- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145464
Shadow for All, um estudo de ciência da cidadania para promover a prevenção do câncer de pele (Shadow4All)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência do cancro da pele aumentou muito rapidamente a nível mundial, em grande parte devido ao fraco comportamento de proteção contra a radiação solar UV altamente prejudicial, particularmente entre a população caucasiana, que é a mais afetada por este tipo de cancro. A literatura científica sugere que adolescentes entre 14 e 17 anos são muito suscetíveis a sofrer queimaduras solares pelo menos uma vez, o que duplica o risco de desenvolver câncer de pele na idade adulta. Sabe-se também que a literacia sobre o cancro da pele e a sua prevenção não é elevada nestes grupos etários mais jovens. Esses dados sugerem que o desenho de políticas públicas de saúde voltadas aos adolescentes, focadas na promoção de hábitos saudáveis de exposição à radiação solar e UV artificial, deve ser uma prioridade.
Com base nesta evidência científica, propõe-se um estudo piloto quase-experimental e de intervenção, através do qual se pretende motivar os adolescentes entre os 14 e os 17 anos a aderirem à utilização de estratégias de proteção solar a implementar na praia da Foz do Lizandro, concelho. de Mafra, Portugal. A questão de investigação é perceber se diferentes sessões de alfabetização sobre prevenção do cancro da pele têm um impacto diferente na adesão às estratégias de proteção solar utilizadas pelos adolescentes participantes. Considerando o enorme potencial do estudo para se tornar um projeto de ciência com cidadania, o seu desenho foi adaptado a esta modalidade de investigação cada vez mais valorizada, para que as entidades comunitárias locais e as instituições nacionais façam parte do estudo como parceiros individuais e coletivos, participando nos vários etapas da investigação, desde a estruturação, implementação em campo, análise e divulgação dos resultados. Valores como equidade, inclusão, diversidade e sustentabilidade são inerentes ao estudo. O acompanhamento da implementação do projecto será feito através da determinação de indicadores de qualidade rigorosamente planeados.
Espera-se que este estudo tenha um impacto positivo na comunidade de Mafra e seja replicado noutras regiões geográficas, conduzindo a níveis de alfabetização significativamente mais elevados na prevenção do cancro da pele entre os cidadãos mais jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Magda Fonseca, Master
- Número de telefone: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para adolescentes
- Alunos do ensino secundário de uma escola pública de Mafra;
- Idade entre 14 e 17 anos;
- Residentes em Mafra;
- Fluente na língua portuguesa;
- Utilizadores regulares das praias na época de verão
Critérios de exclusão para adolescentes
- Limitações cognitivas, auditivas, visuais e/ou motoras que impedem a aquisição de conhecimentos e a utilização de estratégias de proteção solar na praia
Critérios de inclusão para estudantes universitários
- Estudantes de curso superior na área das ciências da saúde;
- Idade entre 18 e 25 anos;
- Motivado para a área da comunicação em saúde;
- Preferencialmente, com experiência em trabalhos de investigação durante o curso.
Critérios de exclusão para estudantes universitários
- Limitações cognitivas, auditivas, visuais e/ou motoras que impedem a aquisição e transmissão de conhecimento
Critérios de inclusão para farmacêuticos comunitários
- Atuar profissionalmente em farmácia comunitária da região onde está localizada a praia;
- Preferencialmente jovens entre os 23 e os 45 anos, independentemente da experiência profissional;
- Com motivação para atividades de sensibilização sobre prevenção de doenças nas comunidades;
- Preferencialmente, que já tenham realizado este tipo de ações de sensibilização dos mais jovens para a prevenção de doenças ou, especificamente, para a prevenção do cancro da pele;
- Afinidade pelo tema câncer de pele e sua prevenção.
Critérios de exclusão para farmacêuticos comunitários
- Limitações cognitivas, auditivas, visuais e/ou motoras que impedem a aquisição e transmissão de conhecimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Será recomendada aos adolescentes a utilização das intervenções de proteção solar implementadas na praia da Foz do Lizandro (sombra coletiva, protetor solar e informação sobre comportamentos saudáveis de proteção solar disposta numa infografia instalada junto à sombra coletiva), sem prévia sessão de literacia em saúde sobre pele prevenção do câncer realizada 15 dias antes do início da utilização das intervenções na praia.
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Avaliação quantitativa da utilização da sombra proporcionada por um ou dois dispositivos colectivos de tecido, com dimensões de 6 por 3 metros, contendo filtros 100% bloqueadores de UV, que serão instalados no areal da praia da Foz do Lizandro, de acordo com as recomendações constantes na todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa do uso de protetor solar conforme recomendações fornecidas em todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa da utilização das informações dispostas no infográfico e disponibilizadas em todos os grupos do estudo.
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Experimental: EST SUP Intervencionista
Será recomendada aos adolescentes a utilização das intervenções de proteção solar implementadas na praia da Foz do Lizandro (sombra coletiva, protetor solar e informação sobre comportamentos saudáveis de proteção solar disposta numa infografia instalada junto à sombra coletiva), com uma sessão prévia de literacia em saúde sobre pele prevenção do cancro prestada 15 dias antes do início da utilização das intervenções na praia pelos alunos em curso de licenciatura da Universidade de Lisboa.
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Avaliação quantitativa da utilização da sombra proporcionada por um ou dois dispositivos colectivos de tecido, com dimensões de 6 por 3 metros, contendo filtros 100% bloqueadores de UV, que serão instalados no areal da praia da Foz do Lizandro, de acordo com as recomendações constantes na todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa do uso de protetor solar conforme recomendações fornecidas em todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa da utilização das informações dispostas no infográfico e disponibilizadas em todos os grupos do estudo.
Realização de sessões de literacia em saúde sobre prevenção do cancro da pele por dois tipos diferentes de prestadores nos dois grupos de intervenção, 15 dias antes da utilização das intervenções de proteção solar implementadas na praia
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Experimental: FARMA Intervencionista
Será recomendada aos adolescentes a utilização das intervenções de proteção solar implementadas na praia da Foz do Lizandro (sombra coletiva, protetor solar e informação sobre comportamentos saudáveis de proteção solar disposta numa infografia instalada junto à sombra coletiva), com uma sessão prévia de literacia em saúde sobre pele prevenção do cancro prestada 15 dias antes do início da utilização das intervenções na praia pelos farmacêuticos comunitários que irão trabalhar nas farmácias localizadas em Mafra.
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Avaliação quantitativa da utilização da sombra proporcionada por um ou dois dispositivos colectivos de tecido, com dimensões de 6 por 3 metros, contendo filtros 100% bloqueadores de UV, que serão instalados no areal da praia da Foz do Lizandro, de acordo com as recomendações constantes na todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa do uso de protetor solar conforme recomendações fornecidas em todos os grupos do estudo.
Avaliação quantitativa da utilização das informações dispostas no infográfico e disponibilizadas em todos os grupos do estudo.
Realização de sessões de literacia em saúde sobre prevenção do cancro da pele por dois tipos diferentes de prestadores nos dois grupos de intervenção, 15 dias antes da utilização das intervenções de proteção solar implementadas na praia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao uso de sombras sunsail
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Número de adolescentes que utilizam as sombras da vela solar entre todos os adolescentes participantes, em todos os grupos do estudo
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Adesão ao uso de protetor solar
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Número de adolescentes que aderem ao uso de protetor solar entre todos os adolescentes participantes, em todos os grupos do estudo
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Adesão ao uso de informações do infográfico
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Número de adolescentes que leem e utilizam as informações relacionadas à promoção de comportamentos saudáveis de exposição solar, do infográfico localizado próximo às sombras das velas solares, em todos os grupos do estudo
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Adesão ao uso de estratégias interventivas de proteção solar na praia
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Número de adolescentes que utilizam uma, duas ou todas as três estratégias interventivas de proteção solar implementadas na praia, em todos os grupos do estudo
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Absorção da radiação UV pela pele
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Número de adolescentes que apresentam absorção segura da radiação UV pela pele de acordo com as estratégias de proteção solar intervencionista utilizadas, em todos os grupos do estudo
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Impacto das sessões de alfabetização sobre a prevenção do câncer de pele na quantidade de absorção de UV pela pele em todos os grupos de intervenção em comparação com o grupo controle
Prazo: 2 meses (julho + agosto de 2024)
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Quantidade de absorção de UV pela pele por número total de adolescentes participantes em ambos os grupos intervencionistas, em relação ao grupo controle
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2 meses (julho + agosto de 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shadow4All
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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