nuorten määrä kaikkien osallistuneiden nuorten joukossa kaikissa tutkimuksen ryhmissä
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
|
Sitoutuminen infografiikan tietojen käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Niiden nuorten määrä, jotka lukevat ja käyttävät terveellisen auringolle altistumisen edistämiseen liittyviä tietoja aurinkopurjeen varjojen lähellä sijaitsevasta infografiosta kaikissa tutkimuksen ryhmissä
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
|
Kiinnitys interventiostrategioiden käyttöön aurinkosuojalla rannalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Niiden nuorten määrä, jotka käyttävät yhtä, kahta tai kaikkia kolmesta rannalla toteutetusta aurinkosuojastrategiasta, kaikissa tutkimusryhmissä
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
|
UV-säteilyn ihon imeytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Niiden nuorten määrä, joilla on turvallinen ihon UV-säteilyn absorptio käytettyjen interventioauringonsuojastrategioiden mukaan, kaikissa tutkimusryhmissä
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
|
Ihosyövän ehkäisyä koskevien lukutaitokurssien vaikutus ihon UV-absorption määrään kaikissa interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Ihon UV-absorption määrä osallistuvien nuorten kokonaismäärää kohden molemmissa interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään
|
2 kuukautta (heinäkuu + elokuu 2024)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shadow4All
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .